تولید انسولین در E. coli

• 3) پتانسیل ای. کالی در تولید انبوه انسولین

  تولید انسولین با استفاده از آن بسیار مفید است، زیرا می‌تواند به راحتی در مقیاس بزرگ تکثیر شود و هزینه‌ای کمتر دارد. مقدار زیادی از ای. کلی می‌تواند توسط دانشمندان در آزمایشگاه تکثیر شود، که این موضوع آن را به تولیدکننده‌ای کارآمد برای انسولین در مقیاس بزرگ و در زمان کوتاه تبدیل می‌کند. ایده استفاده از ای. کلی برای تولید انسولین، راهی شگفت‌انگیز است که دانشمندان می‌توانند به میلیون‌ها نفر در سراسر جهان کمک کنند تا داروی لازم برای زندگی، مشورت بهتر برای مدیریت زندگی و حفظ زندگی خوشبخت و سالم با دیابت را داشته باشند.

• 4) چالش‌ها و پیشرفت‌ها در تولید انسولین ای. کالی

  هرچند ای. کلی واقعاً مفید است، اما چند مشکل کوچکی برای تولید انسولین به این روش وجود دارد. انسولین تولیدشده توسط ای. کلی گاهی پاک نیست و نیاز به پاک‌سازی دقیق دارد تا بتواند به صورت ایمن در انسان‌ها استفاده شود. ما همواره در حال جستجوی راه‌هایی برای تولید انسولین محض‌تر از ای. کلی هستیم که برای بیماران مؤثر و ایمن باشد.

• 5) استفاده از ای. کالی به عنوان یک جایگزین ارزان‌قیمت انسولین

  اینسلین حاصل از ای. کلی می‌تواند بسیار ارزان‌تر از اینسلین‌های حیوانی باشد. این به معنای آن است که بیشتر مردم مبتلا به دیابت می‌توانند دارو و درمان لازم را تأمین کنند. ای. کلی همچنین برای تقلب در قطعات حیوانی استفاده می‌شود (که نه تنها سخت است بلکه نیاز به کار و زحمت بیشتری دارد!) این موضوع فرآیند را دوستدار محیط زیست‌تر و در نهایت پایدار می‌کند.

Why choose Yaohai تولید انسولین در E. coli?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یاوهای بیو فارما، یک CDMO میکروبی برای تولید انسولین در E. coli، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به هم ادغام می‌کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی مطابقت دارد و همچنین با مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه در چارچوب‌های نظارتی جهانی عمل می‌کند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بخشد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت بالا و مطابق با قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. NMPA چین و TGA استرالیا نیز پوشش داده شده‌اند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای از شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا عبور کرده است تا سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذشته‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولیدشده از طریق میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل تولید انسولین در E. coli برای سلامت انسانی، دامی و همچنین مدیریت سلامت حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (RD) و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را پوشش می‌دهد، از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری که موفقیت در تولید راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و همچنین EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یائوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های تحقیق و توسعه سفارشی و همچنین خدمات تولیدی را ارائه می‌دهیم در حالی که از خطر کمینه می‌کنیم. ما با انواع مختلف مدول‌ها مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، پپتیدها، هورمون‌ها، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های یک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگری کار کرده‌ایم. ما در میکروارگانیسم‌های مختلفی تخصص داریم مانند قارچان خمیر (افراز بیرون‌سلولی و درون‌سلولی - به حداکثر 15 گرم بر لیتر)، باکتری‌ها (ذوب‌پذیر درون‌سلولی و بدن‌های شامل - به حداکثر 10 گرم بر لیتر). ما همچنین سیستم فرآوری BSL-2 را برای تولید انسولین در E. coli و واکسن‌ها ایجاد کرده‌ایم. ما متخصصین بهینه‌سازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات بیولوژیک، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پیشرفته‌ای را ساخته‌ایم که با امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP مطابقت دارند برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط تعبیه و تمام‌کاری خودکار برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تزریق موجود است. مقیاس‌های فرآوری فرمانتاسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر می‌باشد. حجم تعبیه از 1 میلی‌لیتر تا تولید انسولین در E. coli می‌رسد. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌تزریق با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر تعبیه می‌شوند. کارگاه تولید cGMP-متطباق ما، تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بلوکی تولید شده در کارخانه ما به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.