سلام، عزیزان جوان. خوب، امروز قصد داریم با چیزی واقعاً شگفت‌انگیز سر و کار داشته باشیم که با نام فرآیند توسعه فرگمنت فاب یائوهای معروف است. این ممکن است کمی پیچیده به نظر برسد، اما نگران نباشید. ما آن را برای شما به زبان ساده توضیح می‌دهیم. فرگمان فاب = بخشی از آنتی‌بادی، فاب به معنای «فرگمنت انتی‌ژن-بند» است. برای کسانی که نمی‌دانند، آنتی‌بادی‌ها برای سلامت ما حیاتی هستند زیرا به جنگ با بیماری‌ها برای ما می‌پردازند. اما قبل از آن، باید بفهمیم این کلمات بزرگ چیستند.
فرگمنت فاب؟ — به طور اصلی قطعه‌ای از آنتی‌بادی. اگر می‌خواهید، آنتی‌بادی‌ها را به عنوان سربازان کوچکی در نظر بگیرید که با جراثیم و بیماری‌هایی که ایجاد می‌کنند مبارزه می‌کنند. امروز، در مورد... تولید شکسته GLP-1 ". این به معنای بهبود پیوسته با "هوشمند شدن" (بهتر شدن) در بهترین روش برای انجام کارهاست. و به ویژه زمانی که در مورد توسعه فرآیند قطعه فاب گپ می‌کنیم، این شامل تحقق و تولید هوشمندانه این بخش‌های کوچک آنتی بادی‌هاست که نقش اساسی در کمک به بدن برای مقاومت علیه بیماری‌ها در مقیاس وسیع دارند.
ساخت قطعه فاب یک فرآیند است، همانطور که ساخت سندویچ برای اشباع گرسنگی خود. به ساخت یک سندویچ فکر کنید — این مربوط به قرار دادن عناصر به ترتیب است تا سندویچ کاملی بدست آورید. این همین ایده ای است که پشت ساخت قطعه فاب وجود دارد. فرآیند صحیح بسیار حیاتی است تا در نهایت بهترین قطعه‌های فاب یائوهای را بدست آورید.
وقتی در حال ساخت هستیم، نوعی از مواد اضافی که آن را نمی‌خواهیم باید حذف شود فراگмент فاب همچنین. چیزی که به آن «فرآیند تصفیه» گفته می‌شود. این ایده می‌تواند معادل با حذف موزیلها از غذاهای صبحانه شما برای تصفیه باشد. ما فقط بخش‌های خوبی که می‌خواهیم را نیاز داریم. دانشمندان یائوهای از زمانی که سعی کرده‌اند این کار را سریع‌تر و آسان‌تر کنند.
اکنون، آنها از فناوری دیگری به نام «پاکسازی وابستگی» نیز استفاده می‌کنند. در این تکنیک، ما قطعه Fab Yaohai را روی یک رزین ثابت می‌کنیم که اجازه پاکسازی فقط بخش‌هایی را می‌دهد که واقعاً می‌خواهیم. این ویژگی جالبی است زیرا به ما اجازه می‌دهد قطعه Fab را سریع پاک کنیم و این به معنای کارآمدتر شدن همه فرآیندها است.
کاشت سلول‌های مناسب — برای قطعه Fab، وقتی سلول‌ها را کاشت می‌کنیم، اساساً رابطه بخش و کل وجود دارد. این سلول‌ها باید بتوانند به طور ساده مقدار زیادی از قطعه Fab تولید کنند. تحقیقات بیشتری در حال حاضر برای تقویت این سلول‌ها انجام می‌شود که شامل آزمایش‌هایی است که توسط دانشمندان رهبری می‌شود تا کارایی را بیشتر کنند.
قطعه Fab باید هنگام ایجاد آن شکل و اندازه مناسبی داشته باشد. این فرآیند به عنوان «مشخص‌سازی» شناخته می‌شود. ما باید مطمئن شویم که این قطعه تمیز و امن برای استفاده است. این فرآیند به سادگی «کنترل کیفیت» نامیده می‌شود. تولید موتاسیون GLP-1 دانشمندان به ارتقاء این مراحل با دقت بیشتری برای تضمین خلوص بالای فرگمنت فاب متعهد هستند.
فاب فرگمنت پروسس دویلپمنت یکی از برترین شرکت‌های CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر می‌گیرد. ما یک سیستم کیفیت قوی ایجاد کرده‌ایم که با استانداردها و مقررات GMP جاری در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما به خوبی با چارچوب‌های نظارتی جهانی آشنایی دارد تا راه‌اندازی محصولات زیستی را شتاب بدهد. ما تضمین می‌کنیم که فرآیندهای تولید ردیابی‌پذیر و محصولات با کیفیت بالا را ارائه دهیم که با قوانین FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین مطابقت دارد. شرکت Yaohai BioPharma با موفقیت از بازرسی محوطه‌ای که توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. علاوه بر این، ما از نخستین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 نیز عبور کرده‌ایم.
گروه توسعه فرآیند قطعه فاب دانش و تجربه‌ای در تولید بیولوژیک‌های حاصل از میکروارگانیسم‌ها دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکین‌ها. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند افرازات بیرونی و درونی کمربسته (تا 15 گرم در لیتر) و بدنه‌های حل‌شونده درون‌سلولی و بدنه‌های شامل در باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین-platform فرآوری BSL-2 را برای توسعه واکسن‌های باکتریایی داریم. ما متخصص بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان می‌دهیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیک‌تر می‌کنیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر در توسعه فرآیند قطعه فاب (Fab Fragment) محصولات زیستی، متخصص بهره‌برداری میکروبی است. ما امکانات مدرنی را تنظیم کرده‌ایم که توانایی تحقیق و توسعه قوی و بنیادهای فنی پیشرفته‌ای دارند. پنج خط تولید دارویی که به استانداردهای GMP مطابقت دارد، برای تصفیه و بهره‌برداری سلول‌های میکروبية موجود است و همچنین دو خط تعبیه و تکمیل برای شیشه‌ها و کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌تکمیل نیز آماده است. مقیاس‌های فرMENTATION موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر می‌باشد. مشخصات تعبیه برای شیشه‌ها از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که نیازهای تعبیه سوزن یا کارترج پیش‌تکمیل بین 1 تا 3 میلی‌لیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. مولکول‌های بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای تحویل جهانی آماده است.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبية برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و توسعه فرآیند فراگмент فاب است. ما با-platform های پیشرفته RD و همچنین فناوری‌های تولیدی مجهز شده‌ایم که تمام فرآیند را از توسعه سلول‌های میکروبی و بانک‌بندی سلولی، تا توسعه روش و فرآیند و تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که به طور موفقیت‌آمیز به ارائه راه‌حل‌های نوین کمک می‌کند. طی سال‌ها، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروب‌ها جمع‌آوری کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آنهایی که توسط FDA ایالات متحده و EMA اروپا وضع شده است، کمک می‌کنیم. ما همچنین آنها را در مسیریابی از TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادریم به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما در طول ۱۴ سال گذشته بر روی راه‌حل‌های میکروبی CRDMO تمرکز کرده است. ما خدمات یکپارچه بیولوژیکی برای مشتریان در سراسر جهان ارائه می‌دهیم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سیاست حریم خصوصی
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
