به طور ساده، این مربوط به E. coli است). E coli (Escherichia Coli): باکتریهایی که در روده انسان و حیوانات زندگی میکنند. این یک جنبه معمولی از سلامت ما است و در هضم کمک میکند. اما آیا میدانستید که دانشمندان نیز از این باکتری به عنوان یک سازگاری مدلی استفاده میکنند؟ درست است. یکی از دلایل اصلی شهرت آن به عنوان یک باکتری مدل تحقیقاتی این است که مطالعه E. coli میتواند بیندازهایی درباره چگونگی عملکرد بدن ما فراهم کند. آنها دادههای ارزشمندی برای ایجاد داروهای جدید بدست آوردهاند. Yaohai تولید بانک سلولی میکروبی قدرتمیزی به اندازهای دارند که باید به خوبی برای مطالعات آینده نگهداری شوند.
E. coli همیشه E. coli نیست و گاهی با گذر زمان تغییر میکند. بنابراین باید آن را به درستی (و ذخیره) نگهداری کنیم. این به این دلیل است که وقتی E. coli را در بانک ذخیره میکنیم، دانشمندان هرگاه نیاز دارند میتوانند آنها را تحت برنامه دقیق قبلی مجدداً رشد دهند. اما برای آزمایشهایی که انجام میدهند، این ضروری است. Yaohai تولید بانک سلولی میکروبی نتیجه گرفته میشود که یافتههای آنها به یک سازند وابسته است که از نظر ژنتیکی از انسان فاصله بیشتری دارد تا E. coli که معمولاً در آزمایشگاه استفاده میکنند.
چرا که E. coli یک موجود زنده است، وقتی از یخچال بیرون آورده میشود و روی تختههای آگار قرار میگیرد، میتواند رشد کند. پژوهشگرانی که نمونهای از فرهنگ E. coli در اختیار میگذارند، میتوانند مقدار کوچکی از این فرهنگ را به لولههای سنتریفیوژ میکروسکوپی تقسیم کنند و این ارقام خود را به دیگر دانشمندان توزیع کنند. که این یک مزیت بزرگ برای دانشمندان و همکاری است. با هم، یائوهای تولید انسولین در E. coli قادرند ایدههایی را که هرگز در نظر گرفته نشده است به وجود بیاورند و چیزهایی را یاد بگیرند که میتواند به بسیاری از افراد کمک کند.
بنابراین، دانشمندان میتوانند آزمایشهای بزرگتر یا کمتر خطرناک طراحی کنند و با اطمینان از اینکه باکتریهایشان در حال کار حفاظت شدهاند، کار خود را انجام دهند. کسانی که به آن میروند: این نامزد منتشر شدن برای توسعهدهندگان Visual C++ مفید خواهد بود در داخل آزمایشگاهها و بار طعمی.
دانشمندانی که از خدمات یائو های استفاده میکنند، نه تنها زمان بلکه پول نیز صرفهجویی میکنند. حداقل آنها هر بار نیاز ندارند که باکتری جدید E. coli را "خریداری" کنند: بلکه میتوانند از E. coli موجود در بانک باکتریهای خود استفاده کنند. این موضوع فقط هزینهبر نیست، بلکه به آنها کمک میکند تا منابع مهم را حفظ کنند.
علاوه بر این، برای تمام کتابخانههای EST (~35) که از نوع یکسانی از E. coli استفاده کردهاند، نتایج به دست آمده ثابت و قابل تکرار است. استانداردسازی به این شکل به این معناست که اگر محققان یافتههای جدیدی را گزارش دهند، همکاران علمی آنها میتوانند از آنها به عنوان یک معیار اصلی استفاده کنند.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و بانک سلولی E. coli است. ما با-platformهای پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری که به موفقیت در ارائه راهحلهای جدید کمک میکند، میشود. طی سالها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش بیولوژیک مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و EMA اروپا تعیین شده، کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری از TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
شرکت بانک سلولی ای. کالی یکی از ده شرکت بیوتکنولوژی برتر است که در حوزه فرماسیون میکروبی تخصص دارد. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه و همچنین تسهیلات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید دارویی با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرماسیون میکروبی و دو خط تولید خودکار برای پر کردن فلاکونها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرماسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن فلاکونها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. مشخصات پر کردن سیرینگهای پیشپر شده و کارترجها بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را تضمین میکند. کارخانه ما مولکولهای بزرگی تولید میکند که در سراسر جهان ارسال میشوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل رگولاتوری را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم رگولاتوری ما درک عمیقی از چارچوبهای رگولاتوری سراسر جهان دارد. این امر به ما اجازه میدهد که روند راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تأمین کنیم و با راهنماییهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا هماهنگ باشیم. بانک سلولی E. coli و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از تحقیق میدانی انجامشده توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین از اولین احکام گواهیدهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله بانک سلولی E. coli برای واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچهای خمیری بیرونزیستی و درونزیستی (حداکثر عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسمیدی باکتریایی، محلول درونزیستی و بدنههای فراوانی (حداکثر عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار رسیده و سریعتر منتشر شوند.