تولید VHH Anti-HER3 GMP

• 

  برآوردن استانداردهای کیفیت بالا با تولید VHH Anti-HER3 تحت شرایط GMP

  چون Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH باید هم برای بیماران امن باشند و هم در درمان سرطان مؤثر باشند، دانشمندان به مقررات بسیار مشخصی پایبند هستند. اینها قوانین و مقررات کلیدی هستند که به نام راهنمای نمونه تولید خوب (GMP) شناخته می‌شوند. این مراحل کنترلی با هدف اطمینان از تولید GMP VHHs anti-HER3 در محیطی تمیز و امن طراحی شده‌اند. این موضوع بسیار مهم است، زیرا اگر هرگونه آلودگی یا آلوده شدن وجود داشته باشد، می‌تواند دارو را برای مصرف انسان‌ها ناسالم کند و ممکن است دارو را از کار کردن به درستی بازدارد.

  
  

• 

  تولید کارآمد VHH Anti-HER3 با استفاده از فناوری GMP

  تولید Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH فرآیند پیچیده و چند مرحله ای است. برای شروع، دانشمندان سلول های خاصی را مهندسی کردند تا این VHH ها را تولید کنند. سپس این سلول ها به بیوراکتور منتقل می شوند زمانی که آماده شده اند. این سلول ها در این بیوراکتور رشد خواهند کرد و VHH ها را تولید خواهند کرد. VHH ها پس از تولید، مراحل اضافی ای به نام پاکسازی را طی می کنند. این شامل حذف قسمت های اضافی و گوارش بخش باقی مانده برای نگهداری فقط از VHH ها است. و در نهایت، VHH ها با دقت در ظرف های کوچک — که ما آنها را واکل نامیده ایم — جایا می شوند تا بتوانند برای درمان بیماران سرطان به درستی استفاده شوند.

   

  
  

• 

  آینده درمان سرطان با تولید VHH Anti-HER3 تحت شرایط GMP

  کشف یائوهای GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API فقط یک گام اول در توسعه دوران جدیدی از کارآمدی و درمان سرطان کم سمیت است. همواره روش های جدیدی وجود دارد که دانشمندان در حال جستجوی آن هستند تا به ما کمک کنند درمان ها و داروها را بهبود بخشد. شاید حتی روزی یک درمان موثر برای علاج سرطان پیدا کنیم و زندگی کسانی که از این بیماری رنج می برند را تغییر دهیم.

   

  
  

Why choose Yaohai تولید VHH Anti-HER3 GMP?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلفی از مدالیت‌ها مانند واکسن‌های زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی متخصص هستیم مانند قارچ‌های خمیری (تولید تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌ها (تولید تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین سیستم فرMENTاسیون BSL-2 را برای تولید GMP Anti-HER3 VHH و واکسن‌ها ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه کارا راه‌اندازی کرده‌ایم که امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه (RD) و تولید دارد. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده وجود دارد. مقیاس‌های فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا تولید VHH Anti-HER3 GMP می‌باشد. مشخصات تعبیه برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سیرینگ پیش‌پر شده از 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین مداوم نمونه‌های تجاری و بالینی را تضمین می‌کند. این تسهیلات مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بایو فارما، یکی از ده شرکت برتر در زمینه CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و نظارت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات بین‌المللی همخوانی دارد. تیم ما از خبرگان نظارتی دانش عمیقی از چارچوب‌های نظارتی جهان دارند. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم تضمین کنیم فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا که با مقررات FDA آمریکا، تولید VHH Anti-HER3 بر پایه GMP، TGA استرالیا و NMPA چین همخوانی دارند. یاوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده، عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشته‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، دفتر مرکزی خود را در استان جیانگسو دارد. ما به تولید مواد درمانی و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبات پرداخته‌ایم که مناسب استفاده در انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید GMP ضد HER3 VHH می‌باشد. ما دارای پلتفرم‌های پیشرفته‌ای در حوزه تحقیق و توسعه و فناوری تولید هستیم که تمام فرآیند از مهندسی رشته‌های میکروبی، بانک سلولی و نیز توسعه روش و فرآیند تا تولید بالقوه و بالینی را شامل می‌شود، که باعث می‌شود تأمین موفقیت آمیز راه‌حل‌های جدیدترین فناوری‌ها را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کرده‌ایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به نیازهای بازار سریع پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.