یائوهای ─ ساخت داروی استثنایی با چیزهای ساده مگسها ٬ که میتوانید آنها را با چشم غیرماسکر شده ببینید کوچکترین در مقیاس اندازه لنز. این موجودات زنده کوچک هستند اما ضربه قوی زننده هستند. من یاد گرفتهام که ویتامینها چگونه محافظت میکنند و زبالهها را پیش از آن تجزیه میکنند. یائوهای: مگسهای کوچک، موجودات زنده کوچک، باکتریها، قارچها دارو میسازند تا افراد را وقتی بیمار هستند درمان کنند.
بلکه بدتر از یائوهای است آزمایش بانک سلول قارچ و نظرات او درباره استفاده از این حشرات کوچک به منظور بازسازی. میکروبیولوژیستها سازندان زنده را شناسایی میکنند، با استفاده از روشهایی مانند دیدار میکروسکوپ نوری و میکروسکوپ الکترونی. معمولاً کمککننده برای درک عملکرد سازندان زنده است، چگونه میتوانند طراحی شوند تا جوابهای مختلف مهمی را تولید کنند که به صورت مستقیم یا غیرمستقیم توسط بشریت نیازمند هستند. آنها تنها سعی دارند داروی خوب را ساخته و فکر میکنند که چگونه آن را انجام میدهند، زیرا در ساخت چیزی چنان، ما نیز نیاز به راهحلهایی داریم که برای سیاره و سلامت ما به طور کلی مفید باشند. آنها باید تضمین کنند که تولید داروهای سنتی به محیط زیست آسیب نرساند.
یائوهای به جلوگیری از تولید داروها با این موجودات کوچک میپردازد. با گروهی از پژوهشگران که بهتر از هر کسی میدانند این مردم کوچک چگونه کار میکنند. گروهی که میداند این موجودات دقیقاً چه داروهایی را به شما میدهند. همچنین قادر خواهد بود همان را تکرار کند. بانک سلول گربه آرامش بیش از یک بار و کمک به بخشی از افراد دیگر نیز ارائه میدهد. با این حال، این چیزی است که معمولاً به ساختار درخواستی اجازه میدهد تا وقتی کسی نیاز به دارو دارد—آن را درجا دریافت کند.
Yaohai فرآیند فروختمال یاخته یک حساب کاربری مجموعهای از ابزارهای جذاب داشت تا استرains میکروبی خود را به داروها تبدیل کند. این دستگاهها واقعاً جذاب هستند، به نظر میرسند از آیندهای که هنوز آمده نیست، متعلق هستند! Yaohai این دستگاهها را در اختیار دارد، تا میکروبات بخشنده و سالم باشند. اگر میکروب سالم باشد، میتواند دارویی را که ما انسانها برای حالت بهتر نیاز داریم، تولید کند. با فناوری پیشرفته، این شرکت میتواند دارو را به صورت امن و کارآمد تولید کند.
استفاده از موجودات زنده کوچک برای تولید دارو یک چالش است — سخت است! اما Yaohai روشهایی پیدا کرده است که این کار را به سرعت و کارآمد انجام دهد. دانشمندان یک روش طراحی کردهاند که به آنها اجازه میدهد سریعتر از همیشه به تولید بپردازند. این خبر عالی است اگر داروهایتان کم شده باشد. یک چیز دیگر، Yaohai ژنوتیپ یاخته قدرت تولید مقدار زیادی از آن در یک بار را دارد، به طوری که در صورت نیاز بیشتر از افراد در آینده میتوانند درمان ببینند. این موضوع به نوبه خود تضمین میکند که درمان لازم برای هر فرد قابل افزایش باشد.
Yaohai فرآیند حذف DNA سلول میزبان قارچ ممکن است شرکتی در زمینه سلامت و بخشنده باشد. ایده این است که آنها دارویی تولید کنند که در همه کار کند و همزمان امن باشد. این است که چرا آنها داروهای خود را مرتب آزمایش میکنند تا تمام کدهای ایمنی و استانداردهای کیفیت را کسب کنند. ما به ساخت بهترین داروی ممکن متعهدیم. آنها همچنین با شرکتهای داروسازی همکاری میکنند تا اطمینان حاصل کنند که تمام داروهای لازم در دسترس باشند، بدون توجه به منطقه بیمار. نشان میدهد که چگونه همکاری میتواند پخش داروهای جاننجاتکننده را در سراسر جهان افزایش دهد.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پژوهش و توسعه قوی و تجهیزات پیشرفتهای را در یک امکان مدرن ساختهایم. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه مطابقت دارند. همچنین دو خط پر کردن خودکار برای کارتراژها، شیشهها و سیریهای پیشپر شده نیز داریم. مقیاس فرآوری میکروبی که در اختیار داریم از CDMO بیولوژیک میکروبی تا 2000 لیتر میرسد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن سیری پیشپر شده یا کارتراژ نیز از حدود 1 تا 3 میلیلیتر است. امکان تولیدی cGMP-متقاعدمان باعث تأمین مداوم نمونههای بالینی و محصولات تجاری میشود. کارخانه ما مولکولهای بزرگی تولید میکند که به سراسر جهان ارسال میشوند.
یاوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را به هم میپیوندد. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بینالمللی مطابقت دارد. تیم متخصصان نظارتی ما در چارچوبهای نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل کردن از رویههای تولید قابل ردیابی، محصولات کیفیتمند و همچنین مطابقت با نیازهای CDMO بیولوژیک میکروبی و EMA اروپا را تضمین میکنیم. NMPA چین، TGA استرالیا و الزامات دیگر نیز پوشش داده شدهاند. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود عبور کرد. ما همچنین بازرسیهای اولیه گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کردهایم.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی میکروبی منشا تجربه دار است. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین راهحلهای تولیدی ارائه میدهیم، در حالی که مطمئن میشویم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما روی انواع مختلفی از مدالها کار کردهایم، مانند واکسنهای بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، محصولات زیستی میکروبی CDMO، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یک حوزهای، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگران. ما در انواع مختلفی از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز خارجسلولی و درونسلولی قارچ (تا به حدود 15 گرم در لیتر) و همچنین محلولپذیری درونسلولی و بدن شامل باکتریها (تا به حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرآوری BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه میشود. با یک تیم فناوری کارآمد، ما ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکنیم و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکنیم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO میکروبیولوژیک است. تمرکز ما بر روی تولید میکروبیالی از زیستآرای میکروبی و واکسنها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی بوده است. ما دارای پلتفرمهای مدرن RD و روشهای تولیدی هستیم که تمام فرآیند را از ایجاد استرایک میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه فرآیند و روش، تولید بالینی و تجاری و پیادهسازی راهحلهای نوین پوشش میدهد. در طول سالها، ما تجربه گستردهای در پردازش بیولوژیک با منابع میکروبی به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه در سراسر جهان با موفقیت تحویل دادهایم و کلاینتهایمان را در مورد مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. به دلیل تخصص و دانش ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه کنیم.