Вытворство вакцыны на базе чароўных часткоў (VLP) па стандартзе GMP які зrobлены з частак віралоў прыроднага паходжання. Ці літкія чатынцы ўвасе безчынныя, але навучаюць нашыя тэлі, як захавацца.
вакцына можа быць створана, дзе імунная сістэма дзейсціўна навучваецца пазнаваць і адпавядаць адпаведна лепш, чым у большасці, калі не ў ўсіх kontekstakh з рознымі вірусамі.
Вытворэнне вакцын на базе VLP можна вытвораць без складанасці ў вырашчанні цалаго віруса ў культурах. Гэта зробіць увесь працэс набага бяспечней і шыльней, што мае вялікае значэнне, упершую чаргу падчас эпідэмій, калі людзям потрэбныя вакцыны швидка.
Біадыяфармацеўтый працэс вырабу інсуліну захаваць нас ад багата хвароб паўночай. Гэта можа дазволіць ім развіваць вакцыны, якія працуюць супраць розных штамаў таго ж віруса ці нават дапамагаць нам імунізавацца ад больш за адной хваробы адразу.
захаваць сябе ад багата большых хвароб у майбутнім. Іншымі словамі, гэтыя навуковыя досягненні значыць, што ў нас ёсць ярчэйшая заўтрашня дзень у кантэкście палепшэння нашага здароўя і выкарыстання вакцын, каб трzymаць суспольства без хвароб.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO ў сферы мікробіяльных біягаласнасцей. Галоўныя насаўніцтва было скіравана на вытвору чымерных вакцын VLP і лекаў для лякарстваў домашніх жывёл, чалавека і ветэрынарнага здравя. У нас ёсць сучасныя платфармы ДЗ і тэхналогія вытвору, якія кryтаюць усю працэсу вытвору, пачынаючы розробкай мікрабіяльных штамаў, банків клетак, розробкі працэсу і метада, і заканчуючы камерчным і клінічным вытворам, што забяспечвае паспяховы даступ інновацыйных рашэнняў. З часам мы набылі шырокія знанні ў сферы біяпаложнай перапрацоўкі на базе мікробіяў. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым кліентаў разумеець правілы і парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. За ўлікам нашага досведу і экспертызы мы можам шыбка реагаваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO сервісы.
Вытворуццё чымерных вакцын VLP — гэта адна з топ-10 CDMO ў мікрабіалагічнай промысловасці, якая ўтрымлівае кантроль якасці і рэгulaтарныя пытанні. Мы стварылі магутную сістэму якасці, якая дапаўняе сучасным стандартам GMP і правілам увесь свет. Наша рэгulaтарная каманда добра разумее глабальныя рэгulaтарныя рамкі, каб прыспяшыць запуск біялогічных працэдаў. Мы гарантаваем наведамыя працэсы вытворуцця і прылады на最шай якасці, якія адпаводzą правілам US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула адыт на месцы, правадзены актыўным Кваліфікаваным Чалавекам (QP) з Еўрапейскага Саюза для перагляду нашай сістэмы GMP і вытворчай базы. Прадразумова, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя адыты сістэмы кіравання якасцю ISO9001, сістэмы кіравання асяроддзем ISO14001, і сістэмы кіравання безпекай працаўнікаў ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праўдаў біядаўных прадуктаў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі ўстанову па вытворству вакцын VLP з чаргавым RD-падзеннем і найнявейшымі вытворчымі апаратамі. Пяць ліній вытвору субстанцыі, якія адпавядаюць стандартам GMP для чысцэння і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дзве лініі запоўнення флаконамі і картрыджамі, уключна з наперад запоўненымі шprыцамі, даступныя. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100L, 500L, 1000L і 2000L. Нарматывы запоўнення флаконаў розмаітляюць ад 1мл да 25мл. нарматывы запоўнення наперад запоўненых картрыджэў ці шprыцоў розмаітляюць ад 1-3мл. Вытворчы цех адпавядае cGMP-стандартам і забезпечвае стабільнае абеспечэнне камércыйнымі прадуктамі і клінічнымі прыкладкамі. Наша ўстанова вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, якія ствараюцца з мікрабganізмаў. Мы прасцяжаем унікальныя RD рашэнні і паслугі ў галіне вытворчасці, мінімізуя магчымыя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінантныя клеткавыя пададзелы, вакцыны (уключна пептыды), фаторы росту, гармонаы і вытворчасць Хімерных ВLP-вакцын. Мы спецыялісты ў многіх мікрабganізмах, уключна екстрацеллярную і інтраклітковую секцыю дзеяння дрязгаў (даходы да 15г/Л) і бактэрыйную інтраклітковую салюбельную масу, а таксама інклушан-бады (даходы да 10г/Л). Мы таксама развілі платфарму ферментатацыі BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. У нас ёсць гісторыя паспяху ў удосконаленні працэсаў вытворчасці, што звышайдае даходы і зменшвае кашт. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часавае і высокаякаснае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы незвычайнія праductы на рынак шырэй.