خمیر خمیر یک موجود زنده بسیار کوچک است که در تولید نان لذیذ، بیر و شراب مفید است. علاوه بر این، خمیر خمیر یکی از مواد غذایی در بسیاری از غذاهای مورد علاقه ما است. خمیر خمیر برای تولید این چیزهای لذیذ برای هزاران سال استفاده شده است. با این حال، چیزی که میخواهم ذکر کنم این است: شما میتوانید خمیر خمیر را برای استفاده بعدی ذخیره کنید. نام داده شده به این عمل، بانک سلول خمیر خمیر است. در این مطلب، ما قصد داریم اهمیت بانک سلول خمیر خمیر را بحث کنیم و همچنین چند استراتژی خوب اما مؤثر ارائه دهیم که میتواند در بانک سلول خمیر خمیر کمک کند.
همه فرماسیون خمیر خمیر برای تولید VLP انواع یخچالی هستند و دارای ویژگیهایی هستند که آنها را برای استفاده در کاربردهای مختلف مناسب میکند. نوع قارچهایی وجود دارد که مناسب برای ساخت نان است، در حالی که نوع دیگری برای تولید بیر مناسب است. دلیل دوم این است که ما میتوانیم سلولهای مختلف قارچ را ذخیره کرده و برای استفاده در آینده حفظ کنیم. این کار را که ما به آن بانک سلولی میگوییم، کمک میکند تا نزدیکی قارچ را تضمین کنیم و ویژگیهای زیبا ایجاد شود که خودشان را در هر دسته بیر نشان میدهد. میتوانید این کار را شبیه به این در نظر بگیرید که پول در بانک ذخیره میکنید. ایده این است که شما میتوانید پول را وارد کنید و مطمئن باشید که بعداً میتوانید آن را بیرون بیاورید. ما میخواهیم وقتی که چیزی لذیذ میپزیم، آن در دسترس باشد.
مخمر میتواند برای دورههای طولانی تر ذخیره شود، اما تحت شرایط صحیح. این روشی است که باعث شده دانشمندان این کار را انجام دهند: حفظ در دمای پائین بسیار (Cryopreservation) و خشک کردن (Lyophilization). حفظ در دمای پائین بسیار: این تکنیکی است که ما برای مجمد کردن سلولهای مخمر در نیتروژن مایع در دماهای بسیار پائین استفاده میکنیم تا آنها قابل زندگی باقی بمانند. روش خشک کردن یا Lyophilization فرآیندی است که آب را از سلولهای مخمر بیرون میکشیده و سپس آنها را در دمای عادی ذخیره میکند. تمام این روشها به طور مؤثر برای ذخیره سلولهای مخمر برای سالها کار میکنند، که به همین دلیل ما همیشه مخمر با کیفیت خوبی در دسترس داریم.
قبل از اینکه بتوانید یک بانک سلول مخمر Yaohai تهیه کنید، باید مخمر را روی پلاک قرار داد و سپس آزمایش کرد تا مشخص شود آیا قابل حیات هستند یا خیر. پس از کسب مخمر خوب، سلولها به درستی ذخیره خواهند شد. که اغلب به آن بانک سلول اصلی اشاره میشود، این یک مرحله حساس در فرآیند است. بنابراین این بدان معناست که ما یک نوع مخمر را برداریم و آن را به عنوان همان نوع مخمر نگهداری کنیم با استفاده از فرآیندی که زیرفرهنگ نامیده میشود. زیرفرهنگ نیازمند برداشت برخی از مخمر و دوباره کاشت آن است تا همان نوع مخمر را حفظ کنیم. به عبارت دیگر، نمونهای که از بانک اصلی میگیریم هر بار که از آن استفاده میکنیم، ویژگیهای یکسانی خواهد داشت.
