زیربستر سلولی میکروبی برای محصولات زیستی

• 

  آینده توسعه محصولات زیستی با استفاده از زیربنای سلولی میکروبی.

  در کار خود، Yaohai همیشه به دنبال راه‌های جدید و نوآورانه برای استفاده از سلول‌های徼کروبی است. از طریق این سلول‌های کوچک، آنها فکر می‌کنند که می‌توانند محصولات بیشتری را برای بهبود سلامت ما تحویل دهند و به عنوان تیم، کمک کنند تا سیاره ما را حفظ کنند. آنها هدف قرار دادن تولید داروهای جدیدی است که می‌توانند بیماری‌های بیشتری را درمان کنند. آنها همچنین می‌خواهند محصولاتی را تولید کنند که برای محیط زیست مفید هستند، مانند پلاستیک قابل تجزیه زیستی. این یک روش تجزیه طبیعی این پلاستیک است بدون آزاد کردن هیچ چیز مضری به محیط زیست. با استفاده از قدرت مهندسی سلولی徼کروبی، Yaohai سازمان CDMO میکروبی برای بیولوژیک های انسانی در حال کار برای ایجاد یک دنیای بهتر برای همه است.

  
  

• 

  راه‌حلی پایدار و کارآمد برای تولید زیستی.

  استفاده از سلول‌های میکروبی برای تولید محصولات، به دلیل توانایی آنها در ساخت مولکول‌های پیچیده به روشی پایدار، کاملاً منطقی است. این روش مصرف انرژی کمتری دارد و از منابع کمتری برای روش‌های مردم استفاده می‌کند. دومین نکته این است که سلول‌های خاص میکروارگانیسم‌ها می‌توانند در مقیاس بسیار بزرگ توسعه یابند در حوزه‌ای که بسیار کوچک است؛ این موضوع آنها را بسیار کارآمد می‌کند. این بدان معناست که یائوهای قابلیت تولید تعداد زیادی از محصولات را خواهد داشت بدون اینکه زیست‌محیطی را آسیب برساند. این یک برنده-برنده است، هم مردم را کمک می‌کند و هم خاک.

  
  

• 

  رویکرد نوآورانه‌ای به فناوری زیستی.

  یائوهای معتقد است که بیوتکنولوژی به طور خلاقانه مورد استفاده قرار خواهد گرفت. هرچه درک عمیق‌تری از این سلول‌های میکروبی به دست می‌آورند، روش‌های بیشتری برای استفاده از این سلول‌های زنده برای بهبود تحقیقات خود پیدا می‌کنند. به عنوان مثال، محصولات نوینی ایجاد می‌کنند که در نهایت به سلامت مردم و حمایت از محیط زیست کمک خواهد کرد. آنها همچنین با ایجاد روش‌ها و تکنیک‌های جدید که می‌توانند در زمان‌های آینده استفاده شوند، صنعت بیوتکنولوژی را توسعه می‌دهند.

  
  

Why choose Yaohai زیربستر سلولی میکروبی برای محصولات زیستی?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر روی درمان‌های تولید شده از میکروارگانیسم‌ها و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی کار کرده‌ایم. ما با-platform های RD سلول زیربنایی میکروبی برای محصولات زیستی و فناوری تولیدی مجهز شده‌ایم که تمام فرآیند را از توسعه سلول‌های نمونه میکروبی، روش‌ها و فرآیندها تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اجرای موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه جهانی انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین از جمله US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در استفاده از محصولات زیستی منشأ میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تکدامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله زیربنای سلولی میکروبی برای محصولات زیستی، افراز داخل‌سلولی و خارج‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری قابل حل داخل‌سلولی و بدنه فراوانی (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری برقرار کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان می‌دهد محصولات منحصر به فرد شما به بازار برسد سریع‌تر.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را به یکدیگر متصل می‌کند. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با معیارهای جاری زیربنای سلولی میکروبی برای محصولات بیولوژیکی و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه در چارچوب‌های نظارتی جهانی هستند که کمک می‌کند تا روند راه‌اندازی محصولات بیولوژیکی سریع‌تر شود. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که رویه‌های تولید قابل رد و بدل باشند، محصولات کیفیتمند تحویل داده شود و همچنین با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا هماهنگ باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی میدانی توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 را عبور دادیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، که تولیدکننده محصولات زیستی با استفاده از سلول های میکروبی به عنوان پایه برای محصولات زیستی است، متخصص در فرآورده های میکروبيوتیک است. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP مطابقت دارند برای تصفیه و فرآورش میکروبی، و همچنین دو خط پر کردن و پایان دادن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده، آماده است. مقیاس‌های فرآورش شامل 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و تا 2000 لیتر است. حجم‌های پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP-متقابله ما اطمینان می‌دهد که نمونه‌های بالینی ثابت و محصولات تجاری در دسترس باشند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• توسعه و تولید زیستی میکروبی
• بانک سلولی اصلی میکروبی
• بانک سلول فعال میکروبی

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.