بیایید از اینکه HPV چیست شروع کنیم. این معنای اختصاری HPV است. در حالی که این ویروس می‌تواند عامل سرطان زنازانه، که یک بیماری جدی تأثیرگذار بر بسیاری از مردم به ویژه زنان است، باشد. به این منظور، دانشمندان فهمیده‌اند که می‌توانند واکسنی از قسمت منحصر به فردی از این ویروس به نام پروتئین L1 تولید کنند. این تولید آگونیست GLP-1 می‌تواند جلوگیری افراد از ابتلا به HPV و کاهش خطر سرطان زنازانه را تسهیل کند.
پس حالا، بیایید بحث کنیم که چگونه می‌توانیم پروتئین L1 را ساخت. انجام این کار برای تولید پروتئین L1 کار ساده‌ای نیست. شبیه به جستجوی یک سوزن بسیار کوچک در یک دودک های بزرگ است! در داخل شکل کروی، مثلث‌های کوچکی وجود دارد که به طور نامحدود تکرار می‌شوند و الگوهایی را تشکیل می‌دهند که منحنی و پیچیده شده و به هم متصل می‌شوند، مانند لایه‌های فریف در آستین شلوار حریری — و با این حال، با وجود اینکه به نظر می‌رسد نامتناهی باشد، با دانشمندان باهوش و ماشین‌هایی که در تمام نقاط جهان روی میزهای فضا قرار دارند و به اندازه کافی تلاش می‌کنند، می‌توانیم نقشه‌برداری از آنچه در داخل است را انجام دهیم! ما با استفاده از سلول‌های حیوانی مانند خرگوش شروع می‌کنیم و یک قسمت خاص به نام ژن وارد می‌کنیم. این ژن دستورالعمل‌ها را به سلول‌ها می‌دهد تا پروتئین L1 را تولید کنند. سپس مردم سلول‌ها را در محیط کشت تربیت می‌کنند و اجازه می‌دهند تا چندین بار تقسیم شوند و مقدار زیادی از پروتئین‌های L1 تولید شود.
در چنین شرایطی است که بیوتکنولوژی نقش خود را ایفا می‌کند. موجودات زنده با مزایای فراوان استفاده می‌شوند: ما این دسته از اصول علمی را به عنوان بیوتکنولوژی می‌شناسیم. ماشین‌های ویژه پروتئین‌های L1 را از سلول‌هایی که در آن تولید شده‌اند، جدا می‌کنند. ما نیاز به اطمینان داریم که از محصولات دارای این دنباله پروتئینی، بسیاری از واکسن‌ها برای انسان‌ها قابل دسترس خواهد بود. سپس پروتئین‌ها را پاک می‌کنیم تا هرگونه مواد اضافی موجود در آن را حذف کنیم. دلیل اهمیت این قسمت این است که می‌خواهیم واکسن امن باشد و کار کند.
بسیار حیاتی برای ما است که ساخته شود تولید آنالوگ GLP-1 با هزینه مناسب و کیفیت بالا. به این ترتیب، آنها می‌توانند آن را با اطمینان و در همان زمان سالم بماندن مصرف کنند. این دلیل است که یائوهای همیشه در جستجوی روش‌های ارزان‌تر و بهتری برای تولید واکسن است. همانطور که گفتیم، معتقدیم همه باید بتوانند این واکسن ضروری را در دسترس داشته باشند.
سرطان سیار یک بیماری چالش برانگیز است که هر ساله در سراسر جهان شیوع زیادی دارد. اما اگر ما تولید کنیم تولید DNA پلاسمید GMP می‌توانیم به راحتی موارد زیادی از سرطان سیار را جلوگیری کنیم. بنابراین، یائوهای سخت کوشیده تا بهترین واکسن ممکن را ایجاد کند. ما می‌خواهیم بیشترین تعداد افراد ممکن را از این بیماری نجات دهیم
ما با پزشکان و دانشمندان سراسر جهان همکاری می‌کنیم تا آخرین اطلاعات و تحقیقات را در بهبود تولید سماگلوتید با استاندارد GMP . ما همچنین با دولت‌ها و سازمان‌های غیرانتفاعی همکاری می‌کنیم تا اطمینان حاصل کنیم واکسن به صورت قابل دسترس تأمین شود. با انجام این کارها، ما همچنین با حفظ سلامت و ایمنی جمعیت خود علیه سرطان سیار مبارزه می‌کنیم.
برای سلول‌های حیوانی، به عنوان مثال، ما آنها را بررسی می‌کنیم تا مطمئن شویم که سالم (بدون هیچ جرثومه یا ویروس 'بد') هستند قبل از اینکه حتی شروع به تولید پروتئین‌های L1 کنیم. ما همچنین آزمایش می‌کنیم بیوفابریکاسیون انسولین انسانی فلاکون‌ها را برای بررسی اینکه آیا سطح مناسب پروتئین L1 در داخل هر کدام وجود دارد یا خیر، بررسی می‌کنیم. با انجام این آزمایش‌ها، می‌توانیم اطمینان حاصل کنیم که یک واکسن امن و مؤثر برای استفاده است.
تولید آنتیژن L1 HPV یکی از ده بزرگترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده‌ایم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم فرآیندهای تولید ردپای‌پذیر و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد که برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولید ما انجام شده است. علاوه بر این، ما از اولین بازرسی‌های گواهی‌نامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 نیز عبور کرده‌ایم.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و تولید آنتیژن HPV L1 است. ما با-platform های پیشرفته RD و فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که شامل کل فرآیند از توسعه رشته‌های میکروبی و بانک سلولی، به توسعه روش و فرآیند، تا تولید بالینی و تجاری هستند که تأمین موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. طی سال‌ها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها جمع‌آوری کرده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و EMA اروپا تعیین شده است، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در نavigating TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی است که در زمینه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پیشرفته‌ای را ساخته‌ایم که با تجهیزات حرفه‌ای و ظرفیت‌های قوی توسعه و تولید مجهز شده‌اند. پنج خط تولید مواد دارویی که به معیارهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی پیروی می‌کنند، همراه با دو خط پر کردن و تمام کردن خودکار برای شیشه‌ها، کارتراژ‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرآوری فرментاسیون شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر است. حجم پر کردن از 1 میلی‌لیتر تا آنتیژن HPV L1 تولید می‌شود. سوزن‌ها یا کارتراژ‌های پیش‌پر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلی‌لیتر پر می‌شوند. کارگاه تولید cGMP-پیرو ما تأمین مداوم نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. مولکول‌های بلوکی تولید شده در کارخانه ما می‌توانند به سراسر جهان ارسال شوند.
یاوهای بیو-فارما در استخراج محصولات زیستی از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم، در حالی که مخاطرات پتانسیل را به حداقل می‌رسانیم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدها و هورمون‌های بازتولیدی، سیتوکاین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، خارج‌سلولی و درون‌سلولی تخصص داریم. تولید آنتیژن L1 HPV (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های درون‌سلولی قابل حل و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر) از جمله تخصص‌های ماست. ما همچنین از PLATFORM فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما بر روی بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. تیم فناوری کارآمد ما تحویل به موقع و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات شما را به سرعت بیشتری به بازار برسانیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
