هر چه انسولین بهتر کار کند، اهمیت آن برای فردی که دیابت دارد بیشتر است. هورمون انسولین، مجدداً، یک ماده جالب است که ما در ارگانهای داخلی خود تولید میکنیم. سطح قند بالا، زمانی که بدن فرد انسولین تولید نمیکند، میتواند منجر به پیچیدگیهای مختلفی شود و حتی با گذر زمان میتواند ارگانهای اصلی را آسیب برساند، بنابراین تولید کافی انسولین بسیار حیاتی است.
علاوه بر بهبود انسولین، اهمیت برابری دارد که چگونه میتوانیم انسولین را قابل دسترستر کنیم. ارائهدهندگان در سراسر جهان هنوز در حال کار برای تولید انسولین با هزینه کمتر برای همه هستند. افراد مبتلا به دیابت باید از انسولین استفاده کنند. وقتی انسولین ارزانتر است، بیشتر افراد میتوانند به داروی نجاتبخشی که به آنها کمک میکند تا دیابت خود را کنترل و مدیریت کنند، دسترسی پیدا کنند.
این فقط شروعی از آیندهای روشن در زمینه دیابت است و تنها با بهبود فناوری و ورود ایدههای نوین به بازار، بهتر خواهد شد. این پتانسیلی برای محققان برای توسعه روشهای نوین درمان دیابت فراهم میکند. این میتواند به افرادی که تحت مصیبت دیابت هستند، کمک کند تا زندگی بهتری داشته باشند. برای آنها کنترل بیماری آسانتر و زندگی سالمتر خواهد بود.
در میان توسعههای جدید در تولید انسولین، یک کشف جالب وجود دارد که شامل باکتریهای خاصی میشود. این باکتریها کمک میکنند تا انسولین به سرعت بیشتری نسبت به گذشته تولید شود. این رویکرد میتواند درمان دیابت را به طور کلی تغییر دهد. هرچه سریعتر میتوانیم انسولین تولید کنیم، بیشترین مردم به درمان لازم برای آنها دسترسی پیدا میکنند.
آنها همچنین تکنیک جدیدی به نام فرآیند تخمیر بالا-دهی دارند. این فرآیند به باکتریها اجازه میدهد تا انسولین بیشتری نسبت به معمول تولید کنند. آنچه ما به آن "باکتریهایی که قند را به انسولین تبدیل میکنند" میگوییم، میتوانند وقتی محیط اطرافشان بهبود یابد، سطح انسولین تولیدی را افزایش دهند. چون ما باید در زمان کوتاهی انسولین زیادی تولید کنیم، تولید مقدار بسیار زیادی از انسولین ضروری است تا بتوانیم تمام بیماران را درمان کنیم.
یاوهای بیو-فارما، که یکی از ده فرآیند تخمیر با عملکرد بالا برای محصولات زیستی است، متخصص تخمیر میکروارگانیسم هاست. ما امکانات مدرنی را که ظرفیت RD قوی و بنیادسازی پیشرفته دارد، ایجاد کردهایم. پنج خط تولید برای داروها که به استانداردهای GMP مطابقت دارند برای تصفیه و تخمیر سلولهای میکروبی و دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای تخمیر موجود از 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن شیشهها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سوزن یا کارترج پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.
یائوهای بیو-فارما یک شرکت رهبر در زمینه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز روی تولید داروها و واکسنهای میکروبية برای انسان، حیوانات خانگی و مدیریت سلامت حیوانات همراه تمرکز کردهایم. ما با-platforms فرآیند توسعه تخم آزمایشگاهی فرMENTاسیون انسولین با عملکرد بالا و فناوری تولیدی که شامل کل فرآیند از توسعه سلولهای میکروبی، روشها و فرآیندها تا تولید تجاری و بالینی میشود، مجهز شدهایم که پیادهسازی موفق راهحلهای نوین را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلولهای میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه جهانی انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در متوجه شدن قوانین از جمله US FDA، EU EMA، Australia TGA و China NMPA کمک میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی را ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم، همزمان با کاهش به حداقل ریسکهای پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدولها کار کردهایم، شامل واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله فرآیند فرментاسیون انسولین با عملکرد بالا (تا 15 گرم در لیتر) و افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا 10 گرم در لیتر)، و همچنین باکتریهای قابل حل داخل سلول و بدنه شامل. ما همچنین یک پلتفرم فرمنتاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری تأسیس کردهایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این امر به ما اجازه میدهد محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یائوهای بیو فارما یکی از ده تولیدکننده CDMO میکروبی برتر است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با فرآیند تخمیر انسولین با عملکرد بالا و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از دانش عمیقی در مورد چارچوبهای نظارتی جهانی برخوردار است که کمک میکند به سرعت راهاندازی محصولات زیستی انجام شود. ما اطمینان حاصل کردن از رویههای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین پیروی از راهنماییهای FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا را تضمین میکنیم. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای توسط شخص معتبر (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردیم.