کارخانه انتی‌بادی بایونیک انتی‌بادی‌ها کوچک‌ترین کارگران در بدن ما هستند که کمک می‌کنند بیماری‌ها را جلب و سلامت ما را حفظ کنند. نوع تکی انتی‌بادی برای بررسی توانایی تولید انتی‌بادی‌های یائوهای (انتی‌بادی دامنه تکی، sdAb) sdAbs کوچک هستند اما می‌توانند ضربه قوی‌ای علیه بیماری‌ها بزنند.
یائوهای و همکاران او باید استراتژی منحصر به فردی برای کشت سلولی توسعه دهند تا بتوانند انواع فراوانی از sdAbs تولید کنند. بنابراین، این سلول‌ها هستند که sdAbs را تولید می‌کنند. این روش، اجازه می‌دهد یائوهای بسیاری از sdAbs یکسان را تولید کند. این پارامتر بسیار مهم است زیرا با وجود sdAbs یکسان، پتانسیل مقابله مؤثرتر با میکروبها وجود دارد. آنها همچنین مطمئن می‌شوند که سلول‌ها به خوبی تأمین شده‌اند تا بتوانند رشد کنند و این مواد را تولید کنند. تولید VHH ضد vWF . این مراقبت و توجه مطمئن می‌کند که sdAbs به طور بسیار مؤثری در مقابله با بیماری عمل می‌کنند
بعد از اینکه سلول‌ها کار sdAbs را تمام کردند، Yaohai باید آنها را از سلول‌ها استخراج کند. این با استفاده از یک روش تصفیه انجام می‌شود. این مرحله تصفیه مهمی است تا مطمئن شویم تنها sdAbs در دارو هستند و هیچ ماده باقیمانده سلولی وجود ندارد. این موضوع مهم است زیرا ما می‌خواهیم دارو خالص و قدرتمند باشد.
Yaohai به طور هوشمند و سریع به بهینه‌سازی تصفیه sdAbs پرداخته است. توانایی تصفیه سریع sdAbs با این رویکرد مهم است. این موضوع معنادار است زیرا آنها می‌توانند در زمان کوتاهی بسیاری از sdAbs تولید کنند. که به این معناست آنها می‌توانند سریع‌تر دارو برای بیشتر افراد تولید کنند، بنابراین بیشتر افراد به زودی بهبود یابند.
یائوهای و تیم او روش‌های بسیار دقیقی برای صفحه‌بندی sdAbs ایجاد کرده‌اند. نه تنها آنها بسیار خاص هستند، بلکه مهم‌تر از آن این است که به آنها کمک می‌کند تا اطمینان حاصل کنند که sdAbs به دلیل درک اینکه چه چیزی در بدن یک فرد هدف قرار نخواهد گرفت، امن باشند. این تولید VHH Anti-EGFR با استاندارد GMP اطمینان خواهد داشت که دارو برای همه کسانی که نیاز دارند امن و کارآمد باشد.
آنها حتی به دنبال انواع سلول‌هایی هستند که می‌توانند sdAbs بهتر از صفحه‌بندی اصلی خود تولید کنند. این کمک می‌کند تا آنها حتی بیشتر sdAbs را توسعه دهند که بتوانند به طور کارآمد در زمینه‌های هدف‌گرا عمل کنند. این به تنوع سلول‌هایی که می‌توانند برای تولید sdAbs صفحه‌بندی شوند اضافه خواهد شد و بهبود فرماسیون آنها را برای تولید sdAbs کارآمدتر انجام می‌دهد.
تا چه مدت طول می‌کشند؟ و بعد، این نفر که شما با او کار کردید چطور می‌تواند آنها را بسیار پایدار کند تا دورهٔ انباری آماده باشند. مهم‌ترین موضوع این است که آنها دارو را در جایی نگه می‌دارند که برای مدت زمان طولانیتکه کارآمد باقی بماند. و نگه‌داشتن تولید VHH Anti-HER3 GMP ذخیره شدن با احتیاط به این معناست که بیشتر افراد می‌توانند دارو را دریافت کنند بدون اینکه نگران باشند که دیگر کار نخواهد کرد.
توسعه فرآیند آنتی بادی تک دامنه ای (sdAb) یک رهبر در CDMO بیولوژیک های میکروبی است. تمرکز ما بر وکسن ها و درمان های تولید شده توسط میکروارگانیسم ها بوده است که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم های RD جدید و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تولید بالینی و تجاری است که ارائه موفق راه حل های نوآورانه را تضمین می کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در مورد پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروبها به جمع آوری رسیده ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می کنیم تا با مقرراتی مانند آمریکا FDA و EU EMA مطابقت کنند. ما همچنین به آنها کمک می کنیم تا با TGA استرالیا و NMPA چین مذاکره کنند. تخصص حرفه ای ما و تجربه گسترده اجازه می دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات سفارشی CDMO ارائه دهیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل تنظیمی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه داده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم تنظیمی ما درک عمیقی از چارچوب‌های تنظیمی سراسر جهان دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل می‌کنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا و طبق راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا تأمین شود. توسعه فرآیند آنتی بادی دامنه تکی (sdAb) و NMPA چین نیز رضایت بخش است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین از اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشته‌ایم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه توسعه فرآیند انتی‌بادی یک‌دامنه‌ای (sdAb) در زیست‌محصولات میکروبی فعالیت می‌کند. ما راه‌حل‌های سفارشی برای تحقیق و توسعه (RD) و همچنین تولید عرضه می‌کنیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما در چندین حوزه مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازسازی شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، انتی‌بادی‌های یک‌دامنه‌ای، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات درگیر بوده‌ایم. ما در میزبان‌های میکروبی مختلف متخصص هستیم، مانند قاروری قارچ‌ها و داخل‌سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد)، افراز پری‌پلاسمیدی باکتری‌ها و همچنین بدنه‌های شامل داخل‌سلولی محلول (تا 10 گرم/لیتر). علاوه بر این، ما PLATFORM فرآوری میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال پروژه‌ها را به صورت دقیق و قابل اتکا تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یائوهای بیو-فارما، یک تولیدکننده توسعه فرآیند آنتی بادی دامنه تک (sdAb) برای محصولات بیولوژیکی، در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی میکروبی و فرMENT مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده، به صورت آماده در دسترس هستند. مقیاس‌های فرMENT موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و حتی 2000 لیتر متفاوت است. حجم‌های پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متغیر است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. امکان دسترسی به نمونه‌های بالینی ثابت و محصولات تجاری در تسهیلات تولید cGMP-متقابله ما تضمین شده است. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده هستند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه میدهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
