Вытворчасць плазміднай ДНК GMP

• Дасягненне кантролю якасці праз GMP ў выработцы ДНК плаzmід

  Для калі ўзяць, то для лепшага досвіду, псаў, якія жывуць разам у той жа прасторы і атрымліваюць усё іншае налаштаванае, здатныя здзейсніць гэта над "чаргавым-прыгожым-штурмавым-голам". А: Калі вы ствараеце плазміды па стандарту GMP, тады незалежна ад таго, хто іх праводзіць, прынамсі крокі і інструменты правільныя. Гэты перагляд падтрымлівае іх, каб уяўляць помылку, якая можа спатрэбіцца час ці сапраўіць неразумачасць у наступных кроках. Стандарты GMP робяць працэс вырабу плазмід мноhou буйнейшым і простым, дазволяючы вядомым вытворцам сконцэнтравацца на стварэнні найлепшых вытвораў.

• Аптымізацыя кантролю працэсу з дапамогай GMP ў вырашэнні плаzmіднай ДНК

  Няма шмат крокоў, якім вытворцы маюць дасталацца, докале падготавляюць плазміды і проста бяручы крок з лініі GMP. Гэтыя ключавыя крокі ўключаюць:

• Галоўныя метады найлепшай практыкі GMP ў выработцы ДНК плаzmід

  Строга сладзіць за правіламі GMP для выработкі ДНК плазмід важна, і гэтыя крокі ключавыя для гэтага. Яно дае фундацыю, на якой яны могуць стварыць плазміды, якія безпека для чалавека і ефектыўныя.

Why choose Yaohai Вытворчасць плазміднай ДНК GMP?

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma здзейсняе вытворуцце GMP плазміднай ДНК на мікробіяльнай базе. Мы працымем кастамную РД, а таксама вытворчыя рашэнні, мінімізуя рыскі. Мы ўдзелюваліся ў багатае колькасці модальнасцяў, уключая рекамбінатныя суб'ектныя вакцыны, пептыды гормоны, цытакіны, факторы росту, антыйкі тэх касмікаў, энзымы, плазмідная ДНК, мРНК і іншыя. Мы эксперты ў некалькіх мікробіяльных хостах, уключаючы дзеянне дръжджавых клетак (выдача да 15 грамаў на літр), бактэрыйнае пераплазматычнае секрэтаванне, а таксама салютабельныя інтраклетковыя ўключэнні (выдача да 10 грамаў/Л). Кропка ў кропку, мы развілі платформу мікробіяльнага ферментавання BSL-2 для развіцця бактэрыйных вакцын. У нас ёсць дасведчанасць ў падзешчыні вытворчасці, што прыводзіць да збільшэння выдачы і зменшэння сутык. З високаяфектыўным тэхналагічным камандам, мы гарантуючы правальнае і незалежнае выкананне праектаў і прынёсці вашы продукты на рынак шырэй.

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 праізводняў GMP Plasmid DNA, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасны завод з напераднімі тэхналогіямі і магутнымі магчымасцямі RD ў вытвору. Пяць вытворчых ліній для лекарстваў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікрабіальнай чысцэння і ферментацыі, а таксама дзве автоматызаваныя лініі для запоўнення флаконамі, картрыджамі і прадапушчанымі шприцамі. Даступныя маштабы ферментацыі знаходзяцца ў дыяпазоне ад 100L да 2000L. Спецыфікацыі запоўнення флаконаў крыяюць 1мл - 25мл. Спецыфікацыі запоўнення прадапушчаных картрыджоў ці шприцаў знаходзяцца ў дыяпазоне ад 1-3мл. Вытворчы цех сертыфікаваны cGMP і атрымлівае калічества камercyalных і клінічных пробы. Наш завод вытворае вялікія молекулы, якія экспартуюцца па ўсём светы.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma — лідаўская кампанія ў галіне CDMO мікробіяльных біягаласнасцей. Мы сконцэнтраваліся на тэрапевтычных засобах і вакцынах, вытвораных мікрабамі, для чалавека, ветэрынарнай медицыны і кіраўніцтва над здравьем домашніх жывёл. У нас ёсць RD-платфармы для GMP-віртулявання плазміднай ДНК, а таксама тэхналогія праўдоў, якая уключает усю працэсуру ад розробкі клетак мікробных штамаў, метадаў і працэсаў да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховую рэалізацыю сучасных рашэнняў. Мы набылі значную колькасць досведу ў біяпаложнай перапрацоўцы мікробных клетак. Мы выканалі больш за 200 глабальных праектаў і дапамагаем нашым клієнтам разумеець законы US FDA, EU EMA, Australia TGA і Кітайскага NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на патрабаванні рынку і прынімаць персоналізаваныя CDMO-службы.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma, микробіальны CDMO для выработкі DNA плазмід у зgodзе з GMP, інтэгруе рэгламентарныя справы і кіраўніцтва якасці. У нас ёсць сістэма якасці, якая адпавядае сучасным стандартам GMP, а таксама рэгламентам увесь свет. Наша рэгламентarnaя каманда мае знанні аб глабальных рэгламентарных рамаках, каб прыспрыгніць біягалогічным запускам. Мы забяспечваем, што працэсы вытвору цягомы, высокая якасць прадуктаў і адпавядаюць правіламам US FDA і EU EMA. Таксама ўзяты ў ўліч Australia TGA і China NMPA. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла рэвізію на месцы ад Кваліфікаванае Асоба (QP) Еўрапейскага Саюза, каб забяспечыць нашую сістэму якасці GMP і месца вытвору. Мы таксама праходзілі пачатковыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэмы якасці ISO9001 і сістэмы экалагічнага кіраўніцтва ISO14001.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.