Вакцыны, якія мы вырабляем у Яаохай, маюць дзейнічаць [] і не шкодзіць, а таксама захопляць ад хвороб, для якіх яны прадназначаныя. Мы робім гэта, дастрыгваючы да набору спецыфічных правіл, якія называюцца Правіламі Хацкавання Вышэйшага Качэствa (GMP), якія мы выкарыстоўваем пры вырабленні нашых кампанентав вакцын — у гэтым выпадку CMV антагенаў.
Поскольку вакцыны прадназначаныя для захоплення здаровых чалавек, безпека ёсць прыярванасцю, падобна на продукт Яаохая, як Тэsts VLP Вакцыны . чаму мы кrajае заўвагі плацім штрафамі GMP і пратаколамі. Цягам гэтых правіл нам дазваляецца робіць вакцыны найвышэйшага магчымага якасці. Крокі з жорсткай працедурай, бо наставы па GMP забяспечваюць, каб мы ўраховвалі кожную адзінку працэсу стварэння вакцыны. Мы таксама бярэм заўвагу для гэтых цэлей, каб забяспечыць, што бактырыя не паспяхнута ў вакцыны ці няма памылак, якія моглі б сапраўдна зменшыць безпаснасць вакцын для выкарыстання чалавекам.
Yaohai можа вырабляць вакцыны, якія ў цяперашні час і безпекутныя, і эфектыўныя, карыстаючыся ГМП для вытвору рэакцыйных матэрыялаў CMV (Рыс. 2), такія ж, як і Працавытасні Anti-EGFR VHH па GMP з боку Yaohai. Мы інвестуем у найновейшую тэхналогію і найлепшыя інструменты, якія можам дастаць, каб забезпечыць, што нашыя вакцыны Carla чыстым, Carla сільным і карыстаецца паслядоўна, каб яны добраслаўна працавалі ўвесь час.
Мы ў Yaohai, карыстаючыся правіламі ГМП, развіваемо унікальную лікарства, якія магуць лячасці загрозы для жыцця станавіскі, такія як рак, а таксама аўтамунітэнныя хворобы, пры якіх талік пачынае нападаць на самога сябе. Пры слудзені нашым працэсам ГМП мы здатныя вырашыць цалкам персаналізаваныя лікі, якія адпаводzą вашым унікальным патрабаванням. З дапамогай сучаснай навuki мы змоглі стварыць лікі, якія метуюць толькі тых клетак, якія хворыя, залишаючы здоровыя неадказнымі і, таму, безпекутнымі.
Паколькі мы працягаем даследаванні, eksperymenty і інавацыі ў стварэнні вакцын і лікаў, таксама продукт Yaohai, такі як GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Дадаткова, мы шырока працюем над розвіццем новых інструментав і тэхналогій, якія дазволят нам працэдурваць персаналізаваныя лікаванні для паціентаў. Мы разглядаем некалькі неймоверных новычых імунных лікаў, якія маюць потенцыял змяніць жыццё і рэвалюцыянальна пераўтварыць ліканне многіх хвороб.
Біядаўкі, ці лікі з жывых клетак, з'яўляюцца дужа складанымі produkta'mi і павінны вырабляцца з урахаваннем строгіх правіл, каб забяспечыць, што кожная партыя адпавядае і высокім стандартам якасці. У Yaohai мы с塔рамяемся працаваць на переднім краі ціхаўнай тэхналогіі і знайсці рашэнні для выработкі найлепшых лікаў разам; Тут нашы GMP-правілы грунтуюцца, мы забяспечваем чыстасць і магчымасць кожнай партыі лікаў, якія мы выраbuahае, калі ўзнікае неабходнасць, разам з Вырашэнне для вытвору VLP-ваксыны супраць рака ад Яаохай.
