سفید با چشم بزرگ شتر کوهستانی گریهگر. همچنین جمعیت دیگری از سلولهای T وجود دارد که به آنها کمککننده T-سلول میگویند که میتوانند پروتئینها را در سیستم ایمنی خود تولید کنند که کمک میکند به مقابله با سرطان. این VHHs پروتئینها هستند. دیدنی است که VHHs کوچکتر و محکمتر از آنتیبادیهای معمولی هستند، بنابراین این موضوع آنها را آسان میکند تا به سلولهای سرطانی حمله کنند. این نوع پروتئین برای دانشمندان نیز جالب است، زیرا میتواند نحوه مقابله ما با این بیماری بزرگ را تغییر دهد.
نوع دیگری از این نوع سرطان پستان مثبت HER2 نامیده می شود، که پیشرفت آن نیز می تواند با VHH ها کنترل شود. یائوهای تولید پلاسمید AAV یک نوع از سرطان پستان است که به دلیل وجود یک پروتئین خاص به نام رسانه رشد اپیدرمی انسانی 2 که بر روی سلول های سرطانی قرار دارد، نامگذاری شده است. VHH ها به این پروتئین HER2 بند می شوند و سپس می توانند آن را غیرفعال کنند. و سپس می تواند سرطان را متوقف کند، یا حداقل آرامش دهد. پس انتی بادی های ضد HER2 به این صورت نامیده می شوند. بنابراین، آنها برای مقابله با تمام این موضوعات ضروری هستند.
VHH* **: قبلاً تولید یک VHH زمانبر و بسیار گران بود. امروزه با این حال، و به کمک تکنیکهای مهندسی ژنتیک که در حال استقامت هستند، میتوان VHH (هنوز با محدودیتهای قابل توجه) را با سرعت و حجمی که قبلاً غیرممکن بود، تولید کرد. نحوه بیان ژنها نوع جدیدی از گونه تولید نمیکند، اما مهندسی ژنتیک شبیه ابزار جادوییای است که به دانشمندان اجازه میدهد ژنهای ما را تغییر دهند. به زبان ساده، ژنها مثل دستورالعملهای کوچکی هستند که بدن ما باید آنها را دنبال کند. ياوهای روشهای تحلیلی برای DNA پلاسمید اگر میتوانستیم این دستورالعملها را به داخل سلولها قرار دهیم، سلول میتوانست کمک کند تا یک آنتیبادی تولید شود. این مهم است زیرا به ما امکان میدهد تا بیشتر از این VHHها را برای بیمارانی که نیاز به درمان دارند، ارائه دهیم.
در واقع، دانشمندان امروزه از این سلولها برای صفحهبندی VHHها به روشهای پیچیدهتر استفاده میکنند. ياوهای تولید VLP فاژ باکتری AP205 جایی است که پردازش زیستی وارد میشود. آن را مانند پخت و پز تصور کنید... محققان با سلولها و مواد اولیه کار میکنند تا یک VHH به جای غذا آماده کنند. این موضوع به سلولها اجزای خاصی را میدهد که VHHها نیاز دارند تا رشد کنند (غذا، هوا). این روشها توسط دانشمندان برای بدست آوردن بیشترین تعداد VHHها با کمترین تلاش استفاده میشوند.
چرا که در نهایت، ما منحصر به فرد هستیم. سرطان شخصی است مثل اثر انگشت ما. به همین دلیل، محققان VHHها را برای هر بیمار طراحی میکنند. برای این کار، باید قسمتی از سلولهای سرطانی مردم پیدا کنند. بنابراین، محققان میتوانند یک VHH را از آن سلولها مهندسی کنند که دقیقاً مناسب سرطان بیمار باشد. تولید VLP فاژ Q روش درمان شخصیسازی شده، به درمان کمک میکند تا به صورت کارآمدتر عمل کند، زیرا به ویژگیهای مشترک بین سرطانهای بیماران هدف میزند.
در یائو های، ما بر روی کار توسعه درمان سرطان VHH با فناوریهای پیشرفته تمرکز داریم. دانشمندان ما به توسعه VHHs میپردازند که بتوانند به صورت ایمن و مؤثر در بیماران استفاده شوند. رویا ما این است که روش کار دیگری داشته باشیم که باید قادر به تولید تعداد بیشتری از عناصر کوچکتر باشد تولید واکسن VLP شیمیریک در کوتاهترین زمان مناسب. با اختصاص و تلاش بیپایان ما، افق زیستشناسی انسان را به طور قابل توجهی گسترش میدهیم تا نزدیکتر به بیمارانی که نیاز دارند بشویم.
یائوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم، همزمان با کاهش حداقل مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدلها کار کردهایم، شامل واکسنهای زیرمجموعه بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل تولید VHH Anti-HER2 از طریق افراز داخلسلولی و خارجسلولی (تا به دست آوردن تا ۱۵ گرم در لیتر) و باکتریهای قابل حل داخلسلولی و بدنه شاملشده (تا به دست آوردن تا ۱۰ گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری تأسیس کردهایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری بسیار کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار سریعتر برسد.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه میکروبیولوژی است. تمرکز ما بر روی تولید VHH Anti-HER2 تولید شده از راه میکروبهای و واکسنهای مصرفی انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوان خانگی بوده است. ما دارای پلتفرمهای مدرن R&D و روشهای تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از ایجاد ریززیست میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید بالینی و تجاری و پیادهسازی راهحلهای نوین پوشش میدهد. طی سالیان، ما تجربه گستردهای در پردازش زیستی با منابع میکروبی به دست آوردهایم. ما با موفقیت بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در مورد مقررات مربوط به FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. به علت تخصص و دانش ما، قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در تخصص تولید VHH ضد HER2 فعالیت میکند. ما یک امکان ساخت مدرن با تواناییهای قوی توسعه و تحقیق (RD) و همچنین امکانات تولید مدرن ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی به صورت مطابق با استانداردهای GMP برای خمیرشدن میکروبی و تصفیه، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشهها و کارترجها و همچنین سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای خمیرشدن موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین مستمر نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این امکان تولید مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.
تولید VHH Anti-HER2 یکی از ده تولیدکننده میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کردهایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوبهای نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین میکنیم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولید را بررسی کند. همچنین، ما از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کردهایم.