Kõrge tootlusplasmidi fermenteerimine

• Kõrge tulemusega plasmidi fermendatsioon maksliselt biotootmiseks

  Juba silmitsi seisame igapäevase väljakutsega parandada kõrge tootlusplasmidi fermendatsiooni. Ja teadlased otsivad alati uusi paremaid viise selle probleemi lahendamiseks. Täpsemalt öeldes otsivad nad meetodeid, et saada rohkem plasmideid eskaloonitud vormides (madal endotoxini sisaldus). See on kõik põhiline alguseks, sest paljud uurijad töötavad näiteks erilistel masinatest, mis võimaldavad luua paremaid tingimusi plasmidite kasvule ja hooldamisele bakterites ise. Need masinad võivad ka olla seadistatud testima sooja, rahvaste tasete ja muu, mida keskkonnas vaja on.

• Edasiarendus kõrge tulemusega plasmidi fermendatsioonis

  Muud uurijad uurivad spetsialiseeritud fermantatsioonisüsteeme, mida nimetatakse plasmidibioreaktoriteks. Need süsteemid on kavandatud nii, et need võimaldavad paremat kontrolli kasvuingimiste üle kui tavalised meetodid. Plasmidibioreaktorid võimaldavad luua keskkonna, kus toodetakse rohkem häid plasmide kui halbu, ja kõik jäänud DNA saab puhastada. See tagab kvaliteedilisemate lõpptoodete, mis on oluline ravimite turvalisuse seisukohalt.

• Kõrge tulemusega fermendatsioonimeetodid

  ~ Predikaat: See on lihtne ja tähendab partii fermantatsiooni. ~ Sel moel pannakse kõik korraga sisse ja bakterid kulutavad niivõrd palju toitu või viskavad ära liiga palju jäätmeid, kuni neid sureb. Sarnane põhjus võib olla kaubamärgitoote jaoks või puhul, kui tellimus on kindel. Parim analoogia, mida ma anda võin, on näiteks kakstee: Sega kõik seosed korraga ja pane see peale seda küpsetama kuni see valmis on.

Why choose Yaohai Kõrge tootlusplasmidi fermenteerimine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suurest bioloogiliste toodete tootjatest, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie poolt on rajatud kaasaegne tööstuslik asutus tugeva RD võimega ja edasijõuluga varustusega. Meil on viis aktiivse ainera levitamise tootmisjoonet, mis vastavad GMP nõuetele mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automaatset täitmistoimingute joonet kartridžide, ampullite ja eesmääratud sülmade jaoks. Kasutatavate fermantimisskaalad ulatuvad kõrge tootmise plasmiidifermantimisest kuni 2000L ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st kuni 25ml-ni. Eesmääratud sülmade või kartridžide täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad umbes 1-3ml vahemikus. Meie cGMP-vastane tootmisasutus tagab kliiniliste näidistega ning kaubanduslike toodete püsiva tarnimise. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, üks 10 suuremat Mikrobioloogilist CDMO-d, integreerib kvaliteedi ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab täielikult praegustele GMP standarditele ning rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivseteks spetsialistideks on sügav mõistmine maailma laiendatud regulatiivsetest raamistikud. See võimaldab meil kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me suudame tagada jälgatavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad regulatsioonidele Ameerika Ühendriikide FDA-st, Kõrge Toorainete Fermentatsioonist, Austraalia TGA-st ja Hiina NMPA-st. Yaohai BioPharma on edukalt läinud läbi Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohta GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmispaiga kohta korraldatud kohtkontrolli. Me oleme ka läinud läbi ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algsete sertifitseerimiskontrollide.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemust bioloogiliste toodete tootmisega, mis on loodud Kõrge Töötulemustega Plasmiidi Fermentatsioonist. Pakume kohandatud R&D ja tootmise lahendusi, tagades samal ajal, et riskide ei ole. Oleme osalenud mitmesugutesse mudelitesse, nagu subüniivaktsiinid rekombinant, peptiidihormoonid, sitokiinid, kasvufaktorid, ühe domeeni antikehad enzyymid, plasmiid DNA MRNA ning palju muud. Meie erialane oskusevaldkond hõlmab mitmeid mikroorganismisid, sealhulgas jääst extratseellarne ja intratseellarne sekret (tootmine kuni 15g/L) ning bakteriumid intratseellarne tuvastatav ja inklusiokropp (tootmine kuni 10g/L). Me oleme ka loonud BSL-2 fermentatsiooniplatvormi bakteriaalsete vaktsiinide tootmiseks. Fookuseme protsesside parandamisele, toote tootmiskoguste suurendamisele ja tootmiskulude vähendamisele. Tugeva tehnoloogiateaeme kasutades võime tagada kiire ja usaldusväärse projektikomplekti, mis viib teie toote kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO-de juht, asub Jiangsu provintsis. Meie fookus on mikrobidega toodetavate ravimike ja vaktsiinide arendamisel, mis sobivad inimeste, elanikkonna ja kõrge plasmiidi fermendatsiooni halduseks. Meil on kõige edasiarenevad R&D ning tootmisettevõtte tehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikroobsetest pärit strandite inseneristamisest, rakukontode loomisest ning protsessi ja meetodi arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, tagades edukat varustust kõige uuemate lahenduste osas. Meil on kogunenud suur kogemus mikrobsete rakkude bioöötluses. Meie on globaalselt lõpetatud üle 200 projektiga ja me oleme aidanud oma klientidel leida läbi Ameerika FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie spetsialistlikteadmised ja laiasulatuslik kogemus võimaldab meil kiiresti sobida turu vajadustega ja pakkuda määratud CDMO teenuseid.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.