Дзеятыя клеткі — гэта вельмі маленькі жыццёвы аб'ект, які мае значэнне ў рацыі. Яны ўключаныя ў вытворчасць багата разных тавараў, якія мы регулярна выкарыстоўваем — напрыклад, хлеб, піва ці лекарства. Яны такія маленькія, што вы навет не можаце іх бачыць без мікроскопа. Яаhай Банкінг клетак дрязгов успяшна выканаць гэты працэс большую частку часу, але інгам увайде дзіўная рэч пад назвай чужая ДНК ў клеткі дрязгаў падчас выкарыстання. ЧУЖАЯ ДНК МОЖА ПРЫЧЫНАЦЬ ПРЫБЛЯДЗЕННІ, бо яна можа змяніць смак ці тэкстуру продуктаў, вытвораных з дрязгамі, на лепшую (або горшую).
Дазволена, у застарэйшчыкасных кліточках ёсць адна чудоўная хітрасць, каб выдаліць гэта так званае чужае ДНК. Мэтад, які яны развілі для гэтага, называецца Ваданнем ДНК Хазінскай Кліточкі Застарэйшчыка. Гэты крок дзейніча важны, каб застарэйшчыкасныя кліточки маглі абараняць сябе ад любога непатрэбнага ДНК. Yaohai Генатып дріжджоў кліточкі ўсе ж такі можуць вырабляць высоакачэсныя прадукты, якімі мы навыklі довяраваць і ляшчыць, выдаляючы чужае ДНК.
Усе гэта можа здацца троху цяжка для разуміння, як клеткі дрязга чыстяць ДНК, якой яны не хочуюць, але насправдзе гэта досить праста. Клеткі дрязга ўтрымліваюць унікальны белак, які называецца Rad51. Гэты белак таксама мае ролю ў кіраўнічанні клеткам дрязга туды, дзе чужая ДНК не павінна быць, так што яно можа яе апазнаць. Колі яны сталкнуліся з чужай ДНК, клеткі дрязга пераключаюцца на выкарыстанне іншага белка, Rad59. Чужая ДНК потым розрэзаецца другім белкам, які замяняе яе на сваю ДНК хазяйскай клеткі дрязга. Такім чынам Yaohai Ферментацыя дрязгіў для выработкі ВЛЧ гэта спосаб, якім клетка дрязга захоўвает свою ДНК у парадку і адбырае чужую ДНК, якая магла б праводзіць проблемы.
Для выялення ДНК з дріжджовыя клеткі ўчоныя могуць выканаць наступныя простыя крокі: ДНК знаходзіцца ўнутры дріжджавых клетак, прычым трэба разбуць гэтыя дріжджавыя клеткі. Для гэтага клеткі павінны буць адкрыты (выкарыстоўваючы працэс, які называецца дыгестыя пратэінаса К). Пасля таго, як клеткі былі адкрытыя, ДНК трэба аддзеліць ад большасці іншых кампанент аў клеткі. Гэта робіцца з дапамогай тэхнікі, якая для ўчонаў называецца фенал-хларафармавым выяленнем. Гэты метод карысны для аб’яднання і чысткі ДНК, дроблячы яе даступнай для паўнейшага аналізу.
Для таго каб мы моглі выкарыстоўваць дзеятыя клеткі ў праductах, якія мы выкарыстоўваем кожны дзень, гэтае розумеенне таго, як яны аддаюць непатрэбную ДНК, зусiм неабходна. Гэта дапамагае захаваць праductы ад забруджэння чужой ДНК і падтрымліваць якасць праductу. Гэта особліва важна ў сферы, такія як медицына, дзе безпека і якасць праductу маюць найвышую значнасць, і перапрацоўка харчовых продуктаў, дзе людзі хочуць быць упэўненными, што іх харчовыя продукты не атруйваныя. Працэс удаления ДНК хазяйнай клеткі дзеятыяў дазваляе дзеятым клеткам застацца здоровымі і вырабляць праductы вышэйшай якасці для нас.
Yaohai BioPharma — гэта адна з топ-10 CDMO, якая спецыялізуецца на працэсе ўдалення ДНК хост-кліточных дзеянкаў і рэгulaтарных справ. У нас ёсць сістэма кіраўніцтва якасцю, якая адпавядае сучасным стандартам GMP і глобальным рэгуляванням. Наша каманда экспэртаў па рэгulaтарных пытаннях мае вышэйшую кваліфікацыю ў глобальных рамаках для прыśpieshanня запуску біялогічных працэдаў. Мы забяспечваем вызначальныя працэсы ў вытвору, якасць продуктаў і паўнамоцнасць у выкананні правілаў US FDA і EU EMA. Рэгulaтарныя арганы Аўстраліі TGA і Кітайскай NMPA таксама задавольныя. Yaohai BioPharma паспяхова праходзіла адыт на месцы ад кваліфікаванага чалавека (QP) Еўрапейскага Саюза для нашай сістэмы якасці GMP і нашага вытворчага аб'екта. Падчас гэтага мы таксама паспяхова праходзім першыя сертыфікацыйныя адыты сістэм якасці ISO9001, сістэмы экалогічнага кіраўніцтва ISO14001 і сістэмы кіраўніцтва безпекай працы і здрав'ем жыцця ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma мае досвед у біялагічных прадуктах, які атрымліваюцца з мікробных крыніц. Мы прынісем кастамізаваныя рашэнні RD і вытворчасць, мінімалізуя могуцьці рэзікі. Мы працавалі з рознымі модальнаśцямі, уключая рекамбінантныя суб'ектныя вакцыны, пептыдныя гармоны, цытайкіны, факторы росту, антыйены адзінага домена, плазмідная ДНК, розныя мРНК і іншыя. Мы спецыялізаваліся на розных мікрарганізмах, уключая працэсы ўдалення ДНК хост-кліточных клетак дрязга, шумавы і зewnętrшні секцыі (выход да 15г/Л) і салодка бактарыяў і інклужных тэлаў (выход да 10г/Л). Мы таксама стварылі платфарму ферментасіі BSL-2 для стварэння вакцын на базе бактарый. Мы экспэрты ў удасканаленні працэсаў, паўышэнні выходу продуктаў і зменшэнні сутыкі. У нас есць высоцкаэффектыўная тэхналогічная каманда, якая забяспечвае часовую і высокую якасць выконання праектаў. Гэта дазваляе нам быстрэй выважаць вашы незвычайныя produkty на рынак.
Yaohai Bio-Pharma, адна з топ-10 фабрык біягалых прадуктаў, спецыялізуецца ў мікробным ферментацыі. Мы стварылі эфектыўную фабрыку, якая мае сучасныя абсталяванні і магчымасці RD і вытвору. Пяць ліній вытвору дзеянных рэчывінаў, якія адпавядаюць стандартам GMP для мікробнай ферментацыі і чысценькасці, а таксама два лініі заливання і кансумоў для флаконав, картрыжыў і папярэдна заповненых сваях. Даступныя маштабы ферментацыі зменяюцца ад 100L да працэсу ўдалення ДНК хост-кліточных дзеянных рэчывінаў. Спецыфікі заливання для флаконаў складаюць ад 1мл да 25мл. Спