Плазмідная ДНК — гэта маленькая, незалежная кольцавая частка ДНК, якая прысутнічае ў бактэрый. Уяўляйце ўсяю большую ДНК як даўгую інструкцыю па тым, як функцыянальна працаююць бактэрыі, а плазмідная ДНК — гэта маленькі дадатковы спраўжнік, які дае спецыяльныя інструкцыі. Гэты малы узрок ДНК можна таксама знайсці ў некаторых іншых організамах, такіх як дріжджы (родзінка грибов, якія выкарыстоўваюцца ў выпёчцы і зварцы). Плазмідную ДНК цікава наукоўцам, бо яны выкарыстоўваюць яе як перавозчыкі для генаў, каб даследаваць, як працуюць гены. Плазмідная ДНК — на проста мова, каб рэальна зразумець, як працуе плазмідная ДНК, наукоўцы маюць яе разглядаць пад мікроскопам. Тут уводзіцца паняцце спецыяльных метадаў, або аналітычных метадаў, так што выбірайце Продукцыі ад Яаохай.
Спосабы, якiмi навукоўцы могут навучыць плазмiдную ДНК, заснагаю ўключаюць аналiтычныя метады. Гэта інфармацыя мае ключавае значэнне для навукоўцаў і можа падтрымліваць іх у выявленні ДНК. Іх існуе шырокі выбар, залежна ад выкаранага метада. Некаторыя метады могуць даты нам уяўлення аб памеры і парадку сартавання ДНК, што можа дапамагчы зразумець яе структуру. Іншыя тэхнікі могуць выяўляць змены ў ДНК ці выявляць памылкі, што ключае для разумеяння, як працуюць гены. Гелевая электрафарэза — гэта адзін з часта выкарыстоўваемых метадаў аналізу, як і анрэзавыя энзымы ДНК і секвенцыяльныя інструменты, якія чытаюць парадак інфармацыйных баз у генаме. Вытворэнне плазміда AAV ад Яаохай.
Гелевая электрафареза — гэта адна з агульна распранутых метадаў, якія выкарыстоўваюць навукоўцы. З дапамогай гэтага метада навукоўцы магуць аддзеліць часткі ДНК па іх памеру. Гелевая электрафареза: гэты тэхнічны метад дазваляе навукоўцам вызначыць памер плазміднай ДНК, а таксама яе фрагментаў. Гелевая электрафареза патрабуе выкарыстання геля, праз які праходзіць электрычны поток. Гэтыя электрычныя сілы дапамагаюць пераносіць часткі ДНК праз гель. У звязку з тым, што меншыя па памеру часткі ДНК перасунуцца быстрей за вялікія, яны праходзяць праз гель на меншай адлегласці ў базавых парах перш, чым іх перацікаенне зупініцца большымі часткамі. Кожнае такае аддзеленне спрашчае навукоўцам можнасць убачыць і даследаваць розныя часткі ДНК. Людзейскі інсулін Изофан ад Яаохай.
Плазмідная ДНК мае крацёнае значэнне для даследванняў генаўнай тэрапіі. Адна з метадаў лячэння хвароб называецца генаўнай тэрапіяй, і ён уключае працэдуру, у якой выкарыстоўваюцца спецыяльна спроектаваныя вірсы для дапамогі ў лячэнні. Гэта так, каб навукоўцы точно ведалі, якую генетычную інфармацыю вірс будзе даставляць пацієнту. Даныя павінны быць захаванымі і не прыводзіць да фізічнага шкоды для карыстальніка, які атрымлівае лячэнне. З боку безпекі навукоўцы выкарыстоўваюць сучасныя метады, такія як наступнае покаленне секвеніравання (NGS). Гэты магутны метад дае шмат генэтычнай інфармацыі адразу, як Фенілаланінамонія лізава (PAL) , што значыць, што любыя непачакаваныя змены ў генетычным зместе плазміда можна выяўіць - і гэта можа потенцыяльна грозіць рыскамі для пацієнтав.
