Чы да GLP-1 лекарстваў належыць тое ж самае, што і лекарства? Ці чуў ты гэты тэрмін раней? Інсулін — унікальны клас лекарств, які дапамагае людзям з цукраным диабетам кантролаваць роўні цukру ў кроў. Гэты клас лекарстваў важны для таго, што ён робіць у метаболічных раслах і диабете, бо, як мы ўсе ведаем, дыйабетыкам цяжка кантролаваць роўню цukру ў кроў. Едины спосаб вытвораць гэтыя лекарства масштабна — гэта праз працэс вытвору.
Зараз вытворчасць працюе ў масштабах, выкарыстоўваючы машинарыю і спецыяльнае абладанне. Пры выработцы любога тыпу лікавых сродкаў GLP-1 вытворцы маюць буць чатырнайм увагодзенымі, каб вырабляць продукт найвышэйшага якасці. Іншымі словамі, яны выкарыстоўваюць мудрыя і хитрыя падходы, каб забеспечыць, што лікавы сродак дапамагае як можа больш людзей з хваробай ці захворваннем.
Дверы павінны таксама быць выработанымі іншым брільянтным спосабам, які выкарыстоўваецца ў працэсе вытворніцтва, які называецца ліофілізацыя. Працэс тут заключаецца ў тым, каб замарозіць лекарства і потым уважліва высушыць яго. Гэта зберагае лекарства свежым і дапамагае йому захоўвацца дужа дуже даўна, што можа быць вельмі карысна паціентах, якія не выкарыстоўваюць сваё канабіс право адразу, калі вертаюцца дамоі.
Одным з такіх спосабаў, як Тэхналогія дапамагае ў гэтым працэсе, з'яўляецца Аўтаматызацыя. Аўтаматызацыя аднёсцца да выкарыстання машинаў для выканання завязак замест чалавечага працы. Гэта праспяшвае працэс выраблення лекарств GLP-1 і дапамагае уяўляць памылкі, якія могуць зробіць чалавекі, калі маюць справа з паўтаральным працай. Машины таксама забяспечваюць, што такія лекарства вырабляюцца, каб захоўваць іх супрацоўнасць і дакладнасць, якую забяспечваюць вытворнікі.
друк у 3D — гэта вельмі цікава тэхналогія, якая таксама выкарыстоўвалася для розвіцці лекарстваў GLP-1. Гэтыя новыя тэхналогіі дазволілі працавікам вырабляць унікальныя кампаненты машын, якія выкарыстоўваюцца ў вытворчасці. Працавіки могуць забезпечаць правільнае функцыянаванне іх машын і вырабу якасных лекарстваў, адпаведных патрэбам паціентаў, выкарыстоўваючы спэцыйныя часткі.
Падзешыце кіраўніцтва цяговай ланцуга: Іншым крытычным чыннікам у шукачах большай эфектыўнасці з'яўляецца падтрымка блізкага сувязі з постачальнямі, забяспечваючы, што ўсе неабходныя інгрыдыйнты і матэрыялы даступляюцца ў месцы назначэння ў неабходны час. Гэта, у свою чаргу, значыць, што будзе менш перапалак у вытворчасці і вашыя лекарства будуць доступнымі, калі вам яны найбольш патрэбныя.
Гэта адна з спосабаў быць сустаяльным праз зменшэнне спожывання энергіі падчас працэсу вытвору. Патрэбна знайсці спосабі зменшыць энергію, якую карыстаюць машины і працэсы, необходныя для вытвору лекарстваў. Напрыклад, вытворцы могуць змяншыць спажыванне энергіі праз ўсталяванне салёных панэльоў ці больш эфектыўных машин, каб дасягнуць гэтай мэты.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 праізводня GLP-1 Аналагаў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі з асаблівай апаратуры і магчымасцю робай RD у выработцы. Пяць ліній вытвору ва ўмовах GMP для мікрабіальнай чысткі і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі для напалнення флаконав, картрыжэў і прадапушчальных шпрыцоў. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Напалненне флаконаў можа быць ад 1мл да 25мл, а напалненне прадапушчальных картрыжэў ці шпрыцоў - у дыяпазоне ад 1-3мл. Вытворчы цэнтр мае сертыфікацыю cGMP і забезпечвае вытвору камерчыных і клінічных пробы. Наш завод вывозіць вялікія молекулы ў ўсё свет.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біягалактараў, якія ствараюцца з мікрыйных арганізаматаў. Мы прасцяжаем унікальныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы па вытвору, мінімалізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхнікамі, такімі як рекамбінатныя клеткавыя пададзелы, вакцыны (уключна пептыды), факторы росту, гармоналы і вытвор GLP-1 Аналаг. Мы спеціялісты ў многіх мікрыйных арганізаматах, уключна екстрацэльнае і інтраклітковае секрэтаванне дрязгаў (выход да 15г/Л) і бактэрыйнае інтраклітковае салабельнае і inclusion body (выход да 10г/Л). Мы таксама развілі платформу ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцин. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удосконаленні працэсаў вытвору, што збяльшвае выходы і зніжае кашт. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналогічная каманда, каб забяспечыць часавы і выsoкакачэственны выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы незвычайныя produkty на рынак шырэй.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO ў сферы мікробіяльных тэхналогій, якая ўтрымлівае кантроль за якасцю і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі цалкамы сістему кантролю якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і прадпісанням на ўсёй планеце. Наша рэгulaтарная каманда мае глыбокое разумеенне световых рамак рэгulaтарных сістэм. Гэта дазваляе нам прыśpieshaць вывад біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы праўцы і високая якасць працуў, якія адпавядаюць указаўкам US FDA і EU EMA. Вырашэнне GLP-1 і сертыфікацыя Кітайскай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла локацыйную рэвізію, праведзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб пераглянуць нашу сістэму GMP і праўдзавыя ўстаноўкі. Мы таксама праходзілі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кантролю якасці ISO9001 і сістэмы кантролю асяроддзя ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma — лідаруючы CDMO ў мікробіалагічнай галіне. Наша дзейнасць сконцэнтравана на выработцы GLP-1 Аналагаў і вакцын для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва здароўям домашніх жывёл. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і вытворчыя метады, якія крыюць усю працэдуру ад стварэння мікробіальных штамаў і банкаў клетак, да розвіцця процесаў і метадаў, клянічнай і камерцыяльнай вытворчасці і ўдосконалення сучасных рашэнняў. Праз гады мы набылі шырокі досвед у біяпрацэсінгу з выкарыстаннем мікробіальных крыніц. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 праектаў па свету і дапамоглі нашым клієнтам разумеець правілы ад US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. З-за нашага дасведку і знанняў мы можам швидка адказаць на патрабаванні рынку і аферыраваць персаналізаваныя CDMO-паслугі.