یک واکسن VLP منحصر به فرد است و از روش معمولی که واکسنهای جادویی ما برای محافظت از ما در برابر بیماری کمک میکنند، خارج است. اما هیچ یک از محصولات او یا هر واکسن HPV دیگری که در هیچ جای دنیا بازاریابی میشود، آلومینیوم نمیگیرد: آنها چیزی شامل میشود که یک ذره شبیه ویروس (VLP کوتاه) نامیده میشود. یک مثال از این نوع ذرات، پوسته بیرونی یک ویروس است، اما کاملاً بیضرر است. یکی از مزایای واکسنهای VLP این است که میتوانند به جلوگیری از چندین بیماری (از جمله برخی انواع سرطان!) کمک کنند. به طور خلاصه، ساخت واکسنهای VLP کار سادهای نیست. این یک موجود پیچیده به خودی است. این مطلب به نگاهی به نحوه ساخت واکسنها و استفاده از آنها برای درمان سرطان در آینده میپردازد.
واکسنهای VLP با استفاده از فناوری DNA ترکیبی ساخته میشوند. این احتمالاً به نظر میرسد کمی پیچیده است، اما فقط بدانید که دانشمندان بر روی موجودات کوچک مطالعه میکنند - چیزهایی که زنده هستند (برخلاف ستارگان)! به عنوان مثال، اگر در تحقیقات خود با باکتری یا قارچ کار کنید. دوستانتون کوچک برای آنها مواد خاصی تولید میکنند که به آن پروتئینها میگویند. VLPها توسط این پروتئینها ساخته میشوند. لازم است توجه داشته باشید که این VLPها هیچ ماده ژنتیکی ندارند. این بدین معناست که آنها عفونتزا نیستند و این حتماً یک چیز خوب است. VLPها تمیز شدهاند تا مطمئن شویم آماده و امن برای مردم هستند.
هنگامی که VLPها آماده هستند، به فرآیندی وارد میشوند تا با سایر اجزای ضروری مخلوط شوند تا نهایتاً واکسن نهایی شکل بگیرد؛ اما چندین افزودنی وجود دارد که به جای آسیب زدن، کمک میکنند تا مواد شیمیایی کشاورزی بهتر کار کنند و این افزودنیها به عنوان عوارض ثانویه شناخته میشوند. این عوارض ثانویه نقشی در فعال کردن سیستم ایمنی ما - فرم طبیعی دفاع بدن علیه عفونتها - ایفا میکنند. حفاظتکنندهها نیز از دیگر موادی هستند که واکسن را برای مدت زمان بلندی تازه نگه میدارند. آنها باید واکسن را روی هزاران نفر آزمایش کنند قبل از اینکه بتواند به هر کس دیگری داده شود، صرفاً دیدن یا دریافت یک واکسن نادرست جدید برای کووید-۱۹ کار نمیکند. دانشمندان زمانی که واکسن را آزمایش میکنند بسیار مراقب هستند تا اطمینان حاصل کنند که مردم میتوانند بر آن اعتماد کنند.
واکسنهای VLP کلاسیکتر از واکسنهای معمولی هستند. یکی از مزایای بزرگ آنها این است که واکسنهای ویروسی زنده نیستند. که این به معنای این است که شما نمیتوانید از واکسن بیمار شوید، که این آن را به یک جایگزین امنتر تبدیل میکند. علاوه بر این، مزیت دیگری از واکسنهای VLP این است که میتوانند طراحی شوند تا به پروتئینهای خاصی که روی سطح سلولهای سرطانی وجود دارند حمله کنند. چرا که این توانایی به آنها اجازه میدهد دقیقاً به سلولهای بدی که باید نابود شوند حمله کنند، بنابراین آنها برای درمان سرطان بسیار مناسب هستند.
در حال حاضر، تعدادی از واکسنهای سرطان با استفاده از فناوری VLP در حال توسعه هستند. واکسنهای برای درمان سرطانها، مانند آنهای ناشی از ویروس پاپیلوم انسانی (HPV)، یک پروژه جالب است. سرطان زانو، سرطان گلو در میان کسانی که تحت تأثیر ویروس پاپیلوم انسانی قرار دارند، آزمایشهای واکسن VLP که به سرطانهای مرتبط با HPV هدف میزند، نتایجی را ارائه داده است که امید بخش برای محققان است. این موضوع منجر به امکان شدن یک رویکرد درمانی مبتنی بر هدف جدید برای انواع مختلف سرطانها شده است که فعالیت غیرمنظمی در میان این پروتئینها دارند.
در حالی که واکسنهای VLP جدید در حال توسعه هستند، دانشمندان نیز از روشها برای ساخت این واکسنها به صورت سریع و کارآمد استفاده میکنند. بیان موقت یکی از این روشهای جدید است. این رویکرد با استفاده از سلولهای گیاهی VLPها را به طور سریع تولید میکند. این موضوع میتواند فرآیند ساخت واکسن را شتاب بدهد، میگوید آبوماندور، زیرا دانشمندان قادر خواهند بود از سلولهای گیاهی استفاده کنند. یک روش دیگری که در حال بررسی است، نانوذرات پروتئینی خودمجمع است. این موضوع اجازه میدهد پروتئینها به طور خودکار به VLPها مجموعه شوند. این به نوبه خود نیاز به رشد باکتری یا قارچ خاص را حذف میکند، که منجر به فرآیند تولید سادهتر و محتملاً کمپlexتر برای محققان علمی میشود.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته شده است دارد. ما راهحلهای RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که از خطر کمینه میکنیم. ما با انواع مختلف مدولها مثل واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، پپتیدها، هورمونها، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگران کار کردهایم. ما در میکروارگانیسمهای مختلفی تخصص داریم مثل قارچان فشرده و افراز بیرونی و درونی (تا به حداکثر 15 گرم/لیتر)، باکتریهای افراز درونی، محلول و بدنههای شامل (تا به حداکثر 10 گرم/لیتر). ما همچنین سیستم تخمیر BSL-2 را برای ایجاد VLP، واکسن سرطان و تولید واکسن ایجاد کردهایم. ما متخصصین بهینهسازی فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینهها هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این اجازه میدهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات تولید واکسن سرطان VLP را با تواناییهای قوی پژوهش و توسعه (RD) و تسهیلات تولید جدید طراحی کردهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری سلولهای میکروبی، همچنین دو خط پر کردن برای آmpولها و کارترجها و hasta نویسهای پر شده وجود دارد. مقیاسهای فرآوری شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن آmpولها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر میباشد. مشخصات پر کردن کارترج یا سیرینگ پر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر است. کارگاه تولید مطابق با cGMP است و تأمین ثابت محصولات تجاری و نمونههای بالینی را ارائه میدهد. این تسهیلات مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به صورت جهانی ارسال میشوند.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما دانش عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد تا روند راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما اطمینان حاصل کردهایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد و همچنین محصولات با کیفیت بالا تولید شود و با راهنماییهای FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. تولید واکسن سرطان VLP و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد که سیستم GMP ما و تسهیلات تولید را بررسی کرد. ما همچنین از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید واکسنها و درمانهای میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید واکسن سرطان VLP است. ما با-platform های پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه نژادهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری هستند که تأمین موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. طی سالها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به ارمغان آوردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در مسیر TGA استرالیا و NMPA چین راهنمایی میکنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.