Вытворэнне плазміда AAV

• Незменная упаковка AAV для эфектыўнай дастаўкі гена

  Гэта машина — лінія пакавальных клеткаў для дастаўкі цый плазмід у спецыфічны мэтык месца, тая ж, што і ў Яаохая. Біяўгасная праізводста рекамбінатных аналагаў інсуліну . Гэтыя клеткі, якія выраштаюцца ў лабараторыі, маюць усе, што неабходна для эфектыўнага пакавання масіва AAV плазмід у AAV вірусы. Навукоўцы потым выкарыстоўваюць AAV плазміды для перадачы клеткай лініі, і ў адказ яны вырабляюць свой запас AAV вірусаў. Пасля таго, як вірусы будуюцца, іх можна зборыць і чыстыць, каб забеспечыць, што ўзроўні эндатоксіна залишаюцца дастаткова нізкімі для выкарыстання ў генавай тэрапіі.

• Сучасныя тэхналогіі, выкарыстаныя ў вытвору плазміда AAV

  Хроматографія — гэта іншая частая тэхналогія, разам з Процес пераскладвання тэла ўключэння ўялодзіцца фірмай Yaohai. Увядзенне ў іншы вид калумнальнай хроматаграфіі. Гэтыя тэхнікі выкарыстоўваюцца для аддзелення молекулаў у рашэнні. У ўсіх выпадках навуковцы чыстяць свае плазміды AAV і вірусы. Яны робяць гэта, выканаючы хроматаграфію, каб выдаліць іншыя непатрэбныя элементы пробы. У прадстаўленым выпадку гэта быў LF. Гэта робіцца перш, чым яны выкарыстоўваюцца ў гена-тэрапевтычных прыкладах.

• Эканамічная вытвора вэктора AAV для клінічных спытуванняў

  Існуе некалькі метадаў, якія даследуюцца, каб зробіць вытворчасць больш эканамічнай, а таксама фірмы Yaohai Репортёрны ген mRNA . Адна з стратэгій — выкарыстоўваць іншы штам а бактэрый для стварэння плазмід AAV, не залежна ад звычайнага і больш затратнага.

Why choose Yaohai Вытворэнне плазміда AAV?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідар у сферы вугоджання CDMO для выработкі AAV-плазмід. Галоўныя насаўдзі заспіраваліся на вытвору мікрабіальных вакцын і лекаў для лікання твараў, чалавечай і ветэрынарнай медицыны. Мы маём сучасныя тэхналагічныя платфармы R&D і вытворчасці, якія крыюць усю працэдуру вытвору ад інжынеріі мікрабіальных штамаў да абробкі клетачных банкаў і дызайнавання метадаў, а таксама клянічнага і камерчынага вытвору, што дазваляе нам забяспечыць паспяховыя рашэнні. Мы накапалі значную колькасць знаний у сферы біяпалагоджання мікрабіалаў. Успехова завяршана больш за 200 праектаў, мы дапамагаем нашым кліентам паўніцца ўзаконеннямі, такімі як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім разумеець Australia TGA і China NMPA. Дзякуючы нашым досведам і экспертызе, мы можам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя CDMO-службы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца на мікробным ферментацыі. Мы стварылі апаратуру для выработкі плазміда AAV з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснай апаратурай. Пяць ліній вытвору валятных рэчыва, якія адпавядаюць стандартам GMP для чысцення і ферментацыі мікробных клетак, дзве лініі запаўнення флаконамі і картрыджамі, а таксама папярэднія запаўненыя шпрыцамі ў даступны. Даступныя маштабы ферментацыі уключалі 100L, 500L, 1000L і 2000L. Нарматывы для запаўнення флаконаў размахуюць ад 1ml да 25ml. нарматывы запаўнення папярэдніх картрыджоў ці шпрыцоў размахуюць ад 1-3ml. Вырабочая масцерская адпавядае cGMP-стандартам і забезпечвае стабільнае паставку камercyalных прадуктаў і клінічных пробы. Наша фабрыка вырашчае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактычных прадуктаў, якія ствараюцца з мікрыйрганізамаў. Мы прасцяжаем унікальныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы па вытворчасці, мінімізуя магчымыя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, уключая рекамбінатныя клеткавыя падраздзелы, вакцыны (у тым ліку і пептыды), фаторы росту, гармоны і вытворчасць AAV-плазміда. Мы спеціялісты ў галіне багатастай мікрыйрганізамаў, таких як дзеянне за межамі клеткі і ўнутрakлетковая секцыя дзеяння дріжаў (выход да 15г/Л) і бактэрыяльная ўнутрakлетковая салюбельнасць, а таксама ўключэнне тэла (выход да 10г/Л). Мы таксама развілі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удасканаленні працэсаў вытворчасці, што збяльшвае выходы і зменшыць кашт. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часавае і выsoкае якаснае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы незвычайныя прадукты на рынак быстрей.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасцю і рэгламентарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая дапаўняе сучасным прадмётаў працы з віральных плазмід AAV і рэгламентам увесь сусвет. Наша рэгламентарная каманда мае знанні аб глабальних рамаках, якія дапамагаюць прыśpiesiць запуск біялогічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальную працэдуру вытвору, якасныя produkty, а таксама дапаўняе настаўленням US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама дапаўняюць. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла на месцы рэвізію Еўрапейскім у qualifiкатам Person (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама паспяхова праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.