تولید VHH Anti-EGFR با استاندارد GMP

• 

  تولید کیفیت VHH ضد EGFR مبتنی بر GMP

  هرچیزی که در تهیه VHH ضد EGFR انجام می‌شود، همینطور است. و ما مردم یائوهای می‌دانیم که بیماران به ما اعتماد می‌کنند تا محصولات امن و قابل اتکای فراهم آوریم. این دلیل است که ما تضمین می‌کنیم که با تمام استانداردهای GMP مربوطه برای تولید آن مطابقت داریم. این برای ما مسئولیت بزرگی است زیرا واقعاً می‌خواهیم محصولات فوق العاده‌ای ایجاد کنیم. یکی از چیزهایی که ما را از رقبا متمایز می‌کند، کیفیت محصولات ما است و ما هرچه در قدرت ماست را انجام می‌دهیم تا این استانداردها را در هر دسته حفظ کنیم.

  
  

• 

  توسعه ساده شده VHH ضد EGFR با استفاده از تکنیک‌های GMP

  یکی از تمرکزهای اصلی در آزمایشگاه ما در یائوهای ایجاد یائوهای است. تولید VHH Anti-HER3 GMP با شرایط سخت GMP. فرآیندی که می‌توانیم با افتخار بگوییم نه تنها به تمام قوانین کیفیت پایبند است بلکه ساده و کارآمد نیز است. این ما را قادر می‌سازد تا محصولات خود را به طور پایدارتری تولید کنیم همزمان با حفظ کیفیت. ما بهبود روش‌های تولید خود را در نظر داریم تا به بیمار نهایی نفع برسانیم.

  
  

• 

  نکات کلیدی برای تولید داروهای زیست فارما

  تولید بیوفارما سخت و پیچیده است، به دلایل زیادی که شامل تعداد زیادی قوانین و مقررات مهم است. ما باید به پروتکل‌های استاندارد پایبند باشیم تا بیماران کمک دقیق و دقیق‌تری دریافت کنند. یائوهای تعهد دارد برای ارائه خدمات خود ادامه دهد تولید VHH Anti-CD8 با GMP . این تعهد ما را به شریک منحصر به فردی برای تولید بیوفارما مبدل می‌کند، زیرا تمرکز ما به طور محکم بر روی ایمنی بیماران و کیفیت محصول است.

  
  

Why choose Yaohai تولید VHH Anti-EGFR با استاندارد GMP?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات تحقیق و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفته‌ای را در یک امکان مدرن ساخته‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی ما که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه مطابقت دارند وجود دارد. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌ها و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که برای استفاده موجود است از تولید VHH Anti-EGFR GMP تا 2000 لیتر می‌رسد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن سیری پیش‌پر شده یا کارتراژ نیز از حدود 1 تا 3 میلی‌لیتر است. امکان تولید ما که با مقررات cGMP مطابقت دارد، تأمین مداوم نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که مخاطره را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف مدول‌ها مثل واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتیبادی‌های یکدامه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی تخصص داریم مثل قارچان خمیری (تولید تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌ها (تولید تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین سیستم فرMENTاسیون BSL-2 را برای تولید GMP Anti-EGFR VHH و واکسن‌ها ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. تیم فناوری ما که بسیار کارآمد است، اطمینان می‌دهد که پروژه‌ها به موقع و با کیفیت بالا تحویل داده شوند. این امکان می‌دهد محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  تولید VHH Anti-EGFR GMP یک رهبر در CDMO بیولوژیک های میکروبی است. تمرکز ما بر وکسن‌ها و درمان‌های تولید شده با میکروبات بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرم‌های RD و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلول، تا توسعه فرآیند و روش، و تولید بالینی و تجاری می‌شود که اطمینان حاصل کند راه‌حل‌های نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. در طول زمان، ما دانش فراوانی درباره پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروب‌ها جمع آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک می‌کنیم تا با مقررات مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت کنند. ما همچنین به آنها کمک می‌کنیم تا در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مسیریابی کنند. تخصص حرفه‌ای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی، مسائل کیفیت و روانه‌دهی را به هم می‌پیوندد. ما یک سیستم کیفیت داریم که کاملاً با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی سازگار است. تیم ما از کارشناسان روانه‌دهی درک عمیقی از چارچوب‌های روانه‌دهی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه می‌دهد راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما قادریم تضمین کنیم فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تأمین کنیم که با مقررات FDA آمریکا، تولید VHH Anti-EGFR GMP، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارد. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط شخص مأمور (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید انجام شده است عبور کرده است. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشته‌ایم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.