اولویت های اصلی یائوهای؛ شما امکان دارید تا مطمئن شوید تمام محصولات شما ایمن هستند و از کیفیت مناسبی برخوردارند. ما معتقدیم مشتریان باید اعتماد داشته باشند وقتی از محصولات ما استفاده می کنند. این تولید آنتیژن CMV GMP محصول نوع خاصی از آیتم است که ما با بهترین مواد موجود تولید میکنیم. ما قوانین بسیار سختی داریم تا هیچکدام از آیتمهایی که شما خریداری کردهاید، به این روش ساخته نشوند، از لحظه تولید این محصولات و کاملاً در تمام مراحل خط تولید.
در واقع، یائوهای به صورت هوشمند و اقتصادی GMP scFv فرگمنت تولید میکند. و ما احساس میکنیم که کارآمد بودن در تولید مهم است. فناوری جدید/جدیدتر ما را قادر میسازد تا بسیاری از محصولات را تولید کنیم، هنوز هم خالص باقی میمانیم. ما تولید قطعه فاب (Fab Fragment) با استاندارد GMP بخشهای ما بنابراین از کیفیت بالایی برخوردار هستند در حالی که قیمت بسیار منطقی دارند. بدون شک، اما فرآیند تولید سفارشی ما؛ چرخه تحویل سریع کالاهای کیفیت بالا را تسهیل میکند و شما را با کمترین هزینهها در بازار امروز ممکن میسازد. برای ما، دوست داریم که همه بتوانند از آنچه ارائه میدهیم، بهرهمند شوند.
ما متوجه هستیم که کاربران ما نیاز به فرگмент scFv GMP برای کاربردهای مختلف دارند. حتی با بهترین نیتها نمیتوانید دقیقاً بدانید هر مشتری چه چیزی میخواهد؛ مشتریان افرادی هستند و بنابراین نیازهای آنها میتواند بسیار متفاوت باشد. به همین دلیل، راهحلهایی که ارائه میدهیم سفارشی هستند و میتوانند برای انواع منظورهایی از جمله تحقیقات، مطالعات، آزمایشهای بالینی و غیره استفاده شوند. ما با مشتریان خود تماس میگیریم و به این میپردازیم که چه نیازی دارند. اگر به درخواستهای آنها به خوبی گوش کنیم، پاسخها اغلب خود به خود برای مشتریانمان ظاهر میشوند. هدف ما این است که با مشتریان خود همکاری کنیم و در هر تراکنش واحد بهترین مصلحت آنها را فعال کنیم.
یائوهای از فناوری پیشرفته استفاده میکند و با دانش حرفهای به تولید میپردازد فرآیند تولید آنتیژن HEV GMP با ارتفاع فوق العاده خالص. ما از انواع مختلف فناوری برای دستیابی به این هدف استفاده می کنیم، سیستم هیبریدوما با فاجمید، فناوری نمایش فاج و غیره. ما خالصی و قدرت هر دسته ای که تولید می کنیم را در تسهیلات جدید ما با تجهیزات اختصاصی بررسی می کنیم. اینطور که مطمئن می شویم مشتریانمان بهترین کیفیت موجود در بازار را دریافت می کنند.
تولید آن ضروری است تولید آنتیژن HTLV GMP با توجه به قوانین کیفیت و ایمنی. گروهی از کارشناسان دارد که به خوبی با قوانین و مقررات اساسی آشنایی دارند که تمام مراحل را کنترل می کنند. آنها آموزش دیده اند و تجربه زیادی در تضمین اینکه ما تمام معیارهای لازم را برآورده کنیم دارند. ما این هدف را در تمامی مراحل فرآیند تولید خود به کار می بریم. این فقط اطمینان می دهد که محصولات ما ایمن هستند بلکه از کیفیت بالایی نیز برخوردارند.
یاوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت سلامت گربهها، کسینها و حیوانات دیگر بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریزپرتقالها، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید بالقوه و بالینی پوشش میدهد که اطمینان حاصل کردن از تأمین جوابهای نوینترین را تضمین میکند. در طول سالها، ما تجربه گستردهای در استفاده از منابع میکروبی به دست آوردهایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهای مربوط به FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم و همچنین کمک میکنیم تا از TGA استرالیا و NMPA چین عبور کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید پیشگام scFv تحت شرایط GMP را ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت برتر زیستی است که در تولید شکاف scFv تحت استاندارد GMP تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با تواناییهای قوی پژوهش و توسعه و امکانات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه، همراه با دو خط پر کردن و نهایی برای شیشهها و کارتراژها و همچنین سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرMENTاسیون موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارتراژهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق با cGMP است، تأمین مستمر نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این تسهیلات ما molecuLs بزرگ تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله تولید پراکنده GMP فرگمنت scFv از واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچهای خارجسلولی و درونسلولی (با عملکرد تا 15 گرم/لیتر) و افراز پریپلاسمیدی باکتریها، قابلیت محلول درونسلولی و بدنههای شامل (با عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریعتر برسند.
تولید قطعه scFv GMP یکی از ده بزرگترین CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی را ایجاد کردهایم که با استانداردها و مقررات GMP جاری در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوبهای نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راهاندازی زیستی را شتاب بدهد. ما فرآیندهای تولید قابل ردیابی و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارند. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط یک شخص معتبر از اتحادیه اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. همچنین، ما از بازرسیهای اولیه گواهینامههای سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 عبور کردهایم.