آزمایش بانک سلولی E. coli

• اهمیت آزمایش دقیق سلول‌های E. coli در صنعت بیوتکنولوژی

  نیاز به آزمایش سلول‌های ای. کلی: این‌ها به عنوان سازگار اولیه در تولید محصولات بیوفارما استفاده می‌شوند. دانشمندان از انجام آزمایش مناسب سلول‌های ای. کلی خودداری می‌کنند، که فقط باعث آلودگی و آلوده شدن مواد خطرناک در داروی نهایی می‌شود. این بدان معناست که دارو ممکن است برای افرادی که نیاز دارند، امن نباشد. بنابراین، سلول‌های ای. کلی را به طور کافی و دقیق آزمایش کنید تا بتوانید ادعای کنید این سلول‌ها از آلودگی پاک هستند و مناسب برای کاربردی که قرار است استفاده شوند. وقتی یک دارو تولید می‌کنند، دانشمندان باید اطمینان داشته باشند که آن می‌تواند بدون ایجاد آسیب به کمک افراد بیاید.

  
  

• ارزیابی خلوص و کیفیت بانک‌های سلولی E. coli با استفاده از تکنیک‌های پیشرفته

  در طول سال‌ها، دانشمندان مجموعه‌ای از تکنیک‌های پیشرفته برای ارزیابی کیفیت سلول‌های E. coli توسعه داده‌اند. به عنوان مثال، یکی از تکنیک‌های کلیدی چیزی است که به آن روال‌بندی DNA می‌گویند. با استفاده از این روش، دانشمندان می‌توانند به مواد ژنتیکی موجود درون سلول‌های E. coli نگاه دقیق‌تری داشته باشند. اینطور که می‌توانند نقشهٔ ژنتیکی را هم رسم کرده و بفهمند سلول‌ها شبیه چیزی هستند. روش دیگری نیز وجود دارد که به آن سیتوفرات می‌گویند. این یائوهای آزمایش بانک سلول قارچ روش کمک می‌کند به دانشمندان برای شمردن سلول‌ها. درک اینکه تعداد آن‌ها چقدر است می‌تواند به دانشمندان کمک کند تا بفهمند کجا/چگونه باید از آن‌ها برای اهداف درمانی استفاده کنند. با توجه به سمیت ممکن این سلول‌ها، نیازی به استراتژی‌های پیشرفته‌تر برای اجازه خواندن و حذف آن‌ها توسط دانشمندان وجود داشت.

   

• امتیازدهی و نظرات تنظیمی در آزمایش بانک سلولی E. coli برای تولید داروهای زیست فارما

  سلول‌های E. coli باید به طور مداوم توسط نهادهای دولتی، مانند سازمان مدیریت غذا و دارو (FDA) آزمایش شوند. این قوانین برای حفاظت از سلامت عمومی و تضمین اینکه داروهایی که همه ما استفاده می‌کنیم امن هستند، وجود دارند. دلیل اهمیت این آزمایش‌ها این است که آنها یک سازگاری عالی درباره نحوه اجرای آزمایش‌ها فراهم می‌کنند. به این ترتیب، دانشمندان می‌توانند اطمینان حاصل کنند که تمام معیارهایی که سلول‌های E. coli از آنها می‌خواهند برای انجام یک آزمایش خاص را رعایت کرده‌اند. پیروی از این اصول بخشی اساسی از تضمین اینکه محصولات بیوفارماکی که تولید می‌کنند امن و مؤثر برای جمعیت هدف خود هستند، محسوب می‌شود.

  
  

Why choose Yaohai آزمایش بانک سلولی E. coli?

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که از خطرات پتانسیل کاهش می‌دهیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرمجموعه، پپتیدها و هورمون‌های بازتولیدی، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیری، خارج‌سلولی و درون‌سلولی E. coli تخصص داریم. آزمایش بانک سلولی (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتری‌های محلول درون‌سلولی و بدنه شامل (عملکرد تا 10 گرم در لیتر) نیز در دسترس است. ما همچنین از PLATFORM FERMENTATION BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما به بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  آزمایش بانک سلول E. coli یک شرکت بیوتکنولوژی رتبه اول تا دهم است که در زمینه فرماسیون میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی با قابلیت‌های قوی RD و امکانات تولیدی مدرن ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید برای داروها به صورت مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرماسیون میکروبی همراه با دو خط تعبیه و تمام شدن خودکار برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تکمیل موجود است. مقیاس‌های فرماسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات تکمیل شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر می‌باشد. مشخصات تکمیل سوزن‌های پیش‌تکمیل و کارترج‌ها بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونه‌های بالینی را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی تولید می‌کند که در سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  آزمایش بانک سلول E. coli یکی از ده بزرگ‌ترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم قوی کیفیت ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی‌های زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم فرآیندهای تولید ردپای‌پذیر و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA مطابقت دارد. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بررسی محوطه‌ای که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP ما و تسهیلات تولیدی را بررسی کند. همچنین، ما از نخستین احراز مجوزهای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر درمان‌های تولید شده توسط میکروبات و واکسن‌ها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی کار کرده‌ایم. ما با-platform های آزمایش بانک سلول E. coli و همچنین فناوری تولیدی که شامل کل فرآیند از توسعه سلول‌های ریزساختاری، روش‌ها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است، مجهز شده‌ایم که پیاده‌سازی موفق راه‌حل‌های جدید را تضمین می‌کند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی انجام داده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در ناوبری قوانین از FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تخصص حرفه‌ای و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• مشخص‌سازی بانک سلولی E. coli
• آماده‌سازی بانک سلولی E. coli
• آزمایش بانک سلولی E. coli
• ساختار بانک سلولی E. coli

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.