دلایل منطقی زیادی برای نگهداری سلولهای کودک وجود دارد. هرچه بیشتر میتوانیم کودک را امن نگه داریم، کیفیت بهتری از کودک را در اختیار داریم که برای نیازهای فوری آماده است. این موضوع به ویژه برای کسبوکارهای وابسته به کودک اهمیت دارد. آزمایش با انواع مختلف کودکها ما را قادر میسازد تا بفهمیم کدام کودکها بهترین گزینه برای دستور العملهای ما هستند. نگهداری سلولهای کودک همچنین به عنوان بیمه در صورتی که مشکلی در فرآیند تولیدمان رخ دهد، مانند آلودگی یا دسته بد، عمل میکند. این موضوع برای ما آرامش بخش است، زیرا اگر چیزی اشتباه شود، میتوانیم با یک کودک قابل اعتماد از Yaohai دوباره شروع کنیم. فرآیند فروختمال یاخته فرهنگی که مطمئن هستیم کار خود را انجام خواهد داد.
مدیریت صحیح قارچ برای اطمینان از اینکه آن به درستی کار کند، حیاتی است. وقتی سلولهای قارچ را ذخیره میکنیم، باید خنک و در تاریکی نگهداری شوند. یخ زدن بلندمدت یا ذخیرهسازی قارچ (بدون روشهای مناسب) میتواند سلولهای قارچ را تحت فشار قرار دهد. این فشار در نهایت منجر به مرگ سلولها میشود، به طوری که وقتی میخواهیم آنها برای ما کار کنند، قارچ دیگر قادر به انجام هیچ کاری نخواهد بود. به این منظور، در ادامه چند نکته برای نگهداری سلولهای قارچ توضیح داده شده است.
خدمات بانک ژن قارچ Yaohai برای تأمین خوب قارچها برای مشتریان ارائه میشود. نژاد قارچ بدون تغییر باقی میماند و این خالصی در پروفایل طعم مطابق با اجازه توسعه محصول برای مشتریان ما فراهم میکند. ما انواع خدمات سفارشی ژنوتیپ یاخته برای برآورده کردن نیازهای دقیق مشتریان ما ارائه میدهیم، مانند گرداندن در دماهای بسیار پایین، لیوفیلیزاسیون و نگهداری امن. با کمک متخصصان ما، یک برنامه نگهداری سفارشی با خدمات مکرر حضوری ایجاد میکنیم تا تمام محافظتهای مناسب قرار داده شوند.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که از خطر کمینه میکنیم. ما با انواع مختلفی از مدالیتها مانند واکسنهای زیرواحد بازسازی شده، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر آنها کار کردهایم. ما در میکروارگانیسمهای مختلفی مانند قارچان (افراز بیرونی و درونی با عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، باکتریها (ذوبپذیر درونسلولی و بدنههای شامل با عملکرد تا 10 گرم/لیتر) تخصص داریم. ما همچنین سیستم فرآورش BSL-2 را برای ایجاد بانک سلولی قارچ و واکسنها ایجاد کردهایم. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکان تولید بانک سلول مخمر با تواناییهای قوی پژوهش و توسعه و تسهیلات تولید جدید ایجاد کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری سلولهای میکروبی، همچنین دو خط پر کردن و تکمیل برای شیشهها و کارترجها و hasta نوکهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرماسیون شامل 100L، 500L، 1000L و 2000L میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1ml تا 25ml متنوع است. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پیشپر شده بین 1 تا 3ml قرار دارد. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را ارائه میدهد. این تسهیل به تولید مولکولهای بزرگ که در سراسر جهان ارسال میشوند، میپردازد.
یائوهای بیو فارما، یک CDMO میکروبی از بانک سلولهای خمیر، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل میکند. ما دارای یک سیستم کیفیت هستیم که با استانداردهای GMP فعلی مطابقت دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما دانش جامعی دربارهٔ چارچوبهای نظارتی جهانی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما مطمئن میشویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. نظارت استرالیا (TGA) و چین (NMPA) نیز برآورده شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای از شخص مجاز اروپا (QP) گذشته است تا کیفیت سیستم GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسنهای تولیدشده از طریق میکروارگانیسمها قرار دادهایم که شامل بانک سلول یخچالی قارچان برای مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی میشود. ما بهترین پلتفرمهای تحقیق و توسعه و همچنین فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلول، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که تولید موفق راهحلهای نوین را تضمین میکند. ما تجربه گستردهای در پردازش زیستی سلولهای میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تجربه و دانش حرفهای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات سفارشی CDMO ارائه دهیم.