Тэsts банку клетак E. coli

• Значэнне строгага тэставання банка клітак Э. coli ў біатэхналагічнай промысловасці

  Патрэбнасць тэставання клетак E. coli: Іх выкарыстоўваюць як пачатковыя арганізмы пры ўтварэнні біяфармацеўтычных produkтаў. Навукоўцы не маюць права абмовляць правільнае тэставанне клетак E. coli, бо гэта можа прывесці да забруднення і загадзення небезпекі ў кancyйнай лекарстве. Гэта значыць, што лекарства можа быць нябезпасным для чалавекаў, якім яно патрэбна. Таму неабходна дасканала і строга тэставаць клеткі E. coli, каб пераконанацься, што яны вольныя ад забруднення і ідэальныя для застосавання, у якім іх будзе выкарыстана. Пры стварэнні лекарства навукоўцы маюць быць уверанымі, што яно можа дапамагчы чалавекам без сутыкаючых наследкаў.

  
  

• Ацэнка чыстоты і якасці банка клітак Э. coli з выкарыстаннем пазнейшых тэхналогій

  Працягнуўшы гады, навукоўцы развілі шырокі спектр сапраўдна складаных тэхналогій для ацэнкі якасці клетак E. coli. Напрыклад, адной з галоўных тэхнік ёсьць тая, якую называюць секвенцыраваннем ДНК. З дапамогай гэтага метада навукоўцы могуць прыглядацца да генетычнага матэрыялу, утрымліванага ў клетках E. coli. Такім чынам, яны можаць вырабіць генетычны адпаведнік і знать, на што схожыя клеткі. Існуе таксама іншы метад, які называецца флоў-цитаметр. Гэты Тэsts банку клетак дзеянцы метад дапамагае навукоўцам лічыць клеткі. Пазнаёмленне з іх колькасцю можа дапамагчы навукоўцам вызначыць, дзе/як іх выкарыстоўваць для лячальных цэляў. Удзельнічаючы ў магчымай токсічнасці гэтых клетак, быў неабходным больш складанымі стратэгіямі, каб дазволіць ім чытаць і вымянняць іх навукоўцам.

   

• Дастаўленне і рэгulaтарныя разгледжанні ў тэстах банка клітак Э. coli для вырабу біяфармацеўтыкальных працэдаў

  Кліткі E. coli павінны пераўчасна тэставацца ўрадовымі арганамі, такімі як Адміністрацыя па кантролю вытвору харчоў і леква (FDA). Правілы існуюць, каб захаваць public health і забезпесніць, што ўсе леквы, якія мы выкарыстоўваем, ўпэўнена безпасныя. Падыходзіць, чаму яны так неабходныя: яны забяспечваюць адмінаграмую зgodнасць у тым, як тэсты маюць быць выкананыя. У гэты спосаб навукоўцы можаце забяспечыць, што яны выконваюць усе кrytery, якія кліткі E. coli жадаюць ад іх для выканання пэўных тэставых працэдураў. Прыкладванне да гэтых правіл — гэта важная частка забяспечэння, што біяфармацеўтычныя вытворы, якія яны вытвораюць, упэўнена безпасныя і эфектыўныя для іх намеранай насельніцтва.

  
  

Why choose Yaohai Тэsts банку клетак E. coli?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у біологічных вытворах, які атрымліваюцца з мікробных крындаў. Мы працыраем індывідуальныя рашэнні R&D, а таксама сэрвісы прадстаўлення ў выработцы, мінімізуючы магчымыя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцяў, уключая субантычныя вакцыны, рекамбінатныя пептыды, гармоны, цытайны, фактары росту, антыйныя тэйны адзінага домена, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікраргансімах, уключая дріжджы, зewnętrzne i wewnętrzne E. coli, тэсты банка клетак (дае да 15 г/л) і салодкія бактэрыйныя клеткі, уключая інклужын-бады (выход можа дасягнуць 10 г/л). У нас ёсць платформа ферментавання BSL-2 для стварэння бактэральных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на аптымізацыі працэсаў, збяльшэнні выходу продуктаў і зменшэнні каштаванняў. У нас ёсць эфектыўная тэхналагічная каманда, якая забяспечвае часовыя і высокае якасцнае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам быстрей выважаць вашы незвычайныя produkty на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  E. coli Cell Bank Testing — гэта адна з топ-10 біатэхналогічных кампаній, якая спецыялізуецца на мікрабіалакой ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўмовы з магутнымі RD-моўлямі і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць вытворчых ліній для лекаў узgodненых з стандартамі GMP для мікробіалакай чысцінкі і ферментацыі, разам з двума автоматызаванымі лініямі для запаўнення флаконав і картрыджоў, а таксама прадвызначаных шприцов даступныя. Маштабы ферментацыі складаюць 100L, 500L, 1000L, да 2000L. Спецыфікі для запаўнення флаконоў розмаітая ад 1ml да 25ml. Спецыфікі для прадвызначаных шприцов і картрыджоў закрываюць промежутак ад 1-3ml. Вытворчы цэнтр ўзgodнены з cGMP, і гарантуюць стабільную даступнасць камерцыяльных вытвораў і клінічных пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Тэстінг банка клетак E. coli — гэта адна з топ-10 CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая даследзена з сучаснымі стандартамі GMP і правіламі па ўсём свету. Наша рэгulaтарная каманда чыста разумее глобальныя рамкі рэгulaтарных сістэм для прыспiшаення запуску біялагічных працэдаў. Мы гарантаваем трасляваную праизводзімасць і найвышэйшую якасць праductаў, якія даследзены з правіламі US FDA, EU EMA, Australii TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыт на месцы, праводзены кваліфікаваным спеціялістам з Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглядзець нашу сістэму GMP і праизводную базу. Падзенне, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэмы кахалення якасці ISO9001, сістэмы экалагічнага кahалення ISO14001 і сістэмы кахалення безапаснасці жыцця і здароў'я працоўных ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалодын. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ўздароўленнем паты. У нас ёсць RD-платфармы дlia тэsts банка клетак E. coli, а таксама тэхналогія праўдзення, якая аб'ядное ўсё працэсы ад розвіцця мікрабіяльных штамаў клетак, метадаў і працэсаў да камерчынага і клінічнага праўдзення, што забяспечвае паспяховыя ўтварэнні сучасных рашэнняў. Мы набылі шырокі досвед у біяпаласцовым працэсе мікрабіяльных клетак. Мы завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наша прафесійная экспэртыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO-службы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Характарыстыка банка клетак E. coli
• Падготовка банку клетак E. coli
• Тэsts банку клетак E. coli
• Стварэнне банка клетак E. coli

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.