Выработка вакцыны на базе ДНК

• Рашэнні на базе ДНК

  Як сцялісты ўтвараюць ДНК-вакцыны? Яны знайшую ген у бактырыі, які хочуць выкарыстаць; спачатку гэта толькі малая частка ДНК. Гэта дужа дакладны працэс, бо яны маюць вылучыць правільную частку бактырыі, каб імунная сістэма яе апазнала. Сначала яны копіруюць гэтую ДНК і ўсталяюць яе ў засоб, які называецца плазмід. (Плазмід = штосьці, што сходзіцца на поштовы фургон): ён дапамагае ДНК ўваходзіць у клеткі.

• Як ДНК-вакцыны робяць величы лікарня ў галіне пабудзення ўсё больш і больш

  Плазмід зараз ўсталяецца ў клетку. Клетка пачынае рэпрыдыўляць ДНК і вырабляе шмат копій яе. Швидка вакцына ўтвараецца з гэтых навучаных копій. У выніку досліднікі зможаць вырабіць большую партыю вакцыны адразу, і гэтыя ўмоўна высокія магчымасці значыць, што яны можуць дапамагчы больш людзей.

• Працэс вытвору ДНК-вакцый

  На кінцы, вакцына паддаецца жорсткім тэsts, каб усцьвердзіць яе безапаснасць і эфектыўнасць. РАБОТА: Навукоўцы выпраўляюць гэтыя тэсты, каб падтварыць, што пра duct безапасны і эфектыўны. Калі ён выйде добры на ўсіх тэsts, тады яны могуць зробіць вялікія колькасці яго і дыстрыбуюць яго ўсім. Як насле́дак, людзі могуць атрымаць вакцыну і быць здаровымі.

Why choose Yaohai Выработка вакцыны на базе ДНК?

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, які ўяўляе сабе лідара ў вытворніцтве ДНК-вакцын біягалагічных прадуктаў мікробіялагічнага паходжання, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы сконцэнтруемся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, якія дыягностуюць для кіраўніцтва здароўнем у чалавека, ветэрынарнай медицыне і здароўні цых паты. У нас ёсць сучасныя платформы НИР і вытворніцтва, якія крыюць усю працэдуру ад інжынерінга мікробных штамаў, банкаў клетак, розвыту працэсаў і метадаў да камерчынага і клінічнага вытворніцтва, што забяспечвае спадзеваную падачу найбуйнейшых рашэнняў. У нас ёсць значная досведчанасць ў галіне мікробіялагічнага біяпалення. Более 200 праектаў былі ўспехова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў у перамоге над рэгуляваннем, такім як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. У нас ёсць здольнасць швидка адказваць на патрабаванні рыночных умоваў і афармляць персаналізаваныя CDMO-паслугі завдзяк нашай дасведчанасці і экспертызе.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае вопыт у вытворчасці біялогічных сродкаў, атрыманых з мікраарганізмаў. Мы прапануем адаптаваныя рашэнні для распрацоўкі і вытворчасці, мінімізуючы рызыку. Мы працавалі з рознымі метадамі, такімі як ДНК-вакцына Вытворчасць вакцын (у тым ліку пептыдаў), фактараў росту, гармонаў і цытакінаў. Мы спецыялізуемся на многіх мікрабіяльных гаспадароў, уключаючы дрожджы экстраклеткавыя і ўнутрыклеткавыя (выразнасць да 15 г / л), бактэрыі перыплазменнай сакрэцыі, растваральных ўнутрыклеткавых і інклю У нас таксама ёсць платформа ферментацыі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы спецыялізуемся на паляпшэнні працэсаў, павышэнні ўраджаю прадукцыі, а таксама зніжэнне выдаткаў на вытворчасць. У нас эфектыўная тэхналагічная каманда, якая гарантуе своечасовую і якасную дастаўку праектаў. Гэта дазваляе нам хутчэй дастаўляць на рынак вашыя эксклюзіўныя прадукты.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, адна з топ-10 прадуцентав ДНК-вакцын, аб'ядное рэгламентную справу і кантроль якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і рэгламентам у ўсім свету. Наша рэгламентная каманда мае глыбоке разумеенне световых рэгламентных фрамавокаў. Гэта дазваляе нам прыспяшыць запуск біялагічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэдуры вытвору з високай якасцю продуктаў, а таксама адпаведнасць рэгламентам US FDA і EU EMA. Таксама ўрачунёны Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла персаную рэвізію, праводзеную акредытаваным Кваліфікаваным Чалавекам Еўрапейскага Саюза (QP), каб спы塔ць нашу сістэму GMP і вытворчую базу. Мы таксама праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы кіраўніцтва якасцю ISO9001 і сістэмы кіраўніцтва асяроддзем ISO14001.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 віразодзельнікаў біялогічных працэдаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны аб'ект з магутнымі магчымасцямі НИР і паспеховымым апаратам. У нас пяць ліній вытвору дрuggyх рэчыва, якія адпавядаюць жаданням GMP для мікрабіальнай ферментацыі і чысцэння. Таксама ёсць дві автоматызаваныя лініі для запоўнення картрыджаў, флаконав і шприцаў з наперад запоўненымі сувязкамі. Маштабы ферментацыі, якія доступныя для выкарыстання, разяжжаюць ад вытвору ДНК-ваксын да 2000 літраў. Спецыфікі для запоўнення флакона разяжжаюць ад 1 мл да 25 мл. Спецыфікі запоўнення шприцаў ці картрыджаў разяжжаюць прыблізна ад 1-3 мл. Наша ўстанова ўзгоджана з cGMP, што забяспечвае непарыўную даступнасць клінічных прыкладак і камercyalных прадуктаў. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём светы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.