Характарыстыка банка клетак E. coli

• Аднакаванне стаяснасці і сапраўднасці клетачых банкаў для незменных біялагічных тэsts

  Безпека і даступнасць: Стабільнасць і зычыўнасць банка клетак E. Coli крытычныя пры працы з дыстрыб'ятaram новай сістэмы, не толькі ў самой кнчатальнай працукte. Болей стабільнасці значыць, што клеткі зможуць перажыць дужэй дзве, не вымираючы. Прывыкніце карыстацца, значыць, што клеткі будзя аднолькавымі кожны раз, калі вы іх карыстаеце. Калі клеткі не такія магутныя ці стабільныя, то вы ніколі не моглі б яны карыстаць для роблення чаго-небудзь, што глядзіць на серыёзнай ступені, як лікі. Yaohai Процес ферментацыі дріжджоў сказаў, што праводзіцца тэсты банка клетак, каб пабачыць, што яны стабільныя і залишаюцца зычыўнымі з часам. Але гэта тэстыванне — толькі частка працэсу, які дапамагае пераканацца, што гэтыя клеткі можна дасягнуць, каб выконваць правільна, калі трэба.

• Ацэнка генэтых і фенатыпных змен для падзешчэння перфармацыі E. coli

  Праз генетіку я маю на увазе DNA ў клетках E. coli. DNA — гэта план, які дае клеткам інфармацыю аб тым, як формувацца і працаваць. Карыстаючыся гэтым DNA, Yaohai можа зразумець рэгіёны, якія дапамагаюць клеткам расти і вырабляць карысныя лікі. Фенатыпічная варыяцыя: як E. coli Генатып дріжджоў кліткі выглядаюць іншай, калі іх выкарыстоўваюць у розных рэчах. Яаход даследуе генетыку гэтых кліток, а таксама іх выгляд, каб больш зразумець, як іх можна застаць для лепшага функцыянальнасці, каб яны дзейнічалі дастаткова эфектыўна ў працэсе вырашэння лекарстваў.

• Паглубленая характарыстыка E. coli для падзешчэння біяпалітоўных працэсаў

  Біявытворчасць аднёсіцца да працэсу выкарыстання клітак E. coli для выработкі лекарстваў. Біявытворчасць складаная і часам дужа цenna. Яаход хочаць разумець E. coli Процэс аддалення ДНК хост-клеткі дзеянні кліткі, каб кампанія магла знайсці новыя спосабы вытвору промышленых прадуктаў, якія былі б менш затратнымі і буйнейшымі. Яны ідэнтыфікуюць кліткі, якія найбольш верагодна будуць карыснымі для лекарстваў, і вызначаюць, як застарэліць гэтых клітак для больш афіцыйнай дзеянні. Адно, што легчэй і менш затратна, вядома як 'працэс', тым больш людзей будзе магчымасці ўжывання лекарстваў, развіць праз яго.

Why choose Yaohai Характарыстыка банка клетак E. coli?

• Магутны цэнаўны ланцуг і магчымасці вытвору

  Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 у сферы характарыстыкі клетачых банкаў E. coli біягалічных працуктаў, спецыялізуецца на мікрабіальнай ферментацыі. Мы стварылі сучасную інфраструктуру з магутнымі можливасцямі НИР і паспеховымі тэхналогічнымі рэсурсамі. Існуе пяць ліній вытвору леква, якія адпавядаюць стандартам GMP для чысцення і ферментацыі мікрабіальных клетак, а таксама два лініі для запоўнення флаконав, картрыджоў і шпрыцоў. Маштабы ферментацыі, якія даступны, размахваюць ад 100L да 2000L. Спецыфікі запоўнення флаконаў — ад 1мл да 25мл, а для шпрыцоў ці картрыджоў — паміж 1-3мл. Працяг вядомасці мае сертыфікат cGMP і забезпечвае даступнасць камерчынскіх і клінічных пробыў. Вялікія молекулы, вытвораныя ў нашым закладзе, даступны для дастаўкі па ўсём свету.

