این داروها مفید هستند و در واقع، برای حفظ سلامت انسانی ضروری هستند: این کار با فرآیند فرMENTاسیون میکروبی . این فرآیندها داروهای تولید شده با باکتری‌ها، قارچ‌های خمیر و قارچ‌ها را تولید می‌کنند. معمولاً آنها در ظروف نارنجی رنگ قرار داده می‌شوند و چیزی هستند که پزشکان زمانی که بیماران را بهبود می‌دهند، مصرف می‌کنند تا کمک کنند آنها بهبود یابند. یک مثال خوب از این موضوع این است که بسیاری از داروهایی که مردم استفاده می‌کنند، در واقع از این سازندگان بدست می‌آیند.
تولید میکروبی برای تأمین بالینی گرفتن کمی دارو و ساختن بسیار بیشتر آن، یعنی خیلی خیلی بیشتر. با این حال، هنگامی که ما بیشتر دارو تولید می‌کنیم، بیشتر افراد قادر به استفاده از آن می‌شوند. این موضوع به من یادآور این بود که چگونه گزینه‌های مختلف و — در برخی جنبه‌ها، نامحدود — برای ارتباط با یکدیگر داریم که این مانند پختن یک قورباغه شوربه بزرگ است تا همه ما بتوانیم بیشتر از یک لقمه از آن مزه کنیم. اگر فقط کمی دارو تولید می‌کردیم، از نظر ساختاری، بسیار کمی از مردم قادر به دریافت آن بودند و این بهره‌وری برای همه‌ی کسانی که نیازمند آن هستند، فراهم نمی‌کند. بنابراین، افزایش مقیاس یکی از راه‌های اصلی برای تضمین اینکه همه کسانی که نیاز به درمان دارند، بتوانند از آن استفاده کنند، است.
اما تولید داروی بیشتر همیشه ساده نیست. یکی از چالش‌های ما اطمینان از این است که دسته بزرگ‌تر داروی تولیدی به خوبی کار کند و همانند دسته کوچک‌تر امن باشد. راه‌حل این مشکل این است که ما کل فرآیند را زمانی که دارو تولید می‌شود، تحت نظر داریم. لحظه‌ای که چیزی غیرمعمول مشاهده می‌کنیم، آن را در همانجا تنظیم می‌کنیم. این کار اطمینان می‌دهد که دارو برای کسانی که هنوز نیاز دارند، در دسترس باقی بماند.
ما می‌توانیم به روش‌های مختلفی داروی بیشتر تولید کنیم و بسیاری از عوامل می‌توانند بر نحوه تأثیر بگذارند. بزرگ‌ترین عامل، ابزارها و تجهیزاتی هستند که از آنها استفاده می‌کنیم. فرآیند تولید تخم‌زدایی میکروبی , بسته به ابزاری که برای مدل‌سازی استفاده می‌کنیم، محصولات مختلفی ممکن است به دست آید، بنابراین انتخاب ابزار مناسب به صورت هوشمندانه ایده خوبی است. این همچنین به این معناست که ما باید تجهیزات را برای دستیابی به بهترین نتیجه برای نوع دارویی که تولید می‌کنیم، به خوبی انتخاب کنیم.
گیاه‌شناسی به ما می‌گوید که اینجا نیز محلی است که در آن جانداران کوچک توسعه می‌یابند. شرایط مانند دما، رطوبت و غیره می‌توانند رشد این جانداران را تغییر داده و در نتیجه فرآیند درمان را تحت تأثیر قرار دهند. پارامترهای مهمی که باید بررسی و کنترل شوند تا کیفیت نهایی دارو تضمین شود. اگر دمای محیط خیلی گرم یا سرد باشد، یا رطوبت از مرکز خارج شده باشد، این باکتری‌ها و جانداران ضد ویروس ممکن است مثل آنچه باید، رشد نکنند که می‌تواند تأثیر طولانی‌مدتی بر دارو داشته باشد.
این یک فرآیند است که ما باید در مورد آن بسیار استراتژیک تفکر کنیم تا بهینه‌ترین شانس‌ها را برای تولید بیشترین داروی ممکن داشته باشیم. این به این معناست که ما باید درباره همه عناصر فکر کنیم؛ انتخاب ابزارها، نظارت نزدیک بر محیط و تضمین تکرارپذیری در قالب هر بار تولید دارو. در نهایت، با یک طرح خوب، اشتباه نخواهیم کرد و اجرای آن با موفقیت انجام خواهد شد.
این همچنین آینده بسیار مهمی است برای تولید میکروبی برای تأمین تجاری مانند جستجوی سازندگان زیستی جدید کوچک و چگونگی استفاده بهتر از آنچه قبلاً داریم. هر چه بیشتر در مورد عملکرد DNA در سلامت و بیماری می‌دانیم، شانس‌های پیدا کردن داروهای جدید برای درمان بیماری‌هایی که در حال حاضر بدون درمان هستند، بیشتر خواهد شد. یادگیری پیوسته که شامل بررسی نکات جدید است، راه‌هایی برای ما باز می‌کند که کمک می‌کند بهترین روش‌ها را برای کارکرد داروها فهمیده و اجرا کنیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید ردپای قابل تعقیب و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم و با راهنمایی‌های FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. فرآیند مقیاس‌بندی زیست‌دوایی میکروبی و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد که سیستم GMP ما و تسهیلات تولید را بررسی کرد. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.
افزایش مقیاس فرآیند بیوفارما سی پاد میکروبی یکی از ده شرکت برتر بیوتکنولوژی است که در زمینه تخمیر میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن با توانایی های قوی RD و تسهیلات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید برای داروها به صورت مطابق با استانداردهای GMP برای تخمیر و تصفیه میکروبی و دو خط تولید خودکار برای پر کردن فلاکون‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده در دسترس است. مقیاس‌های تخمیر موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن فلاکون‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن سوزن‌های پیش‌پر و کارترج‌ها بین 1 تا 3 میلی‌لیتر می‌باشد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شوند.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت گربه‌ها، انسان‌ها و حیوانات دیگر بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریزهای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید بالقوه و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان از تأمین جواب‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم و همچنین کمک می‌کنیم تا از مقررات Australia TGA و China NMPA مطلع شوند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات مقیاس‌بندی فرآیند زیستی میکروبی CDMO را ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از فرآیند مقیاس‌بندی بیوفارماسوی میکروبی ساخته شده است، دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که مطمئن می‌شویم که هیچ خطری وجود ندارد. ما در حوزه‌های مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکاین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعال بوده‌ایم. ما در بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، از جمله افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی قارچان (تا حدود 15 گرم/لیتر) و همچنین باکتری‌های درون‌سلولی محلول و بدن شامل (تا حدود 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم تخمیر BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی ایجاد کرده‌ایم. ما بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید را تأکید می‌کنیم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، می‌توانیم ارسال پروژه را به‌صورت سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