Пасля чаго ім трэба размаўляць аб цалым мнагстве розных падзей усё адразу, каб зробіць свой метад яшчэ лепшым. У залежнасці ад тыпу праблемы, якую яны разглядаюць, яны павінны выбраць падходящы тып сярод гэтых. Гэтыя падзеі, у сваю чаргу, важлівыя (такія як вартасьць метадаў і чуласьць да зменаў у ДНК). Навукоўцы таксама маюць пераканася, што пробы ДНК, выкарыстоўваныя ў іх аналізаце, маюць высоку якасць, бяз забараў, якія маглі б зацімнаць наступныя вынікі, такія як Урваная Плазмін . Бывае, што навукоўцам таксама трэба аптымізаваць свой сістэмы для выкарыстання (moжна змяніць напружанне, час працягнення электрычнасці і т.д., выкарыстоўваныя гелевай электрафарэз) для атрымання прынятлівых і павtarальных вынікаў.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 мікробіяльных CDMO, якая ўключае аналітычныя метады для плазміднай ДНК, а таксама справы, звязаныя з рэгламентацыяй. У нас ёсць сістэма управлення якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным рэгламентам. Наша каманда экспертаў па рэгламентацыі вольная ў глабальных рамкам рэгламентацыі, каб прыспяшыць запуск біялагічных працэсаў. Мы забяспечваем вызначальную якасць вытворчасці і адпаведнасць правілам US FDA і EU EMA. Аўстралія TGA і Кітай NMPA таксама задаволеныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла аўдыт на месцы кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і нашага вытворчага аб'екта. Падзенне, мы працярлі першыя сертыфікацыйныя аўдыты сістэм якасці ISO9001, экалагічнай сістэмы управлення ISO14001 і сістэмы управлення безпекай працоўнікаў ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвід у вытвору біягалактараў, створаных з дапамогай Аналітычных Мэтадаў для Плазміднай ДНК. Мы прapakоваем спасабленае RD і рашэнні ў галіне вытвору, пераконваючыся, што няма рыйскав. Мы ўдзельнічалі ў розных модальнасцях, уключна пададзеловых вакцын рекамбінатных, пептыдных гарманаў, цытакін, фактораў росту, антыгенаў адзінага домэна, энзымоў, плазміднай ДНК MRNA і мнагіх іншых. Мы спецыялісты ў мнагіх мікрабіядах, уключаючы дзеянне дыстацыйнае і ўнутрьклетковае (выходы да 15г/Л) дзеянне дыстацыйнае і ўнутрьклетковае (выходы да 15г/Л), а таксама бактэрыйныя ўнутрьклетковыя салубельныя і тэла ўключэнняў (выходы да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэрыйных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на палепшэнні працэсаў, збільшэнні выходу продуктаў і зменшэнні касці вытвору. Ужывая магутную тэхналогічную каманду, мы можам забяспечыць швидкую і неабходную даступнасць праектаў, якая прывядзе вашы продукт на рынак шырэй.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 вірэнтаў біялогічных працуктаў, спецыялізуецца на мікрабіяльнай ферментацыі. Мы стварылі ўстанову для аналітычных метадаў выработкі плазміднай ДНК з магутнымі магчымасцямі НИР і сучаснымі вытворчымі ўстаноўкамі. Пяць ліній вытворчасці субстанцыі, якія адпаводzą стандартам GMP, кіруюць чысцэнне і ферментацыю мікрабіяльных клетак, а таксама дзве лініі для запаўнення флаконамі і картрыджамі, уключая папярэдна запаўненыя шпрыцамі. Даступныя маштабы ферментацыі ўключаюць 100Л, 500Л, 1000Л і 2000Л. Спецыфікацыі для запаўнення флаконаў размахваюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікацыі для папярэдна запаўненых картрыджоў ці шпрыцоў знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1 да 3мл. Вытворчы цех адпавядае стандартам cGMP і забезпяча стабільнае паставку комércыйных працуктаў і клінічных пробы. Наша ўстанова вырашает вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свете.
Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалічных працэсав. Галоўны наш фокус — гэта вытворчасць аналітычных метадаў для Плазміднага ДНК і лекарств, якія карыстаюцца для лікання цырлаў, чалавека і ветэрінарнага здароўя. У нас ёсць сучасныя платфармы РД і тэхнолагія вытворчасці, якія ахопляюць усё працэсы вытворчасці, пачынаючы ад розрыну мікрабіяльных штамаў, банків клетак, розрыву працэсу і метадаў, і заканчуючы кляінічным і камерцыяльным вытворчасцям, што забяспечвае паспяховыя інновацыйныя рашэнні. З часам мы набрали шырокі досвед у мікробіяльных біапрацэсах. Мы паспяхова завяршылі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець правілы і парады US FDA, EU EMA, Australia TGA, і China NMPA. Бяз узроўнювання дасведу і экспертызы мы можам спадзейліва адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO сервісы.