بیوسیمیلرهای میکروبی چیست؟ نوعی دارو که از سلول‌های زنده ساخته می‌شوند. این داروها مهم هستند زیرا بر اساس دیگر داروهایی که به طور موفقیت‌آمیز بیماری‌های خطرناکی مانند سرطان، دیابت و آرتریت را درمان می‌کنند، طراحی شده‌اند، همانطور که محصول یاوهای نیز به این شکل است. مطالعات پایداری بیولوژیک‌ها . اگر بیوسیمیلارها «مشابه» هستند، معنی آنچه می‌خواهیم بگوییم این است که یک داروی قبلا موجود، که می‌تواند در داروخانه‌ها یا بیمارستان‌ها پیدا شود، به نظر می‌رسد و مثل دیگری کار می‌کند. شرکت‌های Yaohai تجربه‌ای در تولید این داروهای حیاتی با استفاده از یک سلول خاص ساخته شده برای این منظور دارند. هدف آنها کمک به بیماران نیازمند درمان برای حس خوبتر شدن است
این موضوع برای بیماران بسیار مفید است زیرا دسترسی به داروهای اسکریپت شامل ماده فعال را بسیار آسان‌تر و نزدیک‌تر می‌کند، مشابه فرآیند حذف DNA سلول میزبان قارچ توسط یائوهای. گاهی اوقات دسترسی به درمان مناسب دشوار است، اما بیوسانسورها کمک می‌کنند این وضعیت را تغییر دهند. تاریخ عرضه برخی از بیوسانسورها که در بازار موجود هستند، می‌تواند قیمت مناسب‌تری نسبت به محصول اصلی داشته باشد. این موضوع باعث می‌شود بیشتر افراد به آن دسترسی پیدا کنند و یک چیز خوب است زمانی که نیاز دارید طی دوره‌های طولانی دارو مصرف کنید. برای بیماران، می‌توانید اطمینان داشته باشید که این داروها کمک خواهند کرد تا بهبود یابید زیرا شرکت‌هایی مثل یائوهای قبل از ارائه آنها، اطمینان حاصل کردند که به خوبی کار می‌کنند.
بیوسانسورهای میکروبی و فناوری ماشین‌آلات پیشرفته و ابزارهای یائوهای از ماشین‌های پیشرفته و ابزارها برای ساخت این داروهای ضروری استفاده می‌کند، همانطور که در محصول یائوهای به نام تولید VHH Anti-CD8 با GMP . یک بیوراکتور یکی از ابزارهای اصلی است که آنها از آن استفاده می‌کنند. سلول‌های زنده نیاز به رشد و تولید این مولکول‌های پیچیده دارند که سپس بیوشباها ظاهر می‌شوند؛ این یک دستگاه است که فرآیند را حمایت می‌کند. کامپیوترها نیز بسیار مفید هستند، نه فقط بیوراکتورها. آنها دانشمندان را قادر می‌سازند تا بررسی کرده و درک عمیقی از نحوه بهبود این داروها بدست آورند. فناوری شما کارت بیوشباه را برای بیماران کاهش می‌دهد؟
بیماران باید اعتماد به امنیت و مؤثر بودن بیوشباه‌هایی که مصرف می‌کنند داشته باشند، زیرا در نهایت سلامت آنهاست، که به طور کامل مشابه است با آزمایش بانک سلولی E. coli توسط یاوهای توسعه داده شده است. بنابراین او به قوانین و راهنمایی‌های بسیار سخت پایبند است تا اعتماد را ایجاد کند. این راهنمایی‌ها، امنیت بیمارانی که با بیوسیمیلرها درمان می‌شوند را تضمین می‌کند. نکته اولی که درباره داروهای بیوسیمیلر باید فهمیده شود این است که این داروها تحت آزمایش‌های زیادی قرار گرفته‌اند تا مطمئن شویم که همانطور که یک داروی اصلی عمل می‌کند. این کار به جز بررسی اینکه آیا امن و مناسب برای همه است یا خیر، انجام می‌شود. یکی از مشکلات دیگری که ممکن است خریداران وقتی به دنبال روغن‌های CBD هستند، کیفیت باشد، اما یاوهای تعهدی دارد که تمام محصولاتشان ۱۰۰٪ امن و مؤثر برای خرید باشند، این کار را با تدریجی اضافه کردن محصولاتی که توسط پزشکان تأیید شده‌اند، ایجاد اعتماد و تکرار در داروها انجام می‌دهد.
