Развіццё і вырашчанне мікробных біягалічных

• 

  Роль тэхналогій ў вытвору мікрабных біякіяў

  Мікрабіяльныя біяпасы і тэхналогія Сучасная aparatura і навуковыя інструменты Yoahai выкарыстоўваюць сучасную aparaturu і навуковыя інструменты, каб зрабіць гэтыя жыццёвыя лікі, як і продукт Yaohai, называецца Працюванне GMP Anti-CD8 VHH . Біореактар — адна з галоўных інструментав, якія яны выкарыстоўваюць. Жывыя клеткі патрэбнасяць расти і вырабляць гэтыя складаныя молекулы, якія потым прыходзяць у дзеянне; гэта апарат, які падтрымлівае гэты працэс. Камп'ютары таксама вельмі карысныя, не толькі біореактары. Яны дазваляюць навукоўцам пераглядаць і атрымліваць уявленні аб тым, як удасца падняць якасць гэтых лікаў. Увядзіце вашу тэхналогію, якая знижвае кашт біякаподабных лікаў для пацыентаў?

• 

  Стварэнне паўеры пазьемнікаў да развіцця мікрабных біякіяў

  Пацыенты маюць быць ўпэўненыма ў безпаснасці і эфектыўнасці біякаподабных лікаў, якія яны прымаюць, бо ў канцы каціка гэта іх здароўе, якое ідэнтычна Тэsts банку клетак E. coli развітае кампанія Yaohai. Пасля таго яна прыцягнута да экстрамална строгіх правіл і настав, каб забудаваць дастатак. Ці наставы падтрымліваюць безпеку паціентаў, якіх лячэцца з выкарыстаннем біопадобных лікаў. Першае, што трэба зразумець пра біопадобныя лікі, гэта тое, што яны прайшлі шмат разнастайных тэsts, каб пераконаться, што яны працуе, як у артынальнай медицыне. Гэта робіцца часткова, каб пераканаться, што яна безпасная і падходзіць для ўсіх. Адна з іншых праблем, якія можна сустрэць, калі купцы шукаюць айлы CBD, гэта якасць, але Yaohai прысвечанае тым, каб усі іх пра ducts былі на 100% безпаснымі і эфектывнымі для куплі, постаяна дадаючы іх таксама як праducts, якія схвалены лікарямі, будучы павіннымі і паўтараемі за свае лікі.

• 

  Прымусы і можлівасці ў вытвору мікрабных біякіяў

  Стварэнне біопадобных для мікрабаў — гэта працэс, які прынімае абодва вызовы і магчымасці, сапраўды сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя, сапраўджаныя Працюванне GMP Anti-CD8 VHH адна з найбуйнейшых вызоваў ў тым, што патрабуецца багата часу і грошаў для развіцці гэтых вельмі складаных лекарстваў. Колі розмаўляе цяпер аб біядаўных, то перш за ўсё трэба знать усё пра іх дзеянне, так што навуковцы маюць працаваць, каб зразумець, як працуе біядаўны. Гэты процес даследвання можа трываць калі лічбы гады і выконваецца акуратна.§ Незважай на гэта, вытворчасць біядаўных мікрыйных дае багата пераваг. Пакуль Яохай, адна з гэтых фабрык, была б лічылася спасіцелем для сваіх пацэнтав. Біядаўныя могуць таксама знижыць загалую сутненность лекарстваў і зробіць даўгастаячыя лячэнні больш доступнымі для пацэнтаў.

Why choose Yaohai Развіццё і вырашчанне мікробных біягалічных?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 прадпрыемстваў CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якое інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгulaтарныя справы. Наша сістэма якасці адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспэртаў па рэгulaтарных справах мае вышэйшую кваліфікацыю ў галіне глабальных рамак рэгulaтарнага кантролю для прыśpieshanня запуску біялагічных праектаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы праўcáдніцтва, якасныя produkты, а таксама адпаведнасць вимогам развыточнай і праўcáдніцкай сістэмы мікробіяльных біяпалічных препаратоў і Еўрапейскага Агэнтства па лекарствам (EMA). Таксама забяспечваем адпаведнасць вимогам Австралійскага TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула персаную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP) для справдзення нашай сістэмы GMP і праўcáдніцкага аб'екта. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва амалёнаўымі рэсурсамі ISO14001.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біолагічных прынадзей на базе мікрабіяў. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні ў сферы РД і вытворчасці, мінімалізуючы рэзыкі. Мы выкарыстоўвалі розныя модальнасці, уключая рекамбінатныя пададзельныя вакцыны (у тым ліку пептыды), фаторы росту, гармоны і цытакіны. Наша спецыяляцыя — некалькі видав мікраргансімаў, такіх як дзеянне дыржынным і зewnętrшнім секцыям (выход да 15 г/л) для дрязгаў і бактарыяльнае дыржыннае салюванне і інклужынныя тэла (выход да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментатацыйнай біядаўствай і вытворчасці на базе бактарый для развіцця бактарыяльных вакцын. Мы эксперты па аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выходаў і зменшэнні сутычных затрат. З дапамогай сільнай тэхналагічнай каманды мы забяспечваем правасленную і якасную даступнасць праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя прынадзі быстрэй на рынак.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадыннік у галі розвінцоў і вытвору біядаўных працэсав з дапамогай мікрабіятаў, знаходзіцца ў провінцыі Цзянсу. Мы сконцэнтраваліся на вытворэнні лекарств і вакцын, якія адпаводzą чалавечаму, ветэрынарнаму і патага даўным здравохасці. У нас ёсьць сучасныя тэхналагічныя платфармы для разнаўлення і вытвору, якія крыюць усю цепку ад інжынерінгу мікробных штамаў, банкаў клетак, разрабкі процесаў і метадаў да камерчынага і клінічнага вытвору, каб забяспечыць паспех у паставанні найбуйнейшых рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у галіне мікрабіяльных біядаўных працэсаў. Более 200 праектаў былі успяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам перамагчы рэгulaўныя бары, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашаму дасведзе і экспертызе, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынка і афарыраваць персаналізаваныя CDMO-службы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, прадпрыемле па розробцы і вытворству біякападабных прыладаў на базе мікробіяльных тэхналогій, спецыялізуецца ў мікробіяльных ферментацыях. Мы стварылі сучасны завод, узброены сучасным абсталяваннем і маючы магутныя RD і вытворчыя здольнасці. Пяць ліній вытвору субстанцый, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробіяльнай чысцэння і ферментацыі, а таксама дзве лініі запаўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама папярэдна запаўненымі шприцамі, доступныя для выкарыстання. Маштабы ферментацыі кіруюцца ад 100L да 500L, 1000L, і 2000L. Аб'ёмы запаўнення кіруюцца ад 1мл да 25мл. Папярэдна запаўненыя шприцы ці картрыджы запаўняюцца эквівалентам 1-3мл. Наша працягваючася cGMP-заводская база забяспечвае стаялыя клінічныя пробы і камercыяльныя праductы. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашай фабрыцы, готовы для міжнародных дастаўак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.