Біяўгасная праізводста рекамбінатных аналагаў інсуліну

• Будучын лічэння інсуліна - біяўтрымацкі працэс выраблення рекамбінантных аналагаў інсуліну

  Ця каліцынаналагічныя прыпраўкі дзейнічаюць дзеля больш шырокага выкарыстання. Яны дзеяннейшую чыста ў тэлі, што дапамагае знізіць роўнасць цукру ў крыві быстрее. Яны таксама могуць быць даўжэйшымі, гэтак што людзі можуць брать менш схем за дзень. Няма агульных пераваг для прыняцця гэтых каліцынаналагічных прыпраўак. Правда, яны магут быць трошку больш няцяжкімі з улікам кармана, але яны можуць паказаць сваю ефектыўнасць для многіх чалавек.

• Павелічэнне даступу да рекамбінантных аналагаў інсуліну праз біяўтрымацтва

  Біяпрадукцыя зробіла вытворэнне рашэння доступным для мнагіх чалавек па свету. Калі лічыць, што чалавечы каліцын, выдадзены ў гэтай спосаб, можа быць дешэвей, чым той, які вытвораецца праз традыцыйныя спосабы. Гэта значыць, што чалавек не патрабуе атрымліваць набольш складаны і больш дражэйшы каліцын ад жывёлінага. Гэта ўзначальвае вялікі крок уперад, бо адкрывае больш шляхава для развязвання медыцынскіх пытанняў з дапамогай лікаў, якія трымляць вас у добрым здароў'ю.

• Впачатак біяўтрымацкага выраблення рекамбінантных аналагаў інсуліну на кіраванне цукральнай хваробай

  Біяўтадаўчая працэс выраблення рекамбінантных аналагаў інсуліну ёў накладны, але дыкпамерна неабходны. Гэта робіць інсулін больш даступным і практычным для чалавекаў з цукральнай сапраўднасцю. Дасягненні біяўтадаўства палепшылі выработку інсуліну і дазволілі развіць аналагі інсуліну, якія магут быць больш эфектывнымі для некаторых пацыентаў.

Why choose Yaohai Біяўгасная праізводста рекамбінатных аналагаў інсуліну?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, прадліцца ў галіне CDMO мікробіяльных біягалых, мае штаб-квартыру ў Джянгсў. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, якія вырашваюць працягі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ператворваннем рекамбінантных аналагаў інсуліну. У нас ёсць найболее сучасныя платфармы НИР і вытворчасці, якія аб’ятылаюць усё працэсы ад інжынеріі мікробіяльных стройкаў, банкі юнітаў кліточных структураў, а таксама розпрацоўкі працэсаў і метадаў да камерчынага і клінічнага вытворчасці, забяспечваючы успех у паставанні найсучаснейшых рашэнняў. Мы накапалі значную колькасць досвіду ў біяпалажным ператварэнні мікробіяльных кліточных структураў. Мы завяршылі больш за 200 праектаў па ўсём свету і дапамоглі нашым клієнтам разумець правілы і рэгументы US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскага NMPA. Наша экспэртная веда і шырокі дасведчаньці дазваляюць нам хутка адпавядаць на патрабаванні рыночка і працыкаць персаналізаваныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі ўстанову біявытворчай праўдзі для рекамбінантных аналагаў інсуліну з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору ваходжання драў, якія адпавядаюць стандартам GMP, кіруюць і ферментуюць мікробныя клеткі, а таксама два лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, уключая наперад запоўненыя шприцы. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Спецыфікацыі запоўнення флаконаў розмаітлівыя ад 1ml да 25ml. Спецыфікацыі наперад запоўненых картрыджоў ці шприцаў знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1-3ml. Вытворчы цех адпавядае cGMP і забезпячае стабільнае паставку коммерчыных прадуктаў і клінічных пробы. Наша установа выводзіць вялікія молекулы, якія дасягаюць светавага рынку.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma ўяўляе сабой біявытворчасць рекамбінантных аналагаў інсуліну на аснове мікробіальнах біялогічных працэсаў. Мы прапануема адпаведны RD, а таксама рашэнні па вытворчасці, мінімізуя рыск. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцяў, уключна рекамбінантных суб'юнктных вакцынах, пептыдных гарманах, цытайнах, факторах росту, антыйнах з едзінай даменай, энзымтах, плазміднай ДНК, мРНК і іншых. Мы эксперты ў некалькіх мікробіальных хостах, уключна дзеянні дроздавіцкіх клетак (выход да 15 грамаў на літр), пераплазматычнай секцыі бактэрый, а таксама салюбельных інтраклетовых інклужных тэлах (выход да 10 грамаў/Л). Кропка ў кропку, мы развілі платфарму ферментасіі мікробіяў BSL-2 для развіцця бактэральных вакцынаў. У нас ёсць дасведчанае зніжэнне вытворчасцей процесаў, што прыводзіць да павелічэння выходу і зменшэння сутык. З відавочнай тэхналагічнай камандай мы гарантуючы швидкі і незалежны выкананне праектаў, прынносячы вашы продукты на рынак быстрее.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найлепшых микрабіяльных CDMO, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і міжнародным правілам. Наша рэгulaтарная каманда мае ведомасці аб глабальных рэгulaтарных фрарамах, каб прыспесціць запуску біялогічных працэдаў. Мы гарантуюч трасляванасць вытворчасных процесаў і найвышэйшага якасці продукты, якія адпавядаюць тымагу US FDA, EU EMA, Australia TGA, і вытворчасці Рекамбінтных Аналагоў Інсуліну. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад Кваліфікаванага Чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчага месца. Крыйніка, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэм якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага менеджмента ISO14001 і сістэмы менеджмента забяспечэння жыцця і безпаснасці працы ISO45001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.