سلولهای قارچ موجودات زنده بسیار کوچکی هستند که نقش واقعی دارند. آنها در تولید بسیاری از کالاهای مختلفی که ما معمولاً استفاده میکنیم - مثل نان، بیر یا داروها - نقش دارند. آنها به اندازهای کوچک هستند که حتی بدون دیداریک نمیتوانید به آنها نگاه کنید. یائوهای بانک سلول گربه معمولاً این فرآیند را با موفقیت انجام میدهند، اما گاهی یک چیز عجیب به نام DNA خارجی در طول استفاده وارد سلولهای کود تخم میشود. DNA خارجی پرترب کننده میتواند مشکلاتی ایجاد کند، زیرا ممکن است سmak یا متنوع محصولات تولید شده توسط کود تخم را تغییر دهد، هم برای خوب (و یا بد).
بختدار، سلولهای خمیرچه یک ترفند خاص برای حذف این دی ان ای موسوم به دی ان ای خارجی دارند. روشی که برای این منظور توسعه دادهاند، فرآیند حذف دی ان ای سلول میزبان خمیرچه نام دارد. این مرحله بسیار مهم است تا سلولهای خمیرچه بتوانند خود را از هرگونه دی ان ای ناخواسته محافظت کنند. شرکت Yaohai ژنوتیپ یاخته سلولها هنوز میتوانند محصولات باکیفیت بالا را که به آن اعتماد کرده و عاشق آن شدهایم، تولید کنند توسط حذف دی ان ای خارجی.
تمام این موارد ممکن است کمی سخت برای درک به نظر برسد، چگونه سلولهای قارچ خمیر زن دیانایهایی که نمیخواهند را پاک میکنند، اما در واقع بسیار ساده است. سلولهای قارچ خمیر زن شامل یک پروتئین منحصر به فرد به نام Rad51 هستند. این پروتئین نقشی در راهنمایی سلولهای قارچ خمیر زن به جایی که دیانای خارجی نوعاً نباید وجود داشته باشد، ایفا میکند، بنابراین میتواند آن را تشخیص دهد. وقتی که با دیانای خارجی مواجه میشوند، سلولهای قارچ خمیر زن به استفاده از پروتئین دیگری به نام Rad59 میپیوندند. دیانای خارجی سپس توسط یک پروتئین دوم قطع میشود که آن را با دیانای خود سلول میزبان قارچ خمیر زن جایگزین میکند. این Yaohai فرماسیون خمیر خمیر برای تولید VLP روشی است که سلول قارچ خمیر زن برای حفظ دیانای خود در حالت اصلی و از بین بردن دیانای خارجی که میتواند مشکلاتی ایجاد کند، استفاده میکند.
برای استخراج دیانا از سلولهای کودک، دانشمندان میتوانند مراحل ساده زیر را انجام دهند: دیانا در داخل سلولهای کودک قرار دارد، به همین دلیل باید این سلولهای کودک را شکست. برای این کار، سلولها باید باز شوند (با استفاده از فرآیندی که به آن ژئاستاز K گفته میشود). پس از باز شدن سلولها، باید دیانا را از بیشتر عناصر دیگر سلول جدا کرد. این کار با تکنیکی که برای دانشمندان فنول-کلروفرم نامیده میشود انجام میشود. این روش در جداسازی و تصفیه دیانا مفید است و آن را برای تجزیه و تحلیل بعدی قابل دسترس میکند.
برای اینکه ما بتوانیم سلولهای قارچ در محصولات روزمره استفاده کنیم، این سطح از درک نحوه تخلیه نیاز و دیاناِ غیر مورد نیاز برای آنها به طور کاملاً حیاتی است. این کار کمک میکند تا محصولات از آلودگی با دیاناِ خارجی محافظت شوند و کیفیت محصول را حفظ کند. این موضوع به ویژه در زمینههایی مثل داروسازی، که ایمنی و کیفیت محصول اهمیت دارد، و فرآوری غذا، جایی که مردم میخواهند بدانند غذایشان مسموم نیست، بسیار مهم است. این است که فرآیند حذف دیاناِ سلول میزبان قارچ بسیار مؤثر در اطمینان از اینکه سلولهای قارچ سالم بمانند و محصولات با کیفیت بالاتری را برای ما تولید کنند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که فرآیند حذف DNA سلول میزبان قارچ را نیز شامل میشود و در امور نظارتی نیز تخصص دارد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی تسلط دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و همچنین پیروی از قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز رضایت یافتهاند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP ما و تسهیلات تولیدی ما انجام شده است عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسیهای گواهی ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را تأیید کردهایم.
یاوهای بیو-فارما در تولید محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی برای تحقیق و توسعه و تولید ارائه میدهیم، همزمان با کاهش مخاطرات پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدلها کار کردهایم، شامل واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله فرآیند حذف DNA سلول میزبان یاخته درونسلولی و افراز خارجالسلولی (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری قابل حل درونسلولی و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری تأسیس کردهایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این امکان به ما اجازه میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه کارآمد راهاندازی کردهایم که امکانات پیشرفته و ظرفیتهای قوی توسعه (RD) و تولید دارد. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی، به همراه دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و سوزنهای پیشتکمیل شده وجود دارد. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا فرآیند حذف DNA سلول میزبان قارچ قرمز متغیر است. مشخصات تعبیه برای ویالها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات تعبیه کارترج یا سیرینگ پیشتکمیل شده نیز از 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و تأمین ثابت نمونههای تجاری و بالینی را تضمین میکند. این تسهیلات مولکولهای بزرگی تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.
فرآیند حذف دیانای سلول میزبان خمیره ای یکی از رهبران در CDMO زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر وакسنها و درمانهای تولید شده توسط میکروارگانیسمها بوده که مناسب مدیریت سلامت انسان، دامپزشکی و همچنین سلامت حیوانات خانگی است. ما بهترین پلتفرمهای RD مدرن و فناوری تولید را داریم که شامل کل فرآیند از توسعه استرایکهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، و تا تولید بالینی و تجاری است که اطمینان حاصل کردن راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به ارمغان آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و EU EMA کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در مسیریابی TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.