Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор

У клінічным цэнтры вытвору інсуліна мае быць магчымасцю праз Рекамбінтную Мутацию Інсуліна. Нам потрэбен інсулін, каб ён рабіў свае, і кантраліраваў колькасць цукру ў нашых тэлах. Гормон важны для таго, каб падтрымліваць нормальныя і здаровыя ўзроўні цукру ў чалавека з дыйабетам. Людзі з недастаткам ці без інсуліну могуць мець сярэзныя здrowальнія праблемы як наследак.

Інсулін раней вывадзілі з кораў і свінёў з катастрофічнымі насле́дкамі. Гэта значыла, што інсулін трэба было браць з гэтых жывёл і даваць чалавекам з цукровым диабетам. Але зараз не! З дапамогай сучасных і новітніх тэхналогій навукоўцы магуць синтэзіраваць інсулін у лабараторыі праз перасённую працэсу, які называецца рекомбінатнай тэхналогіяй. Ці гэта кращы спосаб лікання, бо зараз мы можам браць інсулін у выміру, дружыма з устрахам? Кшталту, гэта ўжо дапамогла багато хто, бо нам зараз не трэба залежаць ад жывёліных крыніц.

Дасягненне больш вялікай эфектыўнасці ў вытворэнні інсуліну з дапамогай біягулявання мутацыі

Іншымі словамі, навукоўцы цалодзённа шукають спосабы вырабляць прадмёты быстрэй і эфектывней — прадмёты як інсулін. Гэта новы спосаб, які называецца біявыя вытворчасць. Гэты спосаб дазваляе навукоўцам змяняць іх асядныя клеткі, каб яны маглі вырашыць інсулін шырэй. Наша мэта — зробіць клеткі лепшымі, каб яны моглі паўялічваць свае вырабы інсуліна шырэй і у вялікшай колькасці. У гэтым выпадку мы вызвалаем інсулін для тых, хто сапраўды яго патрэбуюць.

Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор

Паўнімшы вышэйшыя два апавяданні, мы прыходзім да біядаўства рекамбінатнага мутаванага інсуліну. Чытаць пра ўтварэнне сінтэтычнага інсуліна тут —> Гэта процес штучнага ўтварэння чалавечага інсуліна ў лабараторыі з дапамогай генаў, якія былі інжынерна пераўтвараны… І… Гэта важны момант, бо гэты спосаб стварэння гармона безпековей за тое, як мы гэта робілі раней, і шырэйшы. Яно дазваляе нам дастаўляць інсулін так, каб утрымліваць людзей здаровымі, не карыстаючыся жывёламі.
Краткае Перагляд

Пасля таго, як былі ўведзены біягматурынай пераўтварэння рекамбінатнага інсуліну, як жа гэта дзейнічае на самай справе? Першы крок: навукоўцы выкарыстоўвалі свае спецыфічныя клеткі для выработкі інсуліну. Потым яны лігчутна модыфікуюць гэтыя клеткі, каб умогчыць ім вырабляць больш інсуліну, чым раней. Потым, пасля таго як клеткі былі якім-то чынам пераўтвараныя — Велчэті і яго каманда не спэшать апісаць метадыку да таго часу, пакуль дадзеныя будзучы карыстлівыя для навуковай працы, якую яны спадзяюцца прадаступіць на початку наступнага года — навукоўцы ростуць вялікую колькасць гэтых лічаных клетак. Калі вы прыбліжыце мікраскоп да вялікіх цыстерн, гэта, па сутнасці, вялікія кастрюлі, дзе можа расти вялікі аб'ём. У гэйных цыстернах клеткі напружана працуюць, выраходзячы інсулін. Ізлет-выкладзеныя клеткі збіраюцца пасля таго, як выяўляюць правільную колькасць інсуліну, але да таго моманту, як адбываецца любая сур'ёзная реакцыя, і потым чыстяться, каб выдаліць небяспечныя немагчымыя субстанцыі. Інсулін зараз чысты і можа быць выкарыстаны таму, хто ў гэтым патрэбляе.
Прынціпы Рекамбінатнага Інсуліна Біягуляванне Мутацыі

Вытворуцце Рекамбінтнага Мутанта Інсуліну ў біядачынным працэсе з'яўляецца чаргавым у сучасны час, бо яно безпекней, простей і шыршэй, чым тое, што атрымліваецца ад жывёл. Гэта значыць, што больш людзей можа атрымаць неабходны інсулін, каб жыць сваімі жыццямі, не мараяся ад цукровых праблем. Падзенняю, гэты інсулін таксама больш предсказуемы, бо вырашэнне атрымліваецца ў сталяй меры кожны раз. У працэсе розвіцця былі знайдзены іншыя спосабы для палепшэння працэсу вытвору інсуліна, і навукоўцы паўторна працуюць над стварэннем новых метадаў, каб больш людзей, якім неабходна, моглі выкарыстаць.

