شما می‌دانید که داروی خوب چقدر حیاتی است. داروی با کیفیت برای بهبود خودکار و مراقبت پیشگیرانه ضروری است. ما همه می‌خواهیم یک داروی عالی داشته باشیم که وقتی بیماریم، به ما کمک کند تا بهتر مقابله کنیم. Yaohai واقعاً متخصص ساخت داروها برای کسانی است که به داروهایی با کیفیت بالا نیاز دارند، این کار سختی است و نیاز به مراقبت بیشتر دارد، اما آنها این کار را زیبا انجام می‌دهند.
این موضوع اطمینان ما را به این می‌رساند که تمام محصولات آنها از کیفیت بسیار خوبی برخوردارند، با استفاده از فرآیند تولید قطعه VHH GMP. این GMP GLP-1GIP تیرزپاتید API مبناهای دارویی را در واقعیت ثابت می‌کند زیرا این داروها از بالا و از قوانینی که توسط کارشناسان ارائه شده است، سرچشمه گرفته‌اند. این قوانین به منظور تضمین اینکه دارو برای کسانی که نیاز دارند امن و مؤثر باشد، وضع شده است. به عبارت دیگر، اعتماد به دارویی که برای کمک به ما در حین بیماری مصرف می‌کنیم، امری حیاتی است.
نگران نباشید، یائوهای هر مرحله از روند تولید را نظارت می‌کند تا مطمئن شود همه چیز به درستی و امنیت انجام شده و شما نیازی به فکر کردن در مورد هیچ چیز ندارید. بیشتر عملیات مربوط به این کار شامل پردازش مواد، ترکیب مولفه‌ها، پر کردن فلacons، بسته‌بندی دارو یا بازبرچسب‌زدن است. همه اینها تولید DNA پلاسمید GMP مراحل مهمی هستند زیرا هر کدام نقش خود را در محصول نهایی ما ایفا می‌کنند. توجه دقیق به هر مرحله اهمیت دارد تا مطمئن شویم دارو از ابتدا تا انتها به درستی ساخته شده باشد.
در بین این روش‌ها، باید به مقدار مواد اولیه استفاده شده دقت کرد، کنترل سطح رطوبت، کنترل دما و تمیز کردن تجهیزات استفاده شده را بررسی کرد. فرآیند به تضمین تولید مقدار صحیح دارو مربوط است. اگر به درستی انجام نشود، هر یک از این مراحل ممکن است به طور قابل توجهی کارایی دارو را به خطر بیندازد.
در تولید داروها، یائوهای استانداردهای بالایی تضمین می‌کند. این بدان معناست که آنها به طور جزئی عمل خود را طی کل مسیر بررسی و نوشته‌اند. این یک سیستم کامل دارد تولید سماگلوتید با استاندارد GMP برای تضمین امنیت و کارایی دارو از فرگمنت VHH تا فروشگاه داروخانه شما اطمینان حاصل می‌کند. آنها همه چیز را که می‌توانند برای ساخت بهترین دارو انجام می‌دهند.
فرگمنت VHH برای چه کاری ساخته می‌شود؟ فرگمان‌های VHH قطعات کوچکی در فرآیند تولید داروها هستند. اینها مهم هستند زیرا آنتی بادی‌هایی را تولید می‌کنند که بیماری‌ها را مبارزه می‌کنند. به علت اندازه کوچکشان تولید VHH Anti-HER3 GMP اندازه بسیار کوچک، این قطعات کوچک ماده آسانی برای درمان بیماری‌ها هستند چون می‌توانند با راحتی وارد سلول‌ها شوند. هرچه بیشتر بتونیم این کار رو با این قطعات انجام بدیم، دارو بهتری خواهد بود.
بر اساس نحوه تولید آنها، فراگментهای VHH بهبود زیادی داشت که زمان و هزینه را صرفه‌جویی می‌کند. آنها سعی کامل خود را برای استفاده از تجهیزات و مواد خوب انجام می‌دهند تا همه چیز را تأمین کنند. این تولید آنتی‌ژن CMV GMP اطلاعات به آنها کمک می‌کند تا هزینه را پایین نگه دارند اما از لحاظ کیفیت، خوب است. چون آنها در تولید این محصولات بسیار ماهر هستند، در واقع می‌توانند کاری با کیفیت بالا را به قیمت کمی برای هر کسی که نیاز دارد ارائه دهند.
یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده به وسیله میکروارگانیسم‌ها قرار داده‌ایم که شامل ساخت فرگمنت VHH GMP برای سلامت انسان، حیوانات خانگی و مدیریت سلامت حیوانات می‌شود. ما دارای پلتفرم‌های نوین تحقیق و توسعه (RD) و فناوری تولیدی هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه ریزبوم میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آن‌های مربوط به US FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. ما همچنین آنها را در موارد مربوط به Australia TGA و China NMPA کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه می‌دهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین خدمات تولید را ارائه می‌دهیم در حالی که به حداقل رساندن خطرات پتانسیل را در نظر داریم. ما در چندین حالت مختلفی مانند واکسن‌های زیرواحد، پپتیدها و هورمون‌های بازسازی شده، سیتوکین‌ها، عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های واحد دامنه، انزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات فعالیت داشته‌ایم. ما در چندین میکروارگانیسم مانند قارچان خمیر، بیرون‌سلولی و درون‌سلولی GMP، تولید فراگمنت VHH (تا 15 گرم در لیتر) و باکتری‌های محلول درون‌سلولی و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر) تخصص داریم. همچنین ما از PLATFORM فرآوری BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های باکتریایی استفاده می‌کنیم. ما بر روی بهینه‌سازی فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌ها تمرکز داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمان‌بندی شده و با کیفیت بالا پروژه‌ها را تضمین می‌کند. این موضوع به ما کمک می‌کند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر VHH Fragment مطابق با GMP در زمینه محصولات زیستی است که متخصص فرآوری میکروبی شده است. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه (RD) قوی و بنیادهای فنی پیشرفته تنظیم کرده‌ایم. پنج خط تولید برای داروها که به معیارهای GMP مطابقت دارند، برای تصفیه و فرآوری سلول‌های میکروبية و دو خط پر کردن و تمام کردن برای آمبوله‌ها و همچنین سیرینگ‌ها و کارتراژ‌های پیش‌پر شده آماده است. مقیاس‌های فرآوری موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات پر کردن آمبوله‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازمندی‌های پر کردن سیرینگ یا کارتراژ پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما سیستم مدیریت کیفیتی داریم که با GMP فعلی برای تولید فراگмент VHH و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما از چارچوب‌های نظارتی جهانی آگاهی دارد که کمک می‌کند به سرعت‌بخشیدن به روند راه‌اندازی محصولات زیستی. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همخوانی با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده و EMA اروپا داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز همخوانی دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را انجام دادیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
