اهمیت داروهای زیستی در پزشکی داروهای زیستی داروها و علائم مهمی هستند که به درمان بیماران مختلفی که بیماری‌های متفاوتی دارند، کمک می‌کنند. داروهای زیستی یک برند از داروهای بسیار تخصصی هستند که از مجموعه‌های پیچیده میکروارگانیسم ساخته شده‌اند و با این حال، ممکن است پاسخگوی بسیاری از بیماری‌های معلول کننده ما باشند -- بیماری‌هایی مانند سرطان، آرتریت و مس خونی چندگانه. ساخت داروهای زیستی اساساً چالش‌برانگیز است. این فرآیند پیچیده معمولاً چند سال طول می‌کشد و می‌تواند بسیار گران باشد - اغلب میلیون‌ها هزینه می‌کند. با این حال، این فرآیند به دلیل ورود فناوری جدید، سریع‌تر و ارزان‌تر شده است. نوآوری‌ای به نام CDMO میکروبی، قدم زدن برای تغییر نحوه تولید داروهای زیستی شروع کرده است و در نتیجه، درمان را برای مردم قابل دسترس‌تر کرده است.
این افزایش مقیاس فرآیند داروهای زیستی میکروبی (سازمان توسعه و تولید قراردادی) معروف، محصولات زیستی را با استفاده از میکروب‌ها، موجودات زنده کوچک مثل باکتری یا قارچ تولید می‌کند. این میکروب‌ها کارخانه‌های زیستی کوچکی هستند که طراحی شده‌اند تا مجموعه‌ای از پروتئین‌ها، که عنصر بنیادی در مولکول‌های دارویی انسانی هستند، تولید کنند. داروهای مبتنی بر میکروب معمولاً کم هزینه‌تر و کمتر نیاز به تلاش دارند نسبت به آنهایی که از سلول‌های حیوانی ساخته می‌شوند. این بدان معناست که بیشتر افراد قادر خواهند بود داروهای لازم را خریداری کنند. علاوه بر این، داروهای مبتنی بر میکروب دارای دوره عمر طولانی‌تری نسبت به آنهایی که از سلول‌های حیوانی ساخته می‌شوند هستند. این دوره عمر طولانی‌تر مهم است زیرا به داروخانه‌ها و بیمارستان‌ها بیشتر وقت می‌دهد تا این داروها را نگهداری و استفاده کنند.
وارد شرکت Yaohai Corp شوید، خدمات توسعه و تولید میکروبی برای بیولوژیک‌های حیوانی یک شرکت نوآور که در این تغییر پارادایم جذاب رهبری می‌کند. برای داروهای بحرانی انسانی، خدمات CDMO میکروبی ارائه می‌شود تا فرآیندهای تولید برای سایر شرکت‌ها انجام شود. برخلاف آن هتل‌های لوکس که می‌خواستید در آنها خدمت گرفته شوید، این خدمات نه تنها قابل دسترس بلکه اقتصادی نیز هستند. این موضوع باعث می‌شود تا آنها به شرکت‌ها در خروجی‌های تولید زیستی خود کمک کنند. یائوهای گونه‌های میکروبی را انتخاب می‌کند، کل فرآیندهای تخم‌زدایی را طراحی می‌کند تا داروهای زنان و روش‌های امنیتی برای استفاده ایمن و مؤثر طراحی شود. این همکاری می‌تواند به هردوی یائوهای و شرکت‌هایی که با آنها همکاری می‌کنند اجازه بدهد تا بر روی بیماران تمرکز کنند، زیرا ما می‌دانیم که شریکی وجود دارد که داروها را تأمین می‌کند.
