بله، یائوهای یک شرکت است که با توسعه تشخیص بیماریها نوآوری میکند و همچنین استراتژیهای درمانی (از جمله پزشکی شخصیسازیشده) برای آنها. یک بیماری وجود دارد که با نام ویروس هپاتیت B یا HBV شناخته میشود. اول از همه، برای فهم مکانیسم نحوه کمک آن تولید VHH ضد vWF باید بدانیم HBV چیست و چه کاری در داخل بدن ما انجام میدهد؟
بیماری کبدی B (HBV) یک ویروس خطرناک است که کبد را آسیب میزند. کبد یک عضو حیاتی در بدن ما است که نقش دارد در هضم غذا و حذف مواد مضر. اگر فردی به خون یا مایعات بدنی فرد آلوده لمس کند، با این ویروس آلوده میشود که به راحتی منتشر میشود. اگر کسی HBV داشته باشد، ویروس در سلولهای کبد او رشد و تکثیر میکند. در حال تکثیر، آنتیژنها تولید میشوند. آنتیژنها در واقع پروتئینهایی هستند که به طور منحصر به فرد شناخته میشوند در یک نمونه خون.
مهمترین اینها، آنتیژنی است که از طریق HBV ساخته میشود و به آن آنتیژن سطحی هپاتیت B (HBsAg) گفته میشود. اینها تولید VHH Anti-EGFR با استاندارد GMP بر سطح ویروس Yaohai HBV قرار دارند و این ویژگی حیاتی برای عفونت سلولهای کبدی است. به خاطر اینکه بزرگترین آنتیژنی که در تشخیص عفونت HBV باید بررسی شود، آنتیژن سطحی است؛ HBsAg. پاسخ به شدت روشن است!
اگر شخصی آنتیژن HBsAg در خون داشته باشد، پزشک میتواند این را از نمونه خون اصلی شما تشخیص دهد. اگر بیمار عفونتی با یکی از این ویروسها داشته باشد، میتوان با اندازهگیری HBsAg آن را تشخیص داد. گاهی، آزمایشهای هپاتیت B نیز میتوانند برای تعیین اینکه آیا عفونت شدید است و مقدار ویروس در خون چقدر است، استفاده شوند.
این GMP Anti-MMRCD206 VHH از استفاده از سیستمهای فرهنگ سلولی که به افزایش تکثیر HBV کمک میکنند، استفاده میشود. با این اطلاعات در دست، آنها میتوانند ویروس را درون یک سیستم دیگر جدا کرده و شروع به تولید آنتیژنهایی که ویروس زمانی که کسی را آلوده میکند، ایجاد میکند، کنند. این موضوع نیز برای تولید آنتیژنهای HBV در باکتری یا قارچ با استفاده از فناوری DNA بازتولیدی استفاده میشود. بنابراین، آنها قادرند این پروتئینها را در سازندگان خودتکثیری کوچک تولید کنند.
بار ویروسی یکی دیگر از موازیهای مهم در مقابل مطالعه اول است. آمئوس: بار ویروسی — مقدار ویروس در خون · بار ویروسی چیزی است که باید تحت نظر قرار گیرد، زیرا به پزشک کمک میکند تا ببیند آیا شخصی به درمان پاسخ میدهد و لازم است تنظیم کند. GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH این کار اطمینان میدهد که بیماران مراقبت بهتری ارائه شود.
این باعث میشود که یائوهای و تیم او آنهایی باشند که در نشیمن صدر قرار دارند، راه را برای ایجاد ابزارهای عملکردی جدید برای اجرای آنتیژنهای HBV که از تشخیص و درمان بهتری استفاده میکنند، هموار کنند. یکی از آنها توسعه آزمایشهای تشخیصی بهبود یافته است که میتوانند قبل از آنکه آزمایشهای فعلی اجازه بدهند، HBV را در نمونههای خون شناسایی کنند. و این کمک میکند که پزشکان درمان را زودتر شروع کنند، حتی قبل از اینکه ویروس زیان واقعی به کبد وارد کرده باشد.
یائوهای بیو-فارما یک شرکت رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره بر تولید آنتیژن HBV و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید که تمام فرآیند تولید را از توسعه استرایک میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد، هستیم که اطمینان حاصل کردن از تحویل موفق راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و مشتریان خود را در ناوبری از قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت بیولوژیکی برتر است که در تخصص تولید آنتیژن HBV فعالیت میکند. ما یک امکان تولید مدرن با تواناییهای قوی RD و امکانات تولیدی مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی که به صورت استاندارد GMP برای فرآوری میکروبی و پاکسازی طراحی شدهاند، همراه با دو خط تعبیه و نهایی برای شیشهها و کارترجها و همچنین سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم تعبیه از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این امکان تولید مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش مخاطره. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، مانند تولید آنتیژن HBV برای واکسنها (شامل پپتیدها)، فاکتورهای رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خمیری بیرونزایی و درونزایی (حداکثر عملکرد 15 گرم/لیتر)، اسرار پریپلاسمیدی باکتریها، قابل حل درونزایی و بدنههای شامل (حداکثر عملکرد 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریعتر برسد.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی تولید آنتیژن HBV و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از معرفی قوانین نظارتی جهانی برای تسهیل راهاندازی زیستی پروژهها اطلاعات کافی دارد. ما اطمینان حاصل کردهایم که رویههای تولید ردپاییپذیر، محصولات کیفیتمند و هماهنگ با راهنماییهای FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسیهای گواهینامههای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را به پایان رساندیم.