Концепцыя персоналізаванага ўгляду ў здраве пачалася як інавацыя ў галіне лячэння, якая спраўляецца для адпаведнасці кожнаму пацьенту з дапамогай іх генаў, прафілю фармакагенетыкі (які паказвае, як чалавек ператварае лекарства на аснове яго генэтыхных даных) і т.д., так са боку Яаохая Ферментацыя E. coli для выработкі VLP . GMP дазваляе нам ствараць персоналізаваныя імунныя тэрапіі, якія дапаможаюць барацца з гэтымі вядомымі хворобамі.
Yaohai Bio-Pharma — лідаўская мікробная біягаласнасць CDMO. Галоўны наш фокус скіраваны на вытворніцтва GMP CMV Антыген Вытворніцтва і лекаў для лячэння домашніх жывёл, чалавечага і ветэрынарнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы R&D і вытворніцкая тэхнолагія, якія кryляюць усю працэсу вытворніцтва, пачынаючы ад розвіцця мікробных штамаў, банкі ўлад, розвіцця працэсу і метада, і заканчуючы клянічным і камерцыяльным вытворніцтвам, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы набылі шырокія знанні ў галіне мікробнага біяпроцэсынга. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, і Кітайскай NMPA. З-за нашага досведу і экспертызы мы можам спрашана адзікаваць на патрабаванні рынку і а Кидаць персаналізаваныя CDMO сервісы.
Вытворчасць антагена CMV па GMP — гэта адна з топ-10 микрабіалных CDMO, якая ўключае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістему якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда добра разумее глабальныя рэгulaтарныя рамкі, каб прыśpiesіць запуск біялогічных працэдаў. Мы гарантуючы цягамыя працэсы вытворчасці і найвышэйшага якасці продукты, якія адпавядаюць правілам US FDA, EU EMA, Australii TGA і Кітайскай NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працярла адыт на месцы, праведзены акрыдытаваным Кваліфікаваным Чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для перагляду нашай сістemy GMP і вытворчай базы. Крыйміга, мы паспяхова працярлі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага кіравання ISO14001 і сістэмы кіравання безапаснасцю працы і здравьем ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma ўтрымлівае вытворчасць CMV антыгена па стандартзе GMP для мікробіяльных біягалых працэсав. Мы прапануем адпаведныя рашэнні для НИР і вытворчасці, мінімізуя рыскі. Мы ўдзельнічалі ў шырокім спектры модальнасцей, уключынна рекамбінатных суб'юнктных вакцын, пептыдных гармонаў, цытайнаў, фактараў росту, антыгенаў з адзінай даменай, энзымоў, плазміднай ДНК, мРНК і іншых. Мы эксперты ў некалькіх мікрабіяльных хостах, такіх як дзеянне државі дрязда (выход да 15 грамаў на літр), перыплазматычнае секцыяванне бакtéрый, а таксама салодкая інтраклетовая інклужная тэла (выход да 10 грамаў/літр). Крыйгарадом, мы развілі платфарму ферментасіі BSL-2 для развіцця бакtéрыальных вакцын. У нас ёсць дасвед у падзешчыні працэсав вытворчасці, што звышает выход і зніжае кашт. З вучыней чатырнаканцый тэхналагічнай каманды, мы гарантуюць швидкі і незалежны выкананне праектаў і прыводзім вашы продукты на рынак быстрэй.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 праізводнікаў біягалых вытвораў па GMP CMV Антыген, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі RD можаннямі і наперадзіццамі. Пяць ліній праізводства лекал, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысцэння і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама два лініі запоўнення флаконав, картрыджоў і шприцаў. Маштабы ферментацыі, якія даступны для выкарыстання, розяшэння ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікі запоўнення флаконоў — ад 1мл да 25мл, у той час як патрабаванні да запоўнення шприцаў ці картрыджоў — паміж 1-3мл. Працяг праізводства мае сертыфікат cGMP і прапануе клінічныя і камercыйныя пробы. Вялікія молекулы, якія праізводząся ў нашым закладзе, даступны для дастаўкі па ўсём свету.