هپاتیت B یک بیماری است که میلیون‌ها نفر در سراسر جهان به آن دچار هستند. این یک عفونت کبدی است که توسط ویروس هپاتیت C ایجاد می‌شود و اگر بدون درمان باقی بماند، می‌تواند منجر به سرطان کبد شود. کبد یک ارگان حیاتی است که در هضم غذا و حذف مواد مضر از خون کمک می‌کند. هپاتیت B می‌تواند اختلالات جدی ایجاد کند؛ یکی از دلایلی که بسیار ضروری است کشف کنیم که این بیماری چگونه می‌تواند جلوگیری و درمان شود. شرکت فرآیند فرментاسیون و تصفیه VLP yaohai در حال حاضر در حال تلاش برای تولید واکسن‌ها و درمان‌هایی است که همه بتوانند هپاتیت B را دور بدارند.
در حال حاضر، واکسن‌های موثرتری برای هپاتیت B وجود دارد، اما ارائه شده‌ای به عنوان راه حل ایده آل جهت واکسیناسیون نیست. حتی اگر افراد به طور کامل واکسینه شده باشند، همچنان مواردی وجود دارد که می‌توانند بیمار شوند و ویروس را به خود بکشانند. مشکل این است که هپاتیت B ممکن است مرگبار باشد، به ویژه برای افرادی که بدن آنها ضعیف است مثل بچه‌ها و سالمندان. به همین دلیل، تلاش برای توسعه واکسن‌های بهبود یافته‌ای که به افراد در برابر عفونت‌ها کمک کند و آنها را از این ویروس خطرناک محافظت کند، انجام می‌شود.
یائوهای فناوری نوینی به نام HBV HBcAg VLP دارد که برای توسعه نسل جدیدی از واکسن‌های هپاتیت B با عملکرد بهبود یافته استفاده می‌شود، که در آن «VLP» به معنای «ذرات شبیه ویروس» است. یعنی واکسن شباهت و عملکردی مثل ویروس دارد، اما خود ویروس نیست. اما یکی از دلایل موثر بودن واکسن این است که وقتی آن را به شخصی می‌دهیم، بدن را آموزش می‌دهد تا علیه تهدید واقعی چگونه عمل کند. سپس سیستم ایمنی می‌تواند آماده باشد تا ویروس واقعی را اگر به داخل بدن شما وارد شود، سرکوب کند. این تولید واکسن VLP در E. coli به واکسن کمک می‌کند، زیرا بدن را برای جلوگیری از هپاتیت B آموزش می‌دهد.
فناوری HBV cAg VLP کمک می‌کند تا درمان جدیدی برای هپاتیت B توسعه یابد، که این ویروس می‌تواند بیشتر مردم را به بستر بیماری بیندازد و بازیابی پس از آلودگی نقطه کلیدی است. اینها آزمایش واکسن VLP می‌تواند دارو را فقط به سلول‌های کبد که میزبان عفونت هستند، آزاد کند. اینطورکه دارو می‌تواند در جایی که نیاز است کار کند. درمان با تعقیب سلول‌هایی که آلوده شده‌اند، ویروس را کشته و از تکثیر به سلول‌های بیشتر جلوگیری می‌کند. این موضوع بسیار جالب است، زیرا می‌تواند منجر به بهبود معاملات برای کسانی شود که در حال حاضر از بیماری هپاتیت B رنج می‌برند.
خوب، فناوری یائوهای چگونه کار می‌کند؟ و همه چیز از آشنایی با ویروس هپاتیت B خود شروع می‌شود. در ویروس موارد زیادی وجود دارد، یکی از آنها پروتئینی به نام HBcAg است. یکی از کارهایی که انجام می‌دهد این است که این پروتئین HBcAg را می‌گیرد و سپس VLPها را تولید می‌کند که شبیه به ویروس واقعی باشند. ساخت واحدهای لیپوپروتئین-RNA (VLP-RNA) برای واکسن می‌تواند به عنوان یک واکسن برای محافظت در برابر بیماری استفاده شود، یا با دارو بارگذاری شده و آن را مستقیماً به بدن منتقل کند. این استراتژی نوین در واقع منجر به تغییر بزرگی در نحوه مبارزه با هپاتیت B شده است.
VLPs از HBcAg به ما امید داده است که در چند سال آینده، پیشگیری و درمان بهتری از هپاتیت B را فراهم کند، زود بخشش‌هایی را که تنها کمی از مردم به صورت مستقیم تجربه می‌کنند، عبور دهد. این موضوع بسیار مهم است زیرا هپاتیت B می‌تواند یک عفونت طولانی‌مدت باشد. با فرماسیون خمیر خمیر برای تولید VLP فرآیند کاری جدید روی راه‌حل‌هایی مانند VLPs HBcAg HBV، این کار به جهان کمک می‌کند تا جایگاه سلامتمندتری پیدا کند.
یاوهای بیو-فارما، تولیدکننده محصولات زیستی که در حوزه توسعه VLP HBcAg HBV فعالیت می‌کند، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساخته‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که به استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و پایان‌دهی برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری متنوعی از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و حتی 2000 لیتر در دسترس هستند. حجم‌های پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر متفاوت است. سوزن‌ها یا کارترج‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. تسهیلات تولید cGMP مطابق ما، تضمین دسترسی به نمونه‌های بالینی ثابت و محصولات تجاری را فراهم می‌کند. مولکول‌های بزرگ تولید شده در کارخانه ما آماده ارسال بین‌المللی هستند.
یائوهای بیو فارما، یک CDMO میکروبی برای توسعه VLP HBcAg HBV، امور نظارتی و مدیریت کیفیت را به یکدیگر متصل می‌کند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای جاری GMP مطابقت دارد و همچنین با مقررات در سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از دانش جامعی در چارچوب‌های نظارتی جهانی برخوردار است تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما مطمئن می‌شویم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی باشند، محصولات با کیفیت بالا تولید شوند و با قوانین FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز پوشش داده شده‌اند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا انجام شده است، عبور کرده است تا کیفیت سیستم GMP و محل تولید ما تضمین شود. ما همچنین از بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید VLP HBcAg HBV و درمان‌هایی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرم‌های روز دنیا در تحقیق و توسعه و فناوری تولیدی هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که ارائه موفق راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آورده‌ایم. ما بیش از ۲۰۰ پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رسانده‌ایم و مشتریان خود را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش به حداقل ریسک‌های پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل توسعه VLP HBcAg HBV، افراز داخل سلولی و بیرونی (تا 15 گرم در لیتر)، و جمعیت قابل حل داخل سلولی باکتری و بدنه فرآورده (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform فرMENTاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری برقرار کرده‌ایم. ما متخصصین بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان می‌دهد محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریع‌تر به بازار معرفی شوند.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