ایجاد بیوسیمیلرها برای میکروب‌ها یک فرآیندی است که هم چالش‌ها و هم فرصت‌ها را ارائه می‌دهد، مشابه محصول یاوهای. تولید VHH Anti-CD8 با GMP یکی از بزرگترین چالش‌ها این است که برای توسعه این داروهای بسیار پیچیده نیاز به زمان و هزینه زیادی دارد. وقتی به بیوسیمیلرها می‌رسیم، قبل از آنکه شروع به تولید آنها کنیم، باید تمام جزئیات کارکردشان را بشناسیم، بنابراین دانشمندان باید تحقیقات دقیقی انجام دهند تا درک کاملی از نحوه کار بیوسیمیلرها بدست آورند. این فرآیند تحقیق ممکن است سال‌ها طول بکشد و به صورت دقیق انجام می‌شود.§ با این حال، تولید بیوسیمیلرهای میکروبی نیز مزایای زیادی دارد. در حالی که یاوهای، یکی از این تولیدکنندگان، توسط بیماران خود به عنوان نجات‌دهنده در نظر گرفته می‌شد. بیوسیمیلرهای می‌توانند هزینه کلی داروها را کاهش دهند و درمان‌های بلندمدت را برای بیماران قابل دسترس‌تر کنند.
یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را به هم می‌پیوندد. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کند. ما اطمینان حاصل کردن از رویه‌های تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با الزامات توسعه و تولید شباهت‌های زیستی میکروبی و EMA اتحادیه اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شده‌اند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشا تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با کاهش به حداقل ریسک‌ها. ما از انواع مختلف روش‌ها استفاده کرده‌ایم، از جمله اجزای بازتولیدی واکسن‌ها (از جمله پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند قارچان در ترشح داخل سلولی و خارج سلولی (با عملکرد تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌ها در محلول داخل سلولی و بدنه شامل (با عملکرد تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم تخمین و تولید میکروبی شبیه به مواد اصلی ایجاد کرده‌ایم برای توسعه واکسن‌های مبتنی بر باکتری. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با استفاده از تیم فناوری قوی، ما اطمینان حاصل از ارسال پروژه‌ها به موقع و با کیفیت بالا را برای ورود محصولات شما به بازار سریع‌تر تضمین می‌کنیم.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در توسعه و تولید داروهای زیستی میکروبی شبیه به اصل، در استان جیانگسو قرار دارد. ما بر روی داروهای درمانی و واکسن‌های تولید شده با میکروبات تمرکز داریم که مناسب مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی هستند. ما دارای فناوری‌های مدرن توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد و مطمئن می‌شویم که بتوانیم تأمین موفقیت آمیز راه‌حل‌های نوین‌ترین را تضمین کنیم. ما تجربه زیادی در زمینه پردازش بیو میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در پیروی از مقررات مانند آن‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. ما قادر به پاسخ سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی به دلیل تجربه و تخصص خود هستیم.
یائوهای بیو-فارما، یک تولیدکننده توسعه و ساخت محصولات بیومicrobی شبیه، در زمینه فرآورده‌های زیستی تخصص دارد. ما یک کارخانه مدرن با تجهیزات مدرن و توانایی قوی در حوزه پژوهش و توسعه (RD) و تولید ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآورش میکروبی همخوانی دارند، علاوه بر دو خط پر کردن و تکمیل برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سیرینگ‌های پیش‌پر شده، آماده است. مقیاس‌های فرآورش موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و حتی 2000 لیتر متفاوت است. حجم‌های پر شده از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متنوع است. سیرینگ‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP-متقابله ما، نمونه‌های بالینی ثابت و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بین‌المللی آماده است.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
