یائوهای یک تأمینکننده محصول است که مواد مغذی ضروری برای زندگی انسان را فراهم میآورد. یک داروی منحصر به فرد که آنها تولید میکنند، VHHهای دوگانه است. پس VHHهای دوگانه چیست؟ اینها از قطعات کوچکی از ساختار بدن به نام آنتیبادیها ساخته شدهاند. آنتیبادیها سربازان کوچکی هستند که سیستم ایمنی ما از آنها برای حمله به بیماریها و نگهداری از سلامت ما استفاده میکند. VHHهای نوع دوگانه به خاطر اینکه میتوانند به دو موجود مجزا در همان زمان بند شوند، قابل توجه هستند. اینها برای درمان برخی بیماریها مثل برخی انواع سرطان بسیار مفید هستند.
این VHHهای دوگانه توسط یائوهای با استفاده از سلولهای منحصربهفردی به نام "میزبانهای عبارتزنی" ساخته میشوند، مشابه محصولات یائوهای مانند تولید انسولین بازسازی شده این ابرهای بیانی که برای تولید آنتی بادی های دقیقی که یائو های نیاز دارد برای داروهاش آموزش دیده اند. اگرچه، VHH های دوقطبی در عمل ساختن سخت است. گاهی اوقات، سلول ها آنتی بادی هایی می سازند که به درستی شکل گرفته اند یا واکنش خوبی ندارند. این دلیل است که یائو های روز و شب کار می کند تا روش های امن تر و کارآمدتری برای ساخت VHH های دوقطبی پیدا کند.
یک بیوراکتور، که در اینجا نشان داده شده است، یکی از روشهایی است که محققان با آن سلولهای بنیادی را کشت میکنند. بیوراکتور عالی است و میتواند در یکباره بسیاری از VHHهای دوگانه تولید کند. معنی این جمله این است که به جای محدود بودن به چند تا همزمان، این VHHها میتوانند به صورت دوگانه مرکب شوند و تقریباً تأمین نامحدودی از VHH دوگانه ایجاد کنند. این موضوع نه تنها زمانبر نیست، بلکه Yaohai را نیز به سرعت برای شروع آزمایش داروهای جدید تسهیل میکند.
ایمونوتراپی طراحی جذاب دیگری را برای VHHهای دوگانه ارائه میدهد، دقیقاً مثل تولید پلاسمید ویروس لنتی تولید شده توسط یائوهای. ایمونوتراپیک ها داروهایی هستند که کمک میکنند بدن شما در مقابله با بیماری — به طور خاص برای وضعیتهای شدیدتر، مثل سرطان — مقاومت کند. به عنوان مثال، VHHهای دوگانه میتوانند به سلولهای سرطانی و سلول سیستم ایمنی بند شوند تا به سیستم ایمنی در تشخیص و نابودی این سلولهای خطرناک کمک کنند — که در طی ایمونوتراپی مفید است.
با این حال، تولید VHHهای دوگانه به عنوان عامل ایمونوتراپیک ساده نیست، همچنین محصولات یائوهای مانند تولید VHH Anti-HER3 GMP . گاهی سلولهایی که آنتیبادی تولید میکنند خسته میشوند و نمیتوانند مقدار کافی از این مولکولها را توسعه دهند. یا آنتیبادیها نمیتوانند به سلولهای سرطانی متصل شوند به شکلی که یائوهای میخواهد. این دلیل است که یائوهای همواره به دنبال روشهای جدید و پیشرفتهتر برای حل این مشکلات و به روزرسانی داروهای خوب برای کسانی که از سرطان رنج میبرند هستند.
این کار با استخراج و بررسی خون یک بیمار برای آنتیبادیهای مناسبی که به بدن او خدمت کند انجام میشود، همراه با GMP Anti-MMRCD206 VHH تولید شده توسط یائوهای. بنابراین، آنها یک VHH دوگانه مهندسی میکنند که از این آنتی بادیهای تخصصی تشکیل شده است - به طور خاص برای آن فرد سفارشی شده است. این امکان را فراهم میکند که لمس شخصی شود که به معنای این است که میتوانیم بهتر تضمین کنیم دارو برای آن فرد خاص کار کند.
آنها یک تکنیک دیگر نیز دارند که به آن "رشد وصال" میگویند. این تکنیک باعث میشود VHHهای دوگانه به سلولهای سرطانی به صورت کارآمدتری بچسبند، همانطور که یائوهای انجام میدهد تولید واکسن مبتنی بر VLP . آنها همچنین چند مفهوم جدید را به کار میبرند که میتواند باعث شود VHHهای دوگانه در بدن طول عمر بیشتری داشته باشند تا توسط سیستم ایمنی حذف نشوند. این مهم است زیرا هرچه این آنتی بادیها بیشتر فعال باشند (به تعریف)، قدرتمندتر در پیشگیری از بیماری خواهند بود.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله تولید واکسنهای دوسری VHH (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچان خارجسلولی و درونسلولی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسمیدی باکتریها، قابلیت حل درونسلولی و بدنهای شامل (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک-platform فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به سرعت بیشتری به بازار برسد.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما از چارچوبهای نظارتی جهانی آگاهی دارد تا روند راهاندازی زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید VHH دوقطبی سازگار هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کردهایم.
تولید VHH دوگانه یک رهبر در CDMO بیولوژیک های میکروبی است. تمرکز ما بر وکسنها و درمانهای تولید شده با میکروبات بوده است که مناسب برای مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرمهای RD و فناوری تولید را داریم که تمام فرآیند را از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که ارائه موفق راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروبها جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما به مشتریان خود کمک میکنیم تا با مقرراتی مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا مطابقت داشته باشند. ما همچنین به آنها کمک میکنیم تا در مورد TGA استرالیا و NMPA چین مسیریابی کنند. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از تولیدکنندگان برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با امکانات حرفهای و ظرفیتهای قوی توسعه و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که به استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی مطابقت دارند و دو خط تولید خودکار برای پر کردن و تکمیل فلاکونها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود هستند. مقیاسهای فرآوری میکروبی شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر میباشد. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا تولید VHH دوقطبی متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بULK تولید شده در کارخانه ما میتوانند به سراسر جهان ارسال شوند.