کاهش هزینه تولید دارو سریع
این موضوع برای شرکت‌ها بسیار مفید است، زیرا باعث می‌شود زمان و هزینه را صرف تولید داروهای با کیفیت بالا با کمک فرآیند تولید تخم‌زدایی میکروبی . چون تعداد بیمارانی که نیاز به بیولوژیک‌ها دارند افزایش می‌یابد، ما نیاز داریم راه‌های موثرتر و ارزان‌تر برای تولید این محصولات نجات‌دهنده زندگی را پیدا کنیم. این در نهایت خواهد آورد که شرکت‌ها بتوانند این داروها را سریع‌تر تولید کنند، با توجه به اینکه کل فرآیند به سمت استفاده از میکروب‌ها میل می‌کند. این برای مراقبت از آنها مهم است، زیرا نشان می‌دهد که زمان انتظار برای دریافت درمان و مراقبت کاهش می‌یابد. با کاهش هزینه‌ها، برنده شدن حب‌در-عبه واقعاً بیشتر بیمارانی مثل من را نجات می‌دهد.
منظور این است که شما می‌توانید شرکت‌های دارویی را با ارائه یک زنجیره تأمین بدون ریسک، که به عبارت دیگر، می‌توانید طیف کامل مواد شیمیایی تفا را پوشش دهید، تا فناوری CDMO میکروبی داروهای امن‌تر و با کمترین آلودگی توسعه دهد. مسئله اینجاست که داروهایی که از سلول‌های حیوانی استفاده می‌کنند، ممکن است آلودگی‌هایی را در بر داشته باشند که برای انسان‌ها خطرناک هستند. در بیماران، این تهدید بسیار واقعی است. با این حال، حتی با استفاده از میکروارگانیسم‌ها (بکتری‌ها و قارچ‌های خمیری)، ریسک هنوز بالا است. این امکان وجود دارد که در شرکت‌هایی که داروهای مبتنی بر میکروب تولید می‌کنند، درمان‌های امن‌تر و مؤثرتری تولید شود. سند توافق نامه (MoU) گفت: «این توافق به بیماران اطمینان می‌دهد که آنها با استفاده از فناوری پیشرفته، داروهای با کیفیت بالا دریافت می‌کنند که سلامت و رفاه آنها را اولویت قرار می‌دهد.»
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش حداکثر ریسک‌ها. ما از انواع مختلفی از روش‌ها استفاده کرده‌ایم، از جمله اجزای بازتولیدی (از جمله پپتیدها)، واکسن‌های زیرمجموعه‌ای، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل قارچان مخمر، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا به دست آوردن تا ۱۵ گرم در لیتر) و باکتری‌ها، افراز داخل سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا به دست آوردن تا ۱۰ گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم CDMO میکروبی برای سیستم فرMENTاسیون محصولات زیستی انسانی ایجاد کرده‌ایم تا واکسن‌های مبتنی بر باکتری را توسعه دهیم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش بهره‌وری و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل می‌کنیم که پروژه‌ها به موقع و با کیفیت تحویل داده شوند تا محصولات منحصربه‌فرد شما به بازار رسیده و سریع‌تر به بازار معرفی شوند.
یائوهای بیو فارما، یک سرویس CDMO میکروبی برای بیولوژیک‌های انسانی است که امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به هم می‌پیوندد. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای جدید GMP مطابقت دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه در چارچوب‌های نظارتی جهانی فعالیت می‌کند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا باشند. نهاد TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شده‌اند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای از شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا عبور کرده است تا سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک مرکز CDMO میکروبی برای تولید محصولات زیستی انسانی را ایجاد کرده‌ایم که دارای توانایی‌های قوی توسعه و تحقیق (RD) و امکانات تولید جدید است. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری سلول‌های میکروبی، همچنین دو خط پر کردن برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و نیز سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرMENTاسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP عمل می‌کند و تأمین محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را به طور پایدار ارائه می‌دهد. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به صورت جهانی ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان‌ها و خدمات CDMO میکروبی برای محصولات زیستی انسانی است. ما با-platform های پیشرفته توسعه (R&D) و فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش‌ها و فرآیندها، و تولید بالینی و تجاری هستند که تأمین موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کنند. طی سال‌ها، ما دانش گسترده‌ای درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به ارمغان آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در نavigating TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
