میکروباها به موجودات زنده کوچک مثل باکتری، قارچان و کودکان اشاره دارد. مهم نیست که این موجودات کوچک و تقریباً نامرئی هستند. این موجودات کوچک در سیاره زمین برای صد میلیون سال وجود داشتهاند و بسیاری از وظایف شگفتانگیزی انجام میدهند که در زندگی روزمره ما به ما کمک میکند. میکروباها: میکروباها قادر به تولید مواد مفید هستند GMP Semaglutide API مواد مانند پروتئینها (مولفهای ضروری برای تولید غذاهای سmaز یا گوشتها). آنها حتی انزیمها را تولید میکنند، که شیمیایی است که سیستم ایمنی ما را تقویت میکند و به ما کمک میکند تا مواد خطرناکی که نیازی به وجود دارند در بدنمان را تشخیص دهیم. به عنوان مثال، دانشمندان راهحلهایی برای بازطراحی یا بازسازی میکروبها پیدا کردهاند تا آنها کالاهایی را تولید کنند که تولید آنها با روشهای دیگر دشوار یا گران است.
به دلیل فناوری مدرن و علومی که قبلاً محرمانه بود، حالا میتوانیم از میکروبها برای ساخت انواع چیزها استفاده کنیم واکسن HPV VLP محصولات برای ما. این به دلیل این است که محققان سعی میکنند روشهای بهبود یافته و کارآمدتری برای استفاده از میکروارگانیسمها در تولید پیدا کنند. به عبارت دیگر میتوانیم کارها را سریعتر، ارزانتر و جایگزین شوندهتر انجام دهیم. چندین صنعت قبلاً از استفاده از این موجودات کوچک در تولید خود استفاده کردهاند. حتی نشانههای زندگی در چاشنی خاکمam به من میگویند که میکروبها طعم غذاها را بهتر میکنند تا نoshقانها بهتر طعم بشوند، یا صابونهای شستشو برای تمیز کردن لباسها، یا داروهایی برای حفظ سلامت آنها. خبر خوب این است که این یعنی میتوانیم محصولات زیادی را تولید کنیم، همزمان با اینکه منابع کمتری را ضایع کنیم و محیط زیست را نیز حفظ کنیم!
تولید محصولات مبتنی بر میکروب چندین مزیت دارد. اولین و شاید واضحترین مزیت این است که برای محیط زیست مناسبتر است. در مقایسه با روشهای سنتی تولید، تولید میکروبی تمیزتر (کمتر زباله تولید میکند)، سبزتر (نیاز به انرژی کمتری دارد) و نیاز به منابع کمتری دارد. میکروبهها همچنین بسیار انعطافپذیر هستند. صدها گونه از آنها میتوانند در مکانهای مختلف رشد کنند و بنابراین ممکن است بتوانیم مواد را در جاهایی تولید کنیم که در غیر این صورت مناسب نبودند. تولید سماگلوتید با استاندارد GMP . اینطور که گفته شد، باید در نظر داشت که استفاده از مقدار زیادی از میکروبها نیز مشکلاتی دارد. مثل آلودگی، که در آن تمام جراثیم مضر میشوند و با میکروب خوب و لذتبخش مخلوط میشوند، یا رشد بیش از حد در صورت فراوانی بیش از حد میکروبها. کنترل این چالشها برای ادامه تولید با همان سطح از امنیت، کارآمدی و کیفیت ضروری است.
تولید میکروبی در حال تغییر دادن روشهای تولید غذا و دارو است. از طریق میکروبات، پروتئینها و آنزیمهایی که برای بسیاری از محصولات دارویی مانند انسولین برای کمک به افراد مبتلا به دیابت در نگهداری سلامت خود لازم هستند، تولید میشوند. به عنوان مثال، بدون کمک میکروبات، ما نمیتوانستیم انسولین و هورمونهای لازم برای زندگی را تولید کنیم. علاوه بر این، میکروبات میتوانند آنزیمهای غذایی را تولید کنند که طعم و حس غذاهایی که به زبانهای ما عزیز است را بهبود بخشد. همچنین سنت آزمایشهای جدید در حال رشد است، زیرا دانشمندان به دنبال راههای جدیدی مانند تولید پلاستیک یا مواد مضر به صورت دوستانه با محیط زیست از طریق میکروبات هستند. این یک قدم بزرگ برای حفاظت از سیاره ما است!
تولید میکروبی دنیا را با توسعه روشهای پایدار برای ایجاد محصولات بهتر میکند. وقتی که مواد ارزشمند با میکروبات تولید میشوند، نباید به منابع غیرتجدیدپذیر مثل نفت یا گاز وابسته باشیم. این منابع محدود هستند و یک روز تمام خواهند شد و همچنین تأثیرات منفی بر محیط زیست دارند. تولید میکروبی به ما کمک میکند تا محصولات را به صورت تجدیدپذیر، بدون زباله و بدون آسیب (برای خودمان یا فرمهای دیگر زندگی) ساخته شود.
یائوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و رگولاتوری را به یکدیگر متصل میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم ما از خبرگان رگولاتوری دارای درک عمیقی از چارچوبهای رگولاتوری جهانی است. این موضوع به ما اجازه میدهد تا روند راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم تضمین کنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، تولید میکروبی برای عرضه تجاری، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند، ارائه دهیم. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 نیز گذشتهایم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشا تجربه دار است. ما راه حلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش حداقل ریسکها. ما از انواع مختلف روشها استفاده کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد بازتولیدی (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان درونسلولی و خارجازسلول افرازی (با عملکرد تا 15 گرم در لیتر) و باکتریهای درونسلولی محلول و بدنه شامل (با عملکرد تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین سیستم تخمین برای تولید تجاری واکسنهای مبتنی بر باکتری طراحی کردهایم. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندها، افزایش عملکرد و همچنین کاهش هزینههای تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل از تحویل زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکنیم تا محصولات اختصاصی شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر در تولید میکروبی برای تأمین تجاری محصولات زیستی است که در زمینه فرMENTاسیون میکروبی تخصص دارد. ما یک تسهیلات مدرن راهاندازی کردهایم که ظرفیتهای قوی توسعه و زیرساخت پیشرفتهای دارد. پنج خط تولید برای داروها که به معیارهای GMP مطابقت دارند، برای پاککردن و فرMENTاسیون سلولهای میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن برای آمبالهها و همچنین سiringهای پیشپر شده و کارtridgeها موجود است. مقیاسهای فرMENTاسیون قابل استفاده از 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن آمبالهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سiring یا کارtridge پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای تحویل جهانی قابل دسترسی هستند.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی تولید میکروبی محصولات میکروبی برای تأمین تجاری و واکسنها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی بوده است. ما دارای پلتفرمهای مدرن R&D و روشهای تولید هستیم که شامل تمام فرآیند از ایجاد اصل میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید تجاری و بالینی و پیادهسازی راهحلهای جدید میشود. طی سالیان، ما تجربه گستردهای در پردازش زیستی با منابع میکروبی به دست آوردهایم. ما با موفقیت بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام دادهایم و به مشتریانمان در نavigating قوانین از US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک کردهایم. به علت تخصص و دانش ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.