Розробка і выработка мінікружковай ДНК

• Дасягненні ў розвіцці Мінікружковай ДНК для біяomedical застосаванняў

  Замена пошкоджаных частак — гэта яшчэ адна важная спадрыж. Гэтыя называюцца рэгенератыўнымі лекарствамі. Іх задача — аднаўленне ці выздравленне пошкоджаных ці хварых частак тела, і рэгенератыўная медицына забяспечвае такую аднаўленную. Навукоўцы выкарыстоўваюць ДНК мініколоў як частку новых тэрапій, спрямаваных на хваробы, такія як хворобы сэрца, печэных расстраенняў і багата іншых здrowовых праблем.

• Прасты працэс вытвору Мінікружковай ДНК для клінічных спынабрэнных

  Людзі маюць спачатку тэстыраваць новыя лікаванні з дапамогай клінічных спроб, перш чым яны стануць даступнымі. Клінічныя спробы — гэта навуковыя даследаванні, якія вывучыць, ці безпека лікаванняў на даследванні і як шырока яны працуюць. Такія клінічныя спробы часта карыстаюць сутыкамі сотням пацыентаў і могуць трываты гады. Гэта важны крок для таго, каб забяспечыць, што лікаванні ўсёх безпека.

• Эфектыўнае вытворэнне Мінікружковай ДНК для даступных лікаў

  Вырабаць дастатковую колькасць ДНК мінікружкаў для кожнага тэсту ў клінічных спробах — гэта адна з прычын, чаму падыход прадсталяе вызов. К счасцю, навукоўцы знаходзяць інавацыйныя спосабы для аптымізацыі процесу. У чыннасці, яны стараюцца знайсці новыя спосабы для быстрэйшай і кращай вырабы ДНК мінікружкаў. Пазможліваць гэтаму стаць дапаможа зменшыць затраты і час на тэстыраванне, але больш варажаліва, гэта скорыць доступнасць новых лікаванняў для пацыентаў, што несумненна ёсьць добрае рэшэнне, у разе, калі некаторыя людзі ў жалобе.

Why choose Yaohai Розробка і выработка мінікружковай ДНК?

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая спецыялізуецца на розробцы і вытворстве ДНК мінікіркуляў, а таксама размежаванні дакументацыйных падзей. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глабальным правілам. Наша каманда экспертаў па размежаванні мае шырокі досвед у глабальных рамкам размежавання, каб прыśpiesіць запуск біялогічных працяг. Мы забяспечваем вызначальныя процесы вытвору, якасныя produkty і прадстаўляем адпаведнасць правілам US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама задавольныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад Кваліфікаванага Асобы (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і нашага вытворчага аб'екта. Прынамсі, мы праходзілі першыя сертыфікацыйныя адыты ISO9001 Сістэмы Кіраўніцтва Якасцю, ISO14001 Сістэмы Кіраўніцтва Сродавішчам, і ISO45001 Сістэмы Кіраўніцтва Здрав'ем і Бяспекою Працоўнікаў.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — галоўны CDMO у сферы мікробіяльных біягалоданняў. Мы сконцэнтраваліся на тэrapeўтычных засадах і вакцынах, якія вырабляюцца мікрабамі для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва ўzdароў'ем паты. У нас ёсць RD платфармы для розвіцця і вытвору Minicircle DNA, а таксама тэхналогія вытвору, якая аб’ямае ўсю працэсуру ад розвіцця клетак мікрабных штамаў, метадаў і працэсаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю найновейшых рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досведу ў біяпалажным вытвору мікрабных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наш прафесійны дасвед і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO сервісы.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ 10 кампаній па розробцы і вытворчасці Minicircle DNA біялых праўductаў, спецыялізуецца ў мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасныя ўстаноўкі, якія маюць магутную RD спасобнасць і наперадзітую інфраструктуру. Пяць ліній вытворчасці лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP, для чысткі і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама дзве лініі запаўнення флаконамі, картрыджамі і шприцамі наперадзіта запаўненымі, даступныя. Маштабы ферментацыі, якія даступныя для выкарыстання, разяжжаюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запаўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, прадвызначаная спецыфіка запаўнення шприцаў ці картрыджаў — паміж 1-3мл. Вытворчы цех сертыфікаваны cGMP і афарэўвае каліянтскія і клянічныя прыклады. Вялікія молекулы, якія вытвораюцца ў нашым цэнтры, даступныя для дастаўкі па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвід у выработцы біягалактараў, створаных на базе розпрацоўкі і ўтварэння Minicircle DNA. Мы прапануем персоналізаваныя рашэнні для НИР і вытворчасці, забяспечваючы адсутнасць рыйск. Мы ўдзельнічалі ў розных модальностях, уключая субунітныя вакцыны рекамбінаты, пептыды гормоны, цытайны, факторы росту, антытэлі єдинага домена, энзымы, плазмідная DNA MRNA і шмат чаго іншага. Мы спеціялісты ў многіх мікрарганізамах, уключаючы дыферэнцыраваную (да 15г/Л) і нядыферэнцыраваную (да 10г/Л) секцыю дзеяння ў дрязгах і за дрязгамі дружаўкаў і бактэрый. Кропка ў тым, што мы стварылі платформу ферментасіі BSL-2 для стварэння бактэрыяльных вакцын. Мы сконцэнтраваліся на падзешчанні працэсаў, збільшэнні выхаду продукту і зменшэнні касці вытворчасці. З дапамогай магутнай тэхналагічнай каманды мы можам забяспечыць швидкое і неабходнае выкананне праектаў, што прывясе ваш продукт на рынак шырэй.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.