GMP plasmid DNA tootmine

• Kvaliteedi tagamise saavutamine GMP abil plasmidilise DNA tootmisel

  Parema kogemuse jaoks, noh, koerad, kes elavad ühes ja samas ruumis ning on kõik muu hästi seadistatud, suudavad seda saavutada peale „impressionantse supermega tulemuse”. A: Kui te teete plasmideid GMP standarditele vastavalt, siis ei ole oluline, keda need keegi teeb, vähemalt on etapid ja tööriistad õiged. See kontroll aitab neil vältida vigu, mis võivad kulutada aega või põhjustada järgmistes etappides segadust. GMP-d tegnevad plasmide tootmise protsessi palju enesestmõistetavamaks ja lihtsamaks, lubades tootjatel keskenduda kvaliteetsete toodete loomisele.

• Protsessi juhtimise lihtsustamine GMP abil plasmidilise DNA tootmises

  Tootjatel pole vaja pidada silmas liiga mitmeid sammu plasmidite ettevalmistamisel ja piisab lihtsalt ühest sammust GMP juhendist. Need olulised sammud hõlmavad:

• Peamised lähenemisviisid parimate tavade GMP rakendamisele plasmidilise DNA tootmisel

  Plasmid-DNA tootmise käigus GMP reeglite täieliku järgimine on oluline ja need sammud on selles olulised. See pakub alust, mille peal nad võivad luua inimestele turvalisi ja tõhusi plasmideid.

Why choose Yaohai GMP plasmid DNA tootmine?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on GMP Plasmid DNA tootmine mikrobioloogilistes tuletistest. Pakume kohandatud RD-lahendusi ning tootmisvalikuid, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugustes modaliteetides nagu rekombinantsetes subüniivaktsiinides, peptiidide hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühe domeeni antikehades, enzyymi keskkonnas, plasmid DNA-s, mRNA-s ja muudes. Meie spetsialistid on erinevates mikrobsetappides, sealhulgas jeesi ekstraselluaarses ja intraselluaarses (tootmiskulu kuni 15 grammi lietriga) bakteeriumide periplaasmase sekretsioonis ning ratsionaalses intraselluaarses inklusiivkorpuses (tootmiskulu kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobfermentatsiooniplatvormi bakteeriumivaktsiinide arendamiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrge effektiivsusega tehnoloogiateammaga tagame kiire ja usaldusväärse projektide edastamise ning toome teie tooteid kiiremini turule.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks GMP Plasmid DNA tootmise 10 suurema tootjast, erialaseb mikrobioloogilises fermenduses. Meie juhtiv kontemporaaarne asutus võimaldab arenenud tehnoloogia kasutamist ning tugeva T&E tootmiskorra. Viis tootmisjoonet ravimainimeste jaoks vastavalt GMP standarditele mikrobioloogilise puhastuse ja fermenduseks koos kahe automaatse täitmis- ja lõpetamisjoonega puhastuste, kartridžide ja eespool täidetud neelte jaoks on kättesaadavad. Saadaval olevate fermenduskaalade vahemik on 100L–2000L. Puhastuste täitmispärad hõlmavad 1ml – 25ml. Eespool täidetud kartridži või neele täitmispäras on 1–3ml vahemikus. Tootmistööstus on cGMP sertifitseeritud ja pakub komertsiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Meie tööstus toodab suuri molekuleid, mis eksporditakse üle maailma.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO. Meie fookus on mikrobide poolt toodetud ravimite ja vaktsiinide arendamisel inimeste, laste ning loomade tervise hoidmiseks. Meil on olemas GMP Plasmid DNA tootmis-RD platvormid ning tehnoloogiad, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsete puhustega seotud meetodite ja protsesside arendamisest kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukate lahenduste rakendamise. Me oleme saanud suure kogemuse mikrobsete rakkude bioööelduses. Me oleme lõpetanud üle 200 globaalse projekti ja aitame oma klientidel navigeerida USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA eeskirjadega. Meie professionaalne oskused ja laiasulge kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda mõeldud CDMO teenuseid.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma, GMP Plasmid DNA tootmise mikrobiooloogiline CDMO, integreerib regulatiivsettejuhise ja kvaliteedihalduse. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP standarditele ning globaalsele regulatiivsele raamistikule. Meie regulatiivne meeskond tunneb hästi erinevaid maailma piirkondi hõlmavaid regulatiivseid raamistikke, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastust turule. Me tagame, et tootmisprotsessid on jälgitavad, tooted kõrgekvaliteedilised ja vastavad USA FDA ja EU EMA eeskirjadega. Austraalia TGA ja Hiina NMPA nõuetele on ka rahuldatud. Yaohai BioPharma on edukalt läbi viinud Euroopa Liidu Kvalifitseeritud Isiku (QP) kohtumise audit, et tagada meie GMP kvaliteedisüsteemi ja tootmisasema järelevalve. Me oleme ka edukalt läbinud ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi algset sertifitseerimisaudit.

Seotud toote kategooriad

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.