تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده

• آینده درمان انسولین - بیوتولید انسولین بازتولیدی متشابه

  این آنزیم‌های مصنوعی واقعاً مفید هستند. آنها در بدن به سرعت بیشتری عمل می‌کنند و این کمک می‌کند تا سطح قند خون را شاید زودتر کاهش دهد. آنها می‌توانند طول عمر بیشتری نیز داشته باشند، بنابراین مردم ممکن است نیازی به گرفتن تزریق کمتری در روز داشته باشند. منافع جهانی برای استفاده از این آنزیم‌های مصنوعی وجود ندارد. این حقیقت است که اینها ممکن است کمی سنگین‌تر باشند نسبت به جیب، اما ممکن است برای بسیاری از مردم کارآمدی خود را نشان دهند.

• افزایش دسترسی به انسولین بازتولیدی متشابه از طریق بیوتولید

  تولید زیستی، تولید یک راه‌حل را برای بسیاری از مردم در سراسر جهان قابل دسترس کرد. علاوه بر این، انسولین انسانی که به این شکل ترشح می‌شود می‌تواند ارزان‌تر از آنچه که از طریق روش‌های سنتی تولید می‌شود باشد. این بدان معناست که مردم نیازی ندارند تا انسولین حیوانی که پیدا کردن آن سخت‌تر و گران‌تر است را به دست آورند. این یک گام بزرگ جلوتر است زیرا مسیرهای بیشتری را برای حل مشکلات پزشکی با کمک دارویی که شما را سالم می‌سازد، باز می‌کند.

• تأثیر بیوتولید انسولین بازتولیدی متشابه بر مدیریت دیابت

  تولید زیستی انسولین بازتولیدی یک فرآیند پیچیده اما هر چند ضروری است که موجب دسترسی آسان‌تر و عملی‌تر به انسولین برای افراد مبتلا به دیابت می‌شود. پیشرفت‌های در حوزه تولید زیستی، تولید انسولین را بهبود بخشیده و امکان توسعه انواع انسولین بازتولیدی را فراهم آورده که ممکن است برای برخی بیماران موثرتر باشند.

Why choose Yaohai تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده?

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به تولید مواد درمانی و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید بیواندازه اینسولین بازتولیدی هستند، تمرکز کرده‌ایم. ما فناوری پیشرفته‌ترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (RD) و تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند از مهندسی ریزبacter، بانک سلولی و نیز توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی می‌شود، که تأمین موفق راه‌حل‌های جدیدترین فناوری را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش بیولوژیک سلول‌های میکروبی گرد آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق بزنیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائو های بیو فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیک، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید بیوتکنولوژیک آنالوگ انسولین بازسازی شده با قابلیت‌های قوی پژوهش و توسعه (RD) و تسهیلات تولیدی جدید طراحی کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی، علاوه بر دو خط پر کردن و پایان‌دهی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و نیز سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده نیز بین 1 تا 3 میلی‌لیتر متغیر است. کارگاه تولیدی مطابق با استاندارد cGMP عمل می‌کند و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیل به بزرگ‌مولکول‌هایی که در سراسر جهان ارسال می‌شوند، می‌پردازد.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در تولید زیستی انسولین بازتولیدی میکروبی فعالیت می‌کند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های بازتولیدی زیرواحدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه‌ای، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات شرکت داشته‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی متخصص هستیم، مانند قارچ‌های خارج‌سلولی و درون‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتری‌های اسراری پری‌پلاسم و شامل بدنه‌های درون‌سلولی محلول (تا 10 گرم/L عملکرد). علاوه بر این، ما-platform فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل تنظیمی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم تنظیمی ما آگاهانه به چارچوب‌های تنظیمی جهانی برای شتاب‌دادن معرفی محصولات زیستی عمل می‌کند. ما فرآیندهای تولید قابل رد و باز و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید زیستی آنالوگ انسولین بازسازی‌شده همخوانی دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور داده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را پایش کرده‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.