Ферментацыя E. coli для выработкі VLP

• Перамагчанне праступаў ферментацыі E. coli для выработкі VLP

  Прадстаўленне кансуматара кастрычнага продукту таксама складанае, бо часам E. coli можа вырашыць вырабляць штосьці іншае, кроп VLP, якія мы не хочам даваць як частка таго ж вакцыну… Некаторыя з гэтых непажаданых рэчоў могуць быць шкодлівыя для чалавекаў. Мноства старанняў вкладаюць навукі ў карыстанне гэтых праблем і зробіць працэс безпечным і предсказуемым. Яны шукаюць альтэрнатывных спосабаў, каб VLP былі безпечнымі для ўсіх.

• Выкарыстанне ферментацыі E. coli для эканамічнай вытворчасці VLP

  Гэта таксама праста і дужа разумная стратэгія зашчыты ад koshtаў з дапамогай ферментацыі E. coli. Способнасць E. coli да росту дазваляе вырашыць вялікую колькасць VLP за адзін раз, што зменшыць kosht праўдаў працэдуры [11]. Гэта ўладна, у першую чаргу, ў розных частках света, дзе спожывачы патрабуюць вакцын, але не маюць для гэтага дастаткова грошоў. Змяншэнне koshtaў вакцын дазваляе больш людзей атрымаць доступ да захавальнай медыцыны.

• Адкрыванне магчымасцей ферментацыі E. coli для ваксін на базе VLP

  Ферментацыя E. coli мае практычнае застосаванне ў выработцы вакцын супраць некалькіх іншых вірусаў (B). Гэта больш даступнае і мудрае рашэнне для імунізацыі і забезпечення здрав'я і безпекі для ўсіх. Але з навукамі, якія працуюць над разгадваннем гэтых праблем і аптымізацыяй процесу ферментацыі, можа быць, што якдзенна ў буйных вакцыны будуць развітыя з выкарыстаннем клетак-гасцей E. coli. Такія навуковыя даследаванні могуць нам дапамагчы развіць новыя вакцыны, якія зробяць нас здоровейшымі і захаваюць ад хвороб, ад якіх гістарычна мы былі слабкімі ў абароне.

Why choose Yaohai Ферментацыя E. coli для выработкі VLP?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — адна з топ-10 Мікрабіальныя CDMO, якая інтэгруе кіраўніцтва якасці і рэгламентарныя справы. Наша сістэма якасці адпавяда сучасным стандартам GMP, а таксама міжнародным рэгламентам. Наша каманда экспертаў па рэгламентарных справах ведае глабальныя рамкі для прыśpieshenня запуску біялагічных прадуктаў. Мы забяспечваем чырнакую ўладу працэдурамі, якасцю прадуктаў, а таксама адпаведнасцю вымогам ферментацыі E. coli для праўдзення VLP і Еўрапейскага Агентства па лекарственных засобах (EMA). Таксама абслугованаюцца вымогі Аўстралиі TGA і Кітайскага NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персанную рэвізію, праводзеную кваліфікаваным спеціялістам Еўрапейскага Саюза (QP) для вызначэння нашай сістэмы GMP і праўдзальнага ўзлоаду. Мы таксама завяршылі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікробіалная біадаўнасць CDMO. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, вырабленах мікрабамі, для чалавека, ветэрынарнай прыкладыны і кіравання здрав’ем домашніх жывёл. У нас ёсць платформы для даследвання і вытвору VLP за дапамогай ферментацыі E. coli, а таксама тэхналогія вытвору, якая аб'ямае увесь працэс, пачынаючы розробкай клетоў мікрабіальных штамаў, метадаў і працэсаў, і заканчваючы камерчай і клінічай праўдзей, што забяспечвае ўспех у выкананні сучасных рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досведу ў біапрацэсынгу мікрабіальных клетак. Мы выконалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і China NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO сервісы.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактычных прынад, створэнных з мікрабацый. Мы прапануем персаналізаваныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы ў выработцы, мінімізуя рыск. Мы спрацавалі з рознымі модальнаśцямі, такімі як рекамбінатныя суб'ектныя вакцыны, пептыды, гармоны, цытакіны, фаторы росту, моно-даменныя антывы, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на некалькіх мікрабацаях, як-то дзеянне дрэўна і нутрыцае (выход да 15г/Л), бактэрыі нутрыцае развязна і тэла ўключэння (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі сістэму ферментасіі BSL-2 для стварэння E. coli Ферментасія для вытвору вакцын VLP. Мы экспэрты ў аптымізацыі процэсаў вытвору, збільшэнні выходу і зменшэнні сутыкі. У нас есць чатырнаццаць хімічная каманда, якая забяспечвае часавае і высокаякаснае завяршэнне праектаў. Гэта дазваляе нам быстрее выважаць вашы унікальныя produkty на рынак.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 ферментацый E. coli для выработкі біягалых прадуктаў VLP, яе спеціяліст у мікробіяльнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі, якія маюць магутную RD-спасобнасць і наперадзіцу абсталяваную інфраструктуру. П'яць ліній праўдаў для лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, каб чысціць і ферментаваць мікробныя клеткі, а таксама два лініі запаўнення для флакончыкаў, картрыджаў і шприцаў наперад запаўненых. Маштабы ферментацыі, якія даступны для выкарыстання, размахваюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення для флакончыкаў — ад 1мл да 25мл, а запаўненне наперад запаўненых шприцаў ці картрыджаў — паміж 1-3мл. Праўдаўная майстэрня сертыфікавана cGMP і прынімае замовленні на камercyalныя і клінічныя пробы. Вялікія молекулы, якія вырабляюцца ў нашай ўстанове, даступны для дастаўкі па ўсём свету.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.