Why choose Yaohai Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор?

Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

Yaohai BioPharma, адна з топ-10 кампаній па біявытворнай праўцы рекамбінантнага інсуліну, аб'ядное рэгulaтарныя справы і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадмётаў рэгулявання ўвесь свеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбакую знанне световых рэгулятарных рамак. Гэта дазваляе нам праскачваць запуск біялогічных праектаў. Мы забяспечваем выяўную працэдуру праўцы з високая якасцю праducts, а таксама адпаведнасцю прадмётаў рэгулявання US FDA і EU EMA. Прадмёты Australia TGA і China NMPA таксама ўтрымліваюцца. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персанальны рэвізію, праводзеную акрыдытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб сконстатаваць нашу сістэму GMP і праўчыя ўстаноўкі. Мы таксама праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага manaжамента ISO14001.
Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

Yaohai Bio-Pharma мае досвід у розробці біялітных прыпраў з мікробнага пачатку. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні R&D і вытворчасць, утрzymваючы рыскі на мінімуме. Мы выкарыстоўвалі разныя модальнасці, уключая рекамбінатныя суб'юнкты, вакцыны (у тым ліку пептыды), фаторы росту, гармоны і цытайны. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабіялах, як дзеянне ўнутранічны і знешнічны секрэт (выдача да 15 г/л) і бактэрыяльны ўнутранічны салабельны і інклужыйны аб'ект (выдача да 10 г/л). Таксама мы стварылі сістэму ферментасіі біяўгараднага вытвору Рекамбінатнага Мутацыіншына Інсуліну для розробкі бактэрыяльных вакцын. Мы экспэрты па аптымізацыі працэсаў, збільшэнні выдачы і зменшэнні каштаў вытворчасці. Ужывоўшы сільную тэхналогічную каманду, мы забяспечваем часавую і якасную даступнасць праектаў, каб прывесці вашы эксклюзіўныя прынадзей на рынак шырэй.
Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праўдаў біялігічных прадуктаў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і сучасным абсталяваннем. У нас пяць ліній вытвору дзеянняў лекарстваў, якія адпаводzą GMP-тalanкам для мікрабіальнай ферментацыі і чысцення. Таксама ёсць дві аўтаматызаваныя лініі для запоўнення картрыджоў, флаконоў і шприцаў з наперад запоўненымі сірукамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, разяюцца ад Рэкомбінантнага Іншуліна Мутацыі да 2000 літраў. Спецыфікі для запоўнення флакона разяюцца ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікі запоўнення наперад запоўненых шприцаў ці картрыджоў разяюцца прыкладна ад 1-3 мл. Наша ўлада ў cGMP забяспечвае непарыўнасць даступу да клінічных прыкладкаў і камercyalных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія даслаўшчваюцца па ўсём свете.
Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

Біяўгасная праўдакцыйнасць Рекамбінантнага Мутавання Інсуліну — гэта адзін з чалавекаў у сферы біялогічных мікрабіальних CDMO. Наша дзеятельнасць сконцэнтравана на мікрабіальна вытвораных вакцынах і лікарях, якія падыходзяць для кіраўніцтва ўздароўленнем чалавека, ветэрынарнай медицыны, а таксама для забараў. У нас ёсць найболее сучасныя платфармы ДЫ і тэхналогія праўдакцый, якія крыюць усю працэдуру, пачынаючы ад розробкі мікрабіальных штамаў і банкаў клетак, да розрабкі працэсу і метада, да камерчай і клінічнай праўдакцый, што забяспечвае успех у дастаце навых рашэнняў. За час мы набрали шырокія знанні ў мікрабіальнай біяпрацэсынг. Болей 200 праектаў былі ўспĕшна завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентам спалучыцца з правіламі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім перамяшчацца праз Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспэртыза і шырокі досвід дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

Усе катэгорыі

Рэкомбінатны Мутацыянны Біявытвор

Дасягненне больш вялікай эфектыўнасці ў вытворэнні інсуліну з дапамогай біягулявання мутацыі