Банк Мастацкіх Клітоў

• 

  Кантроль якасці біягалічных працэдаў

  Біалагічныя вырабы так імкнучай спазнаюцца ці хрупкі, што нам трэба выбіраць нашыя падзення мудра, каб зробіць іх як можна лепшымі. Пры будавінне таксама могуць адбыцца памылкі, якія можаў б уплывець на дзеянне лекарства ці на тое, як безпасныя яны для паціентаў. Пераваротка якасці падтварае, для безпекі паціентаў і дзеяння, што біалагічныя вырабы — гэта тое, чым яны заяўляюць. Yaohai Microbial MCB падтварае іх натуральную якасць, якую атрымала ўважліва. Гэтыя перавароткі захаваюць працы ў час робёць.

• 

  Значэнне незменнага банку мастэр-клітоў

  Мастэр-банк клетак сутыкаваны важлівы ў свету Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор гэта бібліятэка, якая ўключае клеткі; тэ самыя клеткі, якімі мы гістарычна карыстались пры розробцы біягалых препаратоў. Іх адаптуюць у FR360 з іх галоўных банкаў клетак, найлепшыя з якіх зберагаюцца чыстыма і жытымі клеткамі. Таму, неадпаведна падтрымліваючы гэта, можа пазначыць целаснасць клетак і канчаткова прывясе ц да безпекі і эфектыўнасці лекарственных вырабоў. Банк клетак Yaohai - гэта месца, дзе мы збераем іх чыстоту і сілу, каб мы маглі далей вырашыць гэтыя вядомыя біягалыя препараты, якія так многа дапамагаюць нашым пацієнтам. Гэтыя леkarствы ніхто не замяняе, бо яны дапамагаюць ім зменшыць сімптомы.

• 

  Вырашэнне паслядоўнасці ў вытворчасці біяфармацеўтых produkтаў

  Біяпрадукцыя рекамбінатнага свінскага інсуліну = Добрае якасці Біялогічнай Продукцыі Усе біялогічныя прыпраўкі павінны быць сапраўднымі, каб-effec і надзейна лячасці хворобы. Калі кожная партыя лекарства мае розную складовую, гэта можа зробіць цяжка лікарям і пацієнтам разумець, ці будзе ў агульным дзейнічаць лекарства. Яаход ведае гэта добра, і зрабіла шмат уздачных спробы для стварэння банку смоку вышэйшага якасці. Гэта кропатліва важна мець гэты банк, каб забезпечыць безпеку і эфектыўнасць кожнай партыі біялогічных прыпраўак. Захаваныя клеткі потым могуць быць выкарыстаныя для стварэння тых жа клетак для пацієнтаў, запас біялогічных прыпраўак, які ніколі не заканчваецца.

Why choose Yaohai Банк Мастацкіх Клітоў?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 прадпрыемстваў CDMO ў сферы мікрабіалогіі, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда рэгламентарных экспертаў ведае глабальныя рамкі рэгламентацыі, каб прыспасаваць біялагічныя запускі. Мы забяспечваем прослежванне працэдураў вытвору, якасць продуктаў, а таксама адпаведнасць汦апавяданням Мастэр-Кліт Банку і Еўрапейскай ЭМА. Таксама абслугованае ТГА Аўстраліі і КНР NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праводзеную Кваліфікаваным Лічынам Еўропейскага Саюза (QP), каб сконцтраваць нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 прадуцэнтаў біягалых працэдураў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру, якая абладае сучасным апаратам і мацовымі магчымасцямі RD у вытворчасці. У нас пяць ліній вытворчасці дрuggyх рэчоў, якія адпавядаюць GMP патрабаванням для мікрабіальнай ферментацыі і чысценька, а таксама два автоматызаваныя лініі для напалнення картрыджаў, флаконікаў і шприцаў з папярэднім напалненнем. Даступныя маштабы ферментацыі размаўляюць ад 100L да 500L, 1000L і 2000L. Мікрабіальны банк галоўных коль целяў для в'яс з'яўляецца ад 1ml да 25ml, а спецыфікі напалнення шприцаў з папярэднім напалненнем і картрыджаў крыяюць 1-3ml. Наша вытворчая майстэрня адпавядае cGMP і гарантуюць стаялы паставы клінічных прыкладак і камercыйных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём светы.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Мікробны Мастарская Клітка Банк — гэта лідэр у сферы мікробных біялогічных CDMO. Наша дзейнасць сконцэнтравана на мікробных вакцынах і лікарствах, якія падыходзяць для керавання здароўнем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама для забеспечэння здароўя домашніх жывёл. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогіі праўдацтва, якія крыюць усю працэдуру ад розвіцця мікробных штамаў і клітковых банкаў да розрачкі працэсу і метадаў, да камерчынага і клінічнага праўдацтва, што забяспечвае успех у выніку інтыграцыйных рашэнняў. За час мы накапалі шырокі досвед у мікробных біялагічных працэсах. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым клієнтам палягчыць з прадстаўленнымі правіламі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынка і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалых прадуктаў, якія атрымліваюцца з мікрабіялагічных арганізмаў. Мы прасуем кастамізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, мінімізуя рыск. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як Мікробіальны Банк Галоўных Клітоў аксаміт (уключна пептыды), фактары росту, гармоны і Цытайкіны. Мы спецыялізуемся на некалькіх мікрабіялагічных хазяйках, уключаючы дзеянне дрэвніка ўнешня і ўнутраная (выдача да 15 г/л) бактэрый перыплазматычнае сектрэтаванне, развязнае ўнутраная і ўключальныя тэла (выдача да 10 грам/л). У нас таксама ёсць платфарма ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Мы спецыялізуемся на удосконаленні працэсаў, павелічэнні выдачы прадуктаў, а таксама на зменшэнні выратаванняў. У нас ефектыўная тэхналягічная каманда, якая забяспечвае часовую і якасную даступнасць праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй выважаць вашы эксклюзіўныя прадукты на рынак.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.