Yaohai: Meie ettevõte keskendub arendusele. Me töötame mikrobi E. coli erinevate eksperimentidega, sealhulgas mõned, mis osalevad iSeqProp'is. Pärast seda valmistame rakubanki, kasutades E. coli enne kui selle kasutada. See on oluline rakubank, mis pakub meile vajalikke materjale oma eksperimentide käigus. 5 Parimat Sammu Eduka Looja ja Salvestaja Yaohai jaoks GMP GLP-1GIP Tirzepatide API API E. coli Rakubank.
E. coli rakubank võib olla liik depositoryks E. coli rakkude populasiooni jaoks, mis on salvestatud eriti madalatel temperatuuridel, kõige sobivamalt vastavalt kasutaja tellimuse vajadustele. See võib olla oluline uurimiseks ja tulevikus aega ja ressursse säästa. E. coli rakubanka loomine nõuab koordineeritud lähenemist ja hoolikat tähelepanu kõigile kaasatud omadustele. Mitu rohkem me tähele paneame E. coli rakubanka suhtes, seda paremas seisundis on meie rakud kasutamise ajal. Siin on, kuidas me seda teeme.
Kui oleme valinud sobiva E. coli liigi, peame need plaanima salvestamiseks. See tähendab, et me kultiveerime rakud toitepuhu, mida nimetatakse kultuurikeskkonnaks. Kui neid oleme arendanud, peseme rakkude ja panneme need voolu, mis pakub mõnda kaitset külmastamise ajal. See kaitseaine on oluline rakkude kaitsemiseks nende külmastamise ja salvestamise ajal.
Nüüd, kui pesemine on tehtud, peame rakkude külmastama. Need GMP plasmid DNA tootmine külmastatakse, pannakse väiksesse hoidlastesse (pudelite või röögide) ja neid jälgitavalt ära külmastatakse. Järgnev temperatuuri langus tähendab, et rakkudele jääb kaitse. Külmastatud E. coli rakkudega saab salvestada mitu aastat, et neid kasutada katsetele suvaliselt.
Me peame kinnitama, et E. coli rakud on ikka elus viimaseks ajaks, enne kui neid kasutatakse eksperimentides. Selleks tuleb väikese osa külmastatud rakkudest ülesküte ja neid saadetakse keelemaale. Yaohai GMP Semaglutide API rakkude arv, mille hulgas on ka mõned surnud, peaks olema siiski tervislik, mis meile ütleb, et need on piisavalt heas seisus meie töö jaoks. See on oluline meie uurimise edu jaoks.
Kuidas võite kasu saada modernisatsioonist; mis võib vähendada inimveateid ja teha meid tõhusamaks. Selleks võime kasutada masinaid külmastamiseks ja erinevaid programme kõigi siltide loomiseks, mille abil saate salvestada palju aega traditsiooniliste meetodite kasutamise võrreldes. Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing võib ka aidata meil keskenduda teistele aspektidele oma uurimises, automatiseerides mõnda ülesannetest.
On intensiivne jälgida rakke rakubanksis. Tavaliselt on varude haldussüsteem siin kasulik, kuna see muudab kõike hoidmise lihtsamaks ja korraldatud. See Yaohai Kõrge tootlusplasmidi fermenteerimine arvutiprogramm tagab, et rakked registreeritakse ja tuvastatakse õigesti nii, et need oleksime võimelised neid salvestama spetsiifilises asukohas, kus me juba teame, et aja jooksul neid leidsime.
Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamiseks fookuseks on olnud mikrobsete vaktsiinide ja ravimite tootmine, et haldada loomade, inimeste ja teiste elusloomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad täielikku protsessi alates mikroobsetest sugujuhtkondadest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukat varustust kõige uuemate lahenduste osas. Aastate jooksul oleme saanud laialdast eksperisat on mikroobsete allikate kasutamises. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks aitame meie klientidel läbida regulatiivseid nõudeid, nagu näiteks USA FDA ja EU EMA eeskirju. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA raamistikus. Meie spetsialistlik teadmiskogu ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetel ja pakkuda E. coli rakubanka ettevalmistamise CDMO teenuseid.
Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete tootjatest, on spetsialist mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv keskus on varustatud edasipääsmisega seadmetega ning tugeva RD ja tootmisvõimega. Saame pakutavateks viis GMP-normidele vastavaid mikrobioloogiliste fermenduste ja puhastamise tootmisi ning kaks automaatset täitmis- ja lõpetusjoonet flašside, kartiidide ja eel täidetud neeletoote jaoks. Saadaolevad fermendusskaalad on 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Täitmismahuga on vahemikus 1ml kuni E. coli rakubanki ettevalmistamine. Süraabid või eeltäidetud kartiidid täidetakse mahuga 1-3ml. Meie cGMP-normidele vastav tootmine tagab kliiniliste näidiste ja kauplike toodete stabiilsed saadetised. Meie tehas toodab maailmale saatavad massimolekulid.
Yaohai BioPharma on üks 10 suuremast mikrobioloogilisest CDMO-st, mis integreerib kvaliteedikontrolli ja E. coli rakubanka ettevalmistamist. Oleme arendanud tugevat kvaliteedisüsteemi, mis järgneb praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetega üle maailma. Meie reguleerivate asjade tiim on tuttav globaalse reguleerivate raamistikutega, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Tagame, et tootmisprotsessid oleksid jälitavad kõrgekvaliteediliste toodetega ning vastaksid ka USA FDA ja EU EMA eeskirjadele. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele vastatakse samuti. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaadi, mida korraldas Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isik (QP) meie GMP protsessi ja tootmisasutuse uurimiseks. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimiskontrollide.
Yaohai Bio-Pharma on kogemusrikas mikrobiilisest pärit bioloogika arendamises. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, hoides samal ajal riske minimaalsena. Oleme kasutanud mitmesuguseid mudelisid, sealhulgas rekombinantsete alamüksuste vaktsiine (sealhulgas peptiidid), kasvateid, hormone ja sitokiine. Meie eriala on mitmed mikroorganismid nagu jahem, sisemine ja välisekreetsioon (toodanguni 15g/L) ning bakterid, sisemine ratsuvool ja inklusiivkorpused (toodanguni 10g/L). Oleme ka loonud E. coli rakubanki ettevalmistamise fermentatsioonisüsteemi bakteriavaktsiinide arendamiseks. Ometi olemeksi spetsialistid protsesside optimeerimises, toodangutootlikkuse tõstmises ning tootmiskulude vähendamises. Tugeva tehnoloogia meeskonna abil tagame projekti õigel ajal ja kvaliteetseks täitmiseks, et tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.