میکروب‌ها موجودات زنده کوچکی هستند که فقط با استفاده از میکروسکوپ قابل مشاهده هستند و در همه جا در دنیا وجود دارند. آنها می‌توانند در هر جا از جمله خاک، آب، هوا و حتی بدن ما وجود داشته باشند. این موجودات کوچک نقش مهمی در ادامه زندگی بر روی زمین دارند. میکروب‌ها جمعیت کارگر تمام موجودات زنده، از جمله ما، هستند؛ برخی از آنها به باکتری‌ها، قارچ‌ها و ویروس‌ها تعلق دارند. این میکروب‌ها نقش‌های مختلفی در طبیعت ایفا می‌کنند. این شامل برخی میکروب‌هاست که کمک می‌کنند باقی‌مانده‌های گیاهی و حیوانی را تجزیه کرده و مواد مغذی را دوباره به خاک بازگردانند. دیگران کمک می‌کنند تا بدن ما را در شکستن غذا یا محافظت از بیماری‌ها پشتیبانی کنند.
این منطقه، یکی از مناطقی است که نیاز به درک نسبتاً جزئی از میکروب‌ها دارد، اما برای بخش بزرگی از آن، همچنان می‌توانید با مبانی آن را فهمید. یکی از جنبه‌های مهمی که باید آگاه باشید، مجموعه‌ای به نام بانک سلول‌های میکروبية است. این مکان، مجموعه‌ای از انواع مختلف میکروب‌هاست. بانک سلول‌های میکروبی برای تحقیقات و بررسی‌ها برای درک این موجودات کوچک بسیار حیاتی هستند که در تهیه غذا، تولید دارو و همچنین حفاظت از محیط زیست کمک می‌کنند. بانک سلول‌های میکروبی منابع ارزشمندی برای دانشمندان و پژوهشگران در سراسر جهان هستند و درک آنها بسیار ضروری است.
یک بانک سلول میکروبی میکرب‌های زنده ای هستند که در لوله‌های کوچک/بطری نگهداری می‌شوند. این انبارها میزبان گوناگون باکتری‌ها، قارچ‌ها یا ویروس‌ها می‌توانند باشد، به‌صورتی که علاقه علمی را دنبال می‌کنند. آنها این میکرب‌ها را در مایع غذایی و شرایط خاص دیگری که کمک می‌کند تا آنها راحت باشند، قرار می‌دهند. برای انجام این کار، بسیاری از عوامل مختلفی باید دقیقاً برای دانشمندان درست باشند. آنها به عواملی مثل دما (چقدر گرم یا سرد است)، رطوبت (چقدر هوا مرطوب یا خشک است)، مقدار اکسیژن موجود برای تنفس این میکرب‌ها و حتی تغییرات کوچک در pH (که نشان‌دهنده این است که چیزی اسیدی یا پایه‌ای است) توجه می‌کنند.
پروسه فرآوری بیوفارما میکروبی در مقیاس p، همانطور که بالاتر ذکر شد، یک بانک سلول میکروبی از کشف میکروارگانیسم در محیط طبیعی آغاز می‌شود. این کار معمولاً شامل گرفتن نمونه از مکان‌هایی مانند خاک، آب یا مناطق دیگری است که میکروب را در آن پیدا می‌کنیم. این نمونه‌ها باید با دقت جمع‌آوری شوند تا مطمئن شویم نوع میکروارگانیسم‌هایی که به دست می‌آیند دقیق باشند. دانشمندان می‌توانند میکروب را پیدا کرده و به آزمایشگاه برگردانند و آن را تکثیر کنند. غذا، یا بهتر بگوییم محیط‌های تکثیری و شرایط ویژه، برای رشد میکروب در آزمایشگاه استفاده می‌شود. به عبارت دیگر، این فرآیند اهمیت بسزایی دارد — بدون آن، دانشمندان نمی‌توانند مقدار کافی از یک میکروب مشخص برای مطالعه به دست بیاورند. وقتی میکروب به اندازه کافی رشد کرده است، در بانک سلول نگهداری می‌شود.
تعداد زیادی از مسائل نیاز به در نظر گرفتن دارد هنگامی که قصد ایجاد بانک سلول میکروبی دارید. متغیر مهم ترین، همانطور که شاید حدس زده باشید، شناسایی صحیح میکروباهاست. این بدان معناست که دانشمندان باید به طور کامل روشن باشند که واقعاً کدام میکروب را در اختیار دارند. اگر میکروباها را عبور از آلودگی متقابل، یا نوع غلط میکروب استفاده کنند، ممکن است آسیب یا خطا ایجاد کند. علاوه بر این، خدمات توسعه و تولید میکروبی برای بیولوژیک‌های حیوانی محافظت از بانک سلول میکروبی از هرگونه آلودگی به طور برابر اهمیت دارد. این نیازمند عمل کردن دانشمندان تحت شیوه‌های آزمایشگاهی مناسب و استفاده از تجهیزات صحیح است تا نمونه‌های خود را با هیچ جراثیم یا میکروب دیگری آلوده نکنند. در نهایت، حفظ میکروباها در دمای مناسب و رطوبت نسبی برای تمام بانک‌های سلول میکروبی برای استفاده مؤثر در تحقیقات نیز اهمیت دارد.
تولید بانک سلول های میکروبی: تولید در مقیاس بزرگ. یکی از مشکلات اصلی، نگهداری از کیفیت و محتوای بانک سلول های میکروبی به طور ثابت ناممکن به نظر می رسد. کنترل کیفیت مناسب اجازه می دهد تا فرآیندهای انجام شده توسط دانشمندان به درستی انجام شوند و همزمان مطمئن می شود که میکروباها در حالت سلامت نگهداری می شوند. سومین مشکل، نگهداری از قدرت بانک سلول های میکروبی برای مدت زمان بلند است. این موضوع با استفاده از تکنیک های مدرن حل شده است، سازمان CDMO میکروبی برای بیولوژیک های انسانی از جمله کریو نگهداری (dong آوردن میکروباها در دماهای بسیار پایین). به این صورت، میکروباها تا زمانی که نیاز به آنها وجود دارد نگهداری می شوند. در نهایت، بانک سلول میکروبی باید قادر به گسترش باشد همراه با افزایش تعداد افرادی که می خواهند آنها را مورد مطالعه قرار دهند.
این‌ها در کمک به محققان برای اجرای کاربردهای نوین بانک سلول‌های میکروبی نقش دارند. برخی از جالب‌ترین کاربردها در کشاورزی هستند. میکروگرین‌ها پتانسیل زیادی در کشاورزی دارند، زیرا می‌توانند با تشویق میکرب‌ها به افزایش عملکرد محصولات کشاورزی کمک کنند و به تولید غذای بیشتری منجر شوند. آنها همچنین می‌توانند بیماری‌های گیاهی را جلوگیری کرده و خاک را بهبود بخشیده تا بهتر رشد کند. بانک سلول‌های میکروبی نیز یکی دیگر از حوزه‌های بسیار مهم برای توسعه داروهای جدید است. تعداد این ترکیبات به اندازهٔ گونه‌های میکروبی موجود است و بسیاری از آنها می‌توانند فواید درمانی برای سلامت داشته باشند. یک تیم از محققان یک پلتفرم جدید کشف دارو برای کشت بانک سلول‌های میکروبی مشتق شده از میکروبیوم انسان توسعه داده‌اند که برای شناسایی محصولات طبیعی ناشناخته قبلی که می‌توانند به عنوان ترکیبات دارویی استفاده شوند، به کار می‌رود. علاوه بر این، ما می‌توانیم میکرب‌ها را برای تولید انرژی تجدیدپذیر با هضم انواع ماده آلی استفاده کنیم — که برای سیاره بسیار عالی است.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل ساخت بانک سلول‌های میکروبی برای مدیریت سلامت انسانی، دامی و حتی حیوانات خانگی می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (R&D) و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه ریزبکتری‌ها، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش‌ها تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تضمین موفقیت در تولید راه‌حل‌های نوین را فراهم می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی داریم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و اتحادیه اروپا EMA، پشتیبانی می‌کنیم. همچنین ما آنها را در موارد مرتبط با TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی‌مولد تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم همزمان با حداقل نگهداردن ریسک‌ها. ما از انواع مختلف رژیم‌ها استفاده کرده‌ایم شامل واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم مانند قارچان خمیر شیری، افراز داخل سلولی و بیرون سلولی (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌ها، محلول داخل سلولی و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک سیستم تولید بانک سلول‌های میکروبی و فرментاسیون برای توسعه واکسن‌های مبتنی بر باکتری ایجاد کرده‌ایم. ما در بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌های تولید تخصص داریم. با استفاده از تیم فناوری قوی، اطمینان حاصل می‌کنیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود تا محصولات منحصربه‌فرد شما به بازار رسیده و سریع‌تر به بازار معرفی شوند.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر در حوزه تولید بانک سلول‌های میکروبی، متخصص به فرآیند خمیرشدن میکروبية است. ما امکانات مدرن و تجهیزات پیشرفته را برای توسعه و تولید RD فراهم کرده‌ایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای خالص‌سازی و خمیرشدن میکروبی و همچنین دو خط تولید خودکار برای پر کردن آمبول‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده در دسترس است. مقیاس‌های خمیرشدن شامل محدوده 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن آمبول شامل 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است و برای کارترج یا سیلنگ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قابل اجراست. کارگاه تولید مطابق با گواهینامه cGMP عمل می‌کند و نمونه‌های بالینی و تجاری را در اختیار دارد. این کارخانه مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.
یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که فعالیت خود را در زمینه تولید بانک‌های سلولی میکروبی و همچنین امور نظارتی انجام می‌دهد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP و همچنین مقررات جهانی هماهنگ است. تیم متخصصان نظارتی ما آشنایی کاملی با چارچوب‌های نظارتی جهانی دارند که به شتاب‌بخشی در معرفی محصولات زیستی کمک می‌کند. ما اطمینان حاصل کردن از فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، کیفیت محصولات و همچنین پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا را تضمین می‌کنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز راضی هستند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و تسهیلات تولیدی ما انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی از سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 را تأیید کرده‌ایم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
