آزمایش واکسن VLP

• بینش در مورد آزمایش‌های بالینی واکسن VLP

  توسعه و آزمایش واکسن‌های جدید فرآیند طولانی است که نیاز به کار دقیق دارد. واکسن‌های جدید معمولاً در چهار مرحله مختلف از آزمایش‌های بالینی آزمایش می‌شوند، دانشمندان توضیح دادند. با گذر زمان، تعداد بیشتری از افراد در هر مرحله واکسن را دریافت می‌کنند تا تعیین شود که واکسن چقدر مؤثر است و آیا اثرات جانبی مخربی وجود دارد یا خیر.

• بررسی کارآیی واکسن VLP در برابر بیماری‌های عفونی

  واکسن‌های VLP برای انواع بیماری‌ها توسط دانشمندان مورد بررسی قرار گرفته است. یک مثال، واکسن VLP برای ویروس زیکا است. این ویروس زنان باردار را نیز در معرض خطر قرار می‌دهد، زیرا اگر مادرها آلوده شوند، پیامدهای شدیدی برای نوزادان ایجاد می‌کند. امیدوارند که واکسن VLP زنان باردار و نوزادان آن‌ها را از بیمار شدن جلوگیری کند.

• آینده آزمایش‌های واکسن VLP

  دانشمندان همچنین در حال آزمایش واکسن VLP برای ابولا، یک بیماری مرگبار دیگر هستند. یک ویروس مرگبار مانند ویروس ابولا منجر به شیوع بیماری می‌شود و می‌تواند در هر منطقه‌ای، به ویژه آفریقا، گسترش یابد. با ایجاد واکسن‌های VLP که برای کاهش انتقال سریع ابولا توسعه یافته‌اند؛ دانشمندان نیاز به اطلاعاتی درباره توسعه واکسن‌هایی دارند که پوست و زندگی را نجات می‌دهد و برای این کار از لیست روزافزونی از افراد استفاده می‌کنند.

Why choose Yaohai آزمایش واکسن VLP?

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفته‌ای را برپایه کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولیدی RD مجهز شده‌اند. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که به مقررات GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی مطابقت دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتراژ‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری‌های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرآوری مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر شامل می‌شوند. آزمایش واکسن VLP برای ویال‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتراژ شامل 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید ما مطابق cGMP است و تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت حیوانات خانگی، انسان‌ها و دام‌ها بوده است. ما دارای فناوری‌های نوین توسعه و تولید هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریزهای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که اطمینان می‌دهد تأمین جواب‌های نوین‌ترین باشد. طی سال‌ها ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در گذار از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم و همچنین آنها را در مسیر مقررات Australia TGA و China NMPA راهنمایی می‌کنیم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO آزمایش واکسن VLP را ارائه دهیم.

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بایو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در نظر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی GMP و مقررات بین‌المللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آشنایی عمیقی با چارچوب‌های نظارتی جهانی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا را تضمین می‌کنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و آزمایش واکسن VLP مطابقت دارند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید خود عبور کرده است. علاوه بر این، ما اولین بازرسی‌های گواهی‌نامه ISO9001 سیستم مدیریت کیفیت، ISO14001 سیستم مدیریت محیط زیست و ISO45001 سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی را تأیید کرده‌ایم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش مخاطرات پتانسیلی. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرواحد بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA‌های مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، شامل آزمایش واکسن VLP، افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا حدود 15 گرم در لیتر) و باکتری قابل حل داخل سلولی و بدنه فراوانی (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری برقرار کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان را می‌دهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار سریع‌تر برسند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.