هموفلیا یک بیماری نادر است که نحوه جوشیدن خون ما را تغییر میدهد. این به معنای آن است که افراد مبتلا به هموفلیا ممکن است با مشکلات شدید، از جمله درد مفاصل و خونریزیهای عمیق در داخل بدن، روبرو شوند. آنها باید درمانهای خاصی به نام عوامل جوشکننده دریافت کنند تا خونریزی بیش از حد را جلوگیری کنند. هرچند این درمانها بسیار کارآمد هستند، اما میتوانند بسیار گران باشند و احتمالاً مخاطراتی نیز دارند. مثل عفونتها و مشکلات دیگر. بنابراین، متخصصان همیشه در جستجوی راهکارهای جدید برای کمک به افراد مبتلا به هموفلیا هستند. درمان ژنی و پروتئینهای خاصی به نام VHHs، که به آنها نانو بادی هم میگویند، از جدیدترین گزینهها هستند. این پروتئینها کمک میکنند تا توانایی جوشیدن خون ما را بهبود بخشند. در یائوهای، کشوری که پر از دانشمندان درخشان است، برخی افراد روز و شب کار میکنند تا VHHs ضد vWF جدیدی ایجاد کنند.
این مفهوم ممکن است کمک زیادی برای افراد مبتلا به هموفلزیا کند. VHHs ضد vWF در داخل یک آزمایشگاه طراحی میشوند. این پروتئینها ممکن است به vWF متصل شوند و جلوی مشکلاتی که توسط آن ایجاد میشود، بگیرند و همچنین واکنش نامطلوب بدن را جلوگیری کنند. از سوی دیگر، VHHs میتوانند کوچکتر و سادهتر برای تولید نسبت به آنتی بادیهای سنتی باشند. بنابراین، تولید VHH سه ارزشی ممکن است گزینه بهتری برای درمان باشد.
دانشمندان یاوهای از روشهای مختلفی برای تولید VHH ضد vWF استفاده میکنند که به طور خاص عملکرد آن را بلوک میکند تولید VHH سه-مخصوص بدون تأثیرگذاری بر سایر مؤلفههای تخثر خون. گاهی اوقات آنها این کار را با فراهم کردن منحصر به فرد شدهای از vWF انسانی برای شترهای دوگوش انجام میدهند. سپس اینها از خون شترهای دوگوش جمعآوری میشوند. شترهای دوگوش عالی هستند و برخی از VHHها برای برخی اهداف به طور ممتاز کار میکنند. این بدان معناست که وقتی دانشمندان VHHها را جمعآوری میکنند، میتوانند آنها را تنظیم کرده و حتی موثرتر کنند.
دانشمندان از روش دیگری نیز استفاده کردهاند، که به آن کتابخانه نمایش فاج میگویند. بنابراین آنها یک کتابخانه از VHHها متصل به ویروسهای کوچکی به نام باکتریوفاژ دارند. در این حالت، دانشمندان میتوانند VHHهایی را انتخاب کنند که به مناطق خاصی از vWF بند میشوند. پس از جدا کردن و مشخص کردن اینها تولید VHH ضد HER2 , سپس داروها برای امنیت و کارایی ارزیابی میشوند. تیم یائوهای همچنین با گروههای پژوهشی و شرکتهای دیگر همکاری میکند تا VHHهای اضافی شناسایی کرده و فعالیت آنها را در مدلهای حیوانی خونریزی ارزیابی کنند. این همکاری برای افزایش عمق تحقیقات ضروری است.
در یک مطالعه اخیر، دانشمندان یکی از قوی ترین ضد VWF VHH را شناسایی کردند و آن را VHH-33 نامگذاری کردند. VHH-33 قادر است به طور موثر این فرآیند تجمع پلاکت های ناشی از vWF را مهار کند. در آزمایشگاه و در موش های مبتلا به هموفیلیای A، همچنین به شکستن لخته های خونی کمک کرد در حالی که نسبتاً برای بدن ایمن بود که تقریباً به موفقیت هیجان انگیز نزدیک است که کسی می تواند در هنگام آزمایش درمان ها امیدوار باشد. در واقع، برای درک اینکه چگونه VHH-33 VWF را متوقف می کند و از بروز آن جلوگیری می کند، محققان VHH-33 را از نزدیک بررسی کردند.
همچنین تیم های تحقیقاتی دیگری در سراسر جهان در این زمینه کار بزرگی انجام می دهند. برای مثال، یک تیم در آلمان موش هایی را تولید کردند که بخش مهمی از بدن را تشخیص می دهند. از محصولات VHH دو نوع c ت من o ن (که برای اتصال آن به پلاکت ها ضروری است) [21]. یکی از VHH هایی که تولید کردند، L318، به ویژه در جلوگیری از دیوانه شدن vWF بدون ایجاد مشکلات دیگر در خرگوش ها خوب بود.
یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی به صورت مجرب هستند تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشند. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با الزامات تولید VHH Anti-vWF و EMA اتحادیه اروپا را تضمین کنیم. الزامات TGA استرالیا و NMPA چین نیز مورد پذیرش قرار گرفته است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولید عبور کرد. ما همچنین بازرسیهای اولیه گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 را تکمیل کردهایم.
تولید VHH ضد vWF یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در زمینه فرماسیون میکروبیولوژی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن با توانایی های قوی RD و امکانات تولید مدرن ساخته ایم. پنج خط تولید برای داروها به صورت مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرماسیون میکروبی و دو خط تولید خودکار برای پر کردن فلاکونها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده در دسترس است. مقیاسهای فرماسیون موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن فلاکونها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر میباشد. مشخصات پر کردن سیریهای پیشپر شده و کارترجها بین 1 تا 3 میلیلیتر میباشد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگی را تولید میکند که در سراسر جهان ارسال میشوند.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید VHH ضد vWF و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید که شامل کل فرآیند تولید میشوند، از توسعه استرایکهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی که موفق به ارائه راهحلهای نوآورانه میشود. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و کلاینتهایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین راهحلهای تولیدی ارائه میدهیم، در حالی که مطمئن میشویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی حوزههای مختلفی کار کردهایم، از جمله واکسنهای بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، تولید Anti-vWF VHH، سیتوکینها، فاکتورهای رشد، آنتی بادیهای یکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در مورد انواع مختلفی از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچ (تا به حدود 15g/L) و همچنین حلپذیری داخلسلولی و بدن شامل باکتریها (تا به حدود 10g/L). ما همچنین پلتفرم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم، که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینهها میشود. با یک تیم فناوری کارا، ما اطمینان میدهیم که پروژهها به موقع و با کیفیت تحویل داده شوند و محصولات شما را به بازار نزدیکتر کنیم.