واکسن‌هایی که ما در یاوهای ساخته می‌کنیم باید خوبی [] ایجاد کنند و آسیب نرسانند و علیه بیماری‌هایی که برای آن طراحی شده‌اند محافظت کنند. ما این کار را با پیروی از مجموعه‌ای از قوانین خاص به نام عملکرد خوب تولید (GMP) که وقتی مولفه‌های واکسن خود را ساخته‌ایم استفاده می‌کنیم — در این مورد، آنتی‌ژن‌های CMV.
از آنجا که واکسن‌ها باید افراد سالم را محافظت کنند، ایمنی یک اولویت است، مشابه محصول یاوهای مثل آزمایش واکسن VLP دلیل این است که ما به شکل بیشترین احتیاط ممکن با قوانین و پروتکل‌های GMP رفتار می‌کنیم. این مقررات به ما اجازه می‌دهد تا واکسن‌هایی با بالاترین کیفیت ممکن تولید کنیم. مراحل با رویه‌های سخت و سریع انجام می‌شوند، زیرا راهنمایی‌های GMP مطمئن می‌کند که ما هر بخش تک تک فرآیند واکسن را کنترل کنیم. ما به این دلایل نیز احتیاط می‌کنیم، چرا که این موضوع مطمئن می‌کند که جراثیم به واکسن‌ها وارد نشوند یا خطاها ایجاد نشود که می‌تواند باعث کاهش امنیت واکسن‌ها برای استفاده در انسان‌ها شود.
یائوهای می‌تواند واکسن‌هایی که هم امن و هم مؤثر هستند تولید کند با استفاده از GMP برای تولید آنتی‌ژن‌های CMV (شکل 2)، دقیقاً مثل تولید VHH Anti-EGFR با استاندارد GMP توسط Yaohai. ما در فناوری جدیدترین و ابزارهای بزرگتری که می‌توانیم دست به دستشان بزنیم سرمایه‌گذاری می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم واکسن‌های ما خیلی تمیز، خیلی قوی و به طور ثابت کار می‌کنند تا همیشه خوب عمل کنند.
ما در یائوهای، با استفاده از روش‌های GMP درمان‌های منحصربه‌فردی را توسعه می‌دهیم که می‌توانند شرایط زندگی‌بردار را مثل سرطان و همچنین بیماری‌های ایمنی خودی که بدن شروع به حمله به خودش می‌کند، درمان کنند. با پیروی از فرآیندهای GMP ما، قادریم درمان‌های کاملاً سفارشی که نیازهای منحصر به فرد شما را برآورده می‌کند تولید کنیم. از طریق استفاده از علوم مدرن، ما توانسته‌ایم درمان‌هایی طراحی کنیم که فقط به سلول‌های بیمار حمله می‌کنند و سلول‌های سالم را بدون آسیب می‌گذرانند و بنابراین امن هستند.
هنگامی که ما ادامه دادن به تحقیق، آزمایش و نوآوری در خلق واکسن‌ها و درمان‌ها، همچنین محصولات Yaohai مانند GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH همچنین، ما سعی می‌کنیم برای توسعه ابزارها و فناوری‌های جدید کار کنیم تا بتوانیم درمان‌های شخصی‌سازی شده برای بیماران را طراحی کنیم. ما به بررسی چند درمان ایمونولوژیک جدید و شگفت‌انگیز پرداخته‌ایم که قابلیت تأثیر زندگی‌نجاتی و انقلاب در درمان بسیاری از بیماری‌ها را دارند.
بیوتراپی‌ها یا داروهای حاصل از سلول‌های زنده، محصولات بسیار پیچیده‌ای هستند و باید تحت راهنمایی‌های صریح تولید شوند تا مطمئن شویم هر دسته با هم یکسان است و معیارهای بالای کیفیت را دنبال می‌کند. در Yaohai، ما سعی می‌کنیم فناوری و راه‌حل‌های تولیدی جدیدی را ارائه دهیم که به ما اجازه می‌دهد داروها را با کیفیت بالا و به طور مداوم تولید کنیم؛ اینجا است که عملکرد GMP ما نقش خود را ایفا می‌کند، ما مطمئن می‌شویم که هر دسته از داروها که تولید می‌کنیم، خالص و قوی به اندازه کافی برای استفاده در مواقع نیاز باشند، همراه با تولید واکسن سرطان VLP از یائوهای.
مفهوم مراقبت‌های سلامت شخصی شروع به عنوان یک نوآوری درباره درمان‌هایی که طراحی شده‌اند تا به هر بیمار مناسب باشد با استفاده از ژن‌ها، پروفایل فارماکوژنتیک (که نشان می‌دهد یک فرد چگونه داروها را بر اساس اطلاعات ژنتیکی خود پردازش می‌کند) و غیره، همانطور که یاوهای انجام می‌دهد Ферماسیون E. coli برای تولید VLP . GMP امکان ساخت درمان‌های ایمنی شخصی را فراهم می‌کند که کمک خواهد کرد تا این بیماری‌های اصلی را مبارزه کنیم
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز ما بر تولید محصولات GMP CMV Antigen و درمان‌هایی برای حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای فناوری پیشرفته توسعه و تولید هستیم که شامل کل فرآیند تولید است، از توسعه رشته‌های میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید بالقوه و بالینی که ارائه راه‌حل‌های نوآورانه را تضمین می‌کند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آورده‌ایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به اتمام رسانده‌ایم و کلاینت‌هایمان را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. به دلیل تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
تولید آنتی‌ژن CMV GMP یکی از ده بزرگترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی زیستی را شتاب بخشد. ما تضمین می‌کنیم فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک فرد معتبر از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. علاوه بر این، ما از اولین بازرسی‌های گواهی‌نامه‌های سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 نیز گذر کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما تولید آنتی‌ژن CMV GMP در زیست‌محصولات مشتقه از میکروبی فعالیت می‌کند. ما راه‌حل‌های سفارشی برای تحقیق و توسعه (RD) و همچنین تولید ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما در چندین حوزه مانند واکسن‌های زیرمجموعه بازسازی شده، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکاین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های دامنه تک‌گانه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میزبان میکروبی متخصص هستیم، مانند قارچ‌ها (با عملکرد تا ۱۵ گرم در لیتر) درون‌سلولی و بیرون‌سلولی، باکتری‌ها (با عملکرد تا ۱۰ گرم/L) افراز پری‌پلاسمیدی و شامل بدنه‌های درون‌سلولی محلول. علاوه بر این، ما پلتفرم تخمیر میکروبی BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی توسعه داده‌ایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید، افزایش عملکرد و کاهش هزینه‌ها را داریم. با یک تیم فناوری کارآمد، ارائه پروژه‌ها را به صورت سریع و قابل اعتماد تضمین می‌کنیم و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر CMV آنتی‌ژن با استاندارد GMP در زمینه محصولات زیستی، متخصص فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه (RD) قوی و زیرساخت پیشرفته ایجاد کرده‌ایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استاندارد GMP برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبی و همچنین دو خط پر کردن برای شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرآوری میکروبی که در دسترس هستند از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازمندی‌های پر کردن سوزن یا کارترج پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