• Адпаведнасць, эфектыўнасць і эканомічная прыгоднасць

  Yaohai Bio-Pharma мае досвед у вытвору біяў, якія ствараюцца з мікрабыў. Мы прасціраем незалежныя рашэнні RD, а таксама сэрвісы па вытвору, мінімізуя патэнцыяльныя рыскі. Мы працавалі з рознымі тэхналогіямі, такімі як рекамбінатныя клетачныя пададзелы, вакцыны (уключна пептыды), фактары росту, гармонаы і характарыстыка клеткі E. coli. Мы спеціялісты ў мнагіх мікрабах, уключна екстрацэльнае і інтраклітнае секрэтаванне дріжджоў (выход да 15г/Л) і інтраклітная салюбельнасць бактэрый, а таксама інклудзіянныя тэла (выход да 10г/Л). Мы таксама развілі платфарму ферментавання BSL-2 для стварэння бактэральных вакцин. У нас ёсць гісторыя паспехаў ў удасканаленні працэсаў вытвору, што збялічае выход і змяшчае кашт. У нас ёсць высоцкаэффектыўная тэхналагічная каманда, каб забяспечыць часавы і выsoкае якасцнае выкананне праектаў. Гэта дапамагае нам прыводзіць вашы незвычайныя produkty на рынак шырэй.

• Сістэма якасці і глабальная рэгуліруемасць

  Yaohai BioPharma — гэта адна з 10 найлепшых микрабіальных CDMO, якая ўключае характарыстыку клеткавага банка E. coli, а таксама рэгulaтарныя справы. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавяда сучасным стандартам GMP і глабальным прадпісам. Наша каманда экспертаў па рэгulaтарных справах ведае глабальныя рамкі рэгулявання, каб прыśpiesіць запуск біялогічных праектаў. Мы забяспечваем вызначальныя процесы ў вытвору, якасныя produkты, а таксама дасталеныя да прадпісаў US FDA і EU EMA. Australia TGA і China NMPA таксама задавольныя. Yaohai BioPharma паспяхова працягнула рэвізію на месцы Еўрапейскага Кваліфікаванага Асобы (QP) для нашай сістэмы якасці GMP і вытворчай базы. Падзенне, мы працягнулі першыя сертыфікацыйныя рэвізіі сістэм кіраўніцтва якасцю ISO9001, кіраўніцтва экалогіяй ISO14001 і кіраўніцтва безпаснасцю працы і здрав’ем ISO45001.

• Прафесійная экспертыза і шырокі досвед

  Yaohai Bio-Pharma, як лідэр серы CDMO для мікрабіалных біягалікаў, знаходзіцца ў Цзянсу. Мы склікаемся на мікрабіалных лецыбачальных засобах і вакцынах, якія вытвораюцца E. coli Cell Bank Characterization для кіраўнічага, ветэрынарнага і патавага здравохуттыння. У нас ёсць найболее сучасныя RD платфармы і тэхналогіі праўядання, якія крыюць усё працэсы праўядання, ад розвіцця мікрабіалных штамаў, банка клетак, розвіцця процесу і метада да клінічнага і камерцыяльнага праўядання, што забяспечвае паспяховыя працэсы новыя рашэнні. Мы атрымалі шырокі досвед у біяпаложнай перапрацоўцы мікрабіалных клетак. Болей 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы падтрымліваем нашых кліентаў пры праходжанні рэгламенту, такіх як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім з Australia TGA і China NMPA. Наш дасвед і прафесійная веда, а таксама наш шырокі знанні дазваляюць нам хутка адказваць на патрабаванні рынку і працымацаваць персаналізаваныя CDMO серы.

Сувязаныя катэгорыі продуктаў

• Вытворэнне плазміда AAV
• Аналітычныя метады для ДНК плазміда
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага AP205
• Вытворэнне ВЧД бактеріяфага Q
• Вытворэнне вакцын ВЧД з хімернымі элементамі
• Вытворэнне супольных ВЧД-вакцын
• Выработка вакцыны на базе ДНК
• Ферментацыя E. coli для выработкі VLP
• Выработка аганаста GLP-1
• Выработка аналога GLP-1

Не можаце знайсці што шукаеце?
Звярніцеся да нашых кансультантаў, каб дастапці больш доступных-produkt.