یائوهای می‌داند که ایجاد داروهای جدید برای سلامتی افراد مبتلا به بیماری‌ها ضروری است و می‌تواند آنها را سالم‌تر کند. در دنیایی که میلیاردها نفر دارد، هزاران بیماری وجود دارد و داروهای جدید می‌توانند برای میلیون‌ها نفر یا بیشتر در سراسر جهان تبدیل به تغییرات انقلابی شوند. اینجا است که به داروهای درمانی اساسی می‌رسیم: تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده , که در آن ما این داروها را با استفاده از سلول‌های زنده تولید می‌کنیم. بیولوژیک‌ها نوعی دارو هستند که برای درمان برخی وضعیت‌های سلامتی استفاده می‌شوند. می‌توانیم در آن دستگاه تولید زیستی، پروتئین‌های خوب و سالم تولید کنیم تا به افرادی که بیمار هستند کمک کنیم. این امکان را به ما می‌دهد تا داروهای قدرتمند و کارآمدی تولید کنیم که به بهبود سلامت بدن ما کمک می‌کند — این قدرت تولید زیستی است.
این می‌تواند تولید داروهای زیستی را چالش‌برانگیزتر کند زیرا، همانطور که گفتم، ما با سلول‌ها کار می‌کنیم — هر باری که یک دسته داروی زیستی تولید می‌کنیم ممکن است کمی متفاوت باشد. این به خاطر این است که پروتئین‌هایی که برای کمک به مردم تولید می‌شوند از هر دسته سلول‌ها در طول زمان تولید می‌شوند و مقدار آنها که تولید و ارائه می‌دهند متغیر است. سپس یائوهای یک بانک سلول اصلی میکروبی تاسیس کرد و راه‌حل را تنظیم کرد. این بانک تقویت شده بود به صورتی که صحت و صافی مواد شیمیایی طبیعی اعتباری داشت. اینطور که با استفاده از سلول ذخیره‌شده می‌توانیم دسته‌هایی تولید کنیم که از نظر ویژگی‌ها شبیه به دسته اول هستند و بنابراین به ما کمک می‌کند که بررسی کنیم داروها ما چقدر ثابت هستند. بنابراین الزامی است که هر دارو را به طور کامل برای بیماران توسعه دهیم.
بیولوژیک‌ها به گونه‌ای متمایز تغییر کرده یا آسیب‌پذیر هستند که باید مقایسه‌های ما را به‌صورت هوشمندانه انتخاب کنیم تا آنها را بهترین شکل ممکن ارائه دهیم. در طی ساخت، مشکلاتی می‌توانند رخ دهند که می‌توانند بر کارایی دارو یا اینکه چقدر امن هستند برای بیماران تأثیر بگذارند. بررسی‌های تضمین کیفیت تأیید می‌کنند که برای اطمینان از ایمنی و کارایی بیماران، بیولوژیک‌ها دقیقاً آنچه که ادعای خود را ثابت می‌کنند هستند. کیفیت طبیعی Yaohai Microbial MCB با احتیاط زیاد تأیید شده است. این اعتبارسنجی‌ها مسائلی را که ممکن است در زمان اجرا پیش بیایند جلوگیری می‌کنند.
بانک سلول اصلی بسیار حیاتی در دنیای تولید زیستی موتاسیون انسولین بازتولیدی این یک کتابخانه شامل سلول‌ها است؛ همان سلول‌هایی که ما تاریخچه‌ای داریم که در توسعه بیولوژیک‌ها از آنها مجدد استفاده می‌کردیم. یا یکی از آنها به FR360 تطبیق داده شده است از بانک‌های سلولی اصلی خود، بهترین سلول‌هایی که پاک و زنده بانک شده‌اند. بنابراین، نگهداری نامناسب می‌تواند به سلامت سلول‌ها اثر بگذارد و در نهایت منجر به محصولات دارویی امن و مؤثر شود. قلعه سلول‌ها بانک Yaohai است کجا ما صافی و قدرت آن را حفظ می‌کنیم تا بتوانیم ادامه دهیم تولید این بیولوژیک‌های عالی که بسیار به بیماران ما کمک می‌کند. این داروهایی هستند که آنها به آنها اعتماد دارند زیرا در کاهش علائم آنها کمک می‌کند.
بیوتصنیع انسولین باکتری آلی = کیفیت خوب بیولوژیک‌ها همه بیولوژیک‌ها باید سازگار باشند تا بتوانند به طور موثر و قابل اعتماد وظیفه درمان بیماری‌ها را انجام دهند. اگر هر دسته از دارو ساختار متفاوتی داشته باشد، ممکن است برای پزشکان و بیماران دشوار شود بفهمید آیا این دارو کار خواهد کرد یا خیر. یائوهای این موضوع را خیلی خوب می‌داند و تلاش زیادی کرده است تا بانک سوخت خوب کیفیت ایجاد کند. داشتن این بانک برای تضمین امنیت و مؤثر بودن هر دسته از بیولوژیک‌ها حائز اهمیت است. سپس سلول‌های نگهداری‌شده می‌توانند برای ایجاد سلول‌های مشابه برای بیماران استفاده شوند، یک منبع بیولوژیک که هرگز ن تمام نمی‌شود.
یاوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آورده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و مقررات بین‌المللی همخوانی دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی به صورت مجرب هستند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیت‌مند و همچنین همخوانی با الزامات بانک سلولی اصلی میکروبی و EU EMA تأمین شود. نیازهای Australia TGA و China NMPA نیز پوشش داده شده است. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجام‌شده توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 را تکمیل کردیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پیشرفته‌ای را تأسیس کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز شده‌اند. پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، بوتل‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرMENTATION موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. بانک سلولی اصلی میکروبية برای ویال‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید ما به صورت cGMP مطابقت دارد و تأمین مداوم نمونه‌های بالینی و آیتم‌های تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.
بانک سلولی اصلی میکروبی یکی از رهبران در زمینه خدمات توسعه و تولید محصولات زیستی میکروبی (CDMO) است. تمرکز ما بر روی واکسن‌ها و درمان‌های تولید شده توسط میکروبات بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه و فناوری تولید را در اختیار داریم که شامل تمام فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش‌ها و فرآیندها، و تا تولید بالینی و تجاری است که اطمینان حاصل کردن راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در رعایت مقررات مانند آژانس FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک می‌کنیم. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا با آژانس TGA استرالیا و NMPA چین آشنایی پیدا کنند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روش‌های مختلفی کار کرده‌ایم، از جمله بانک سلولی اصلی میکروبی واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در میزبان‌های میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچان خمیری بیرون‌سلولی و درون‌سلولی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پری‌پلاسمیدی باکتری، قابل حل درون‌سلولی و بدنه‌های فراوانی (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار رسیده و سریع‌تر ارائه شود.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
