مشخص‌سازی بانک سلولی E. coli

• شناسایی پایداری و همگنی بانک سلول‌ها برای آزمایش‌های زیستی قابل اتکا

  ایمنی و موجود بودن: ثبات و سازگاری بانک سلول های اش کلی برای کار با توزیع کننده یک سیستم جدید بسیار حیاتی است، نه فقط در محصول نهایی خود بلکه در کل فرآیند. بیشتر شدن ثبات به این معناست که سلول ها مدت زمان بیشتری زنده می مانند بدون اینکه نابود شوند. استفاده مداوم به این معناست که سلول ها هر بار که از آنها استفاده می کنید، دقیقاً یکسان هستند. اگر سلول ها قوی یا پایدار نباشند، نمی توانید آنها را برای تولید چیزی مثل دارو که اهمیت بالایی دارد، استفاده کنید. یائوهای فرآیند فروختمال یاخته گفت که آزمایش ها روی بانک سلول ها انجام می شود تا مطمئن شویم که آنها پایدار هستند و با گذر زمان سازگاری نشان می دهند. اما این آزمایش ها فقط یک قسمت از فرآیند برای اطمینان از اینکه این سلول ها واقعاً قابل اعتماد هستند و وقتی نیاز است به درستی عمل می کنند.

• ارزیابی تغییرات ژنتیکی و فنوتیپی برای بهبود عملکرد E. coli

  به معنای ژنتیکی، منظور من DNA در سلول های اش کلی است. DNA نقشه طراحی است که به سلول ها اطلاعاتی درباره یک شکل گیری و کارکرد می دهد. با استفاده از این DNA، یائوهای می تواند مناطقی را که به سلول ها کمک می کند تا رشد کنند و داروهای مفیدی تولید کنند، درک کند. تغییر فنوتیپیک: اش کلی چگونه ژنوتیپ یاخته سلول‌ها وقتی در چیزهای مختلف استفاده می‌شوند به نظر می‌رسند متفاوت هستند. یائوهای به بررسی ژنتیک این سلول‌ها و همچنین ظاهر آنها می‌پردازد تا درک بیشتری درباره نحوه کارکرد بهتر آنها برای کارآمد بودن در تولید داروها به دست آورد.

• افزایش فرآیندهای بیوتصنعتی از طریق توصیف جامع E. coli

  بیوسرایت به فرآیند استفاده از سلول‌های اس کالی برای تولید داروها اشاره دارد. بیوسرایت دشوار است و گاهی خیلی گران. یائوهای می‌خواهد اس کالی را درک کند. فرآیند حذف DNA سلول میزبان قارچ سلول‌ها را بررسی می‌کنند تا شرکت راه‌های جدیدی برای تولید محصولات صنعتی که ارزان‌تر و پایدارتر هستند پیدا کند. آنها سلول‌هایی که احتمالاً بیشترین نقش را در تولید داروی مفید دارند را شناسایی می‌کنند و تعیین می‌کنند که چگونه می‌توان آن سلول‌ها را تشویق کرد تا مؤثرتر عمل کنند. زیرا هر چه فرآیند آسان‌تر و ارزان‌تر باشد، بیشتر افراد می‌توانند به داروهای توسعه یافته از طریق آن دسترسی داشته باشند.

Why choose Yaohai مشخص‌سازی بانک سلولی E. coli?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، که در رتبه ۱۰ برتر بانک سلول‌های اشکولیا کلی (E. coli) و مشخص‌سازی محصولات زیستی قرار دارد، متخصص فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی راه‌اندازی کرده‌ایم که توانایی قوی توسعه و پژوهش (RD) و بنیادهای پیشرفته‌ای دارند. پنج خط تولید برای داروها که به استانداردهای GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی همراه با دو خط پر کردن و تکمیل برای شیشه‌ها، کارتاژ‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرآوری موجود از ۱۰۰ لیتر تا ۲۰۰۰ لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن شیشه‌ها از ۱ میلی‌لیتر تا ۲۵ میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای پر کردن سیرینگ یا کارتاژ پیش‌پر شده بین ۱ تا ۳ میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی‌شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای تحویل جهانی آماده هستند.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما تجربه‌ای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسم‌ها ساخته می‌شوند دارد. ما راه‌حل‌های RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که خطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما با تکنیک‌های مختلفی کار کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده، واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و مشخصات بانک سلولی E. coli. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسم‌ها متخصص هستیم، مانند افراز خارج‌سلولی و داخل‌سلولی قارچ‌ها (تا 15 گرم بر لیتر) و محلول داخل‌سلولی باکتری و بدنه شامل (تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک platform فرآورش BSL-2 را برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه می‌شود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که اطمینان از تحویل مناسب و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات شما که منحصربه‌فرد هستند را سریع‌تر به بازار ببریم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که از توصیف بانک سلولی اشکال کولی و همچنین امور نظارتی بهره می‌برد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم ما از کارشناسان نظارتی در فرآورده‌های نظارتی جهانی ماهر است تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافته‌اند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای از شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبات قرار داده‌ایم که شامل مشخصات بانک سلولی اشکولیا کلی (E. coli) برای مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (RD) و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه ریزبacter، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، از جمله آمریکا FDA و اروپا EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در موارد مربوط به TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• تولید پلاسمید AAV
• روش‌های تحلیلی برای DNA پلاسمید
• تولید VLP فاژ باکتری AP205
• تولید VLP فاژ Q
• تولید واکسن VLP شیمیریک
• تولید واکسن‌های VLP ترکیبی
• تولید واکسن DNA
• Ферماسیون E. coli برای تولید VLP
• تولید آگونیست GLP-1
• تولید آنالوگ GLP-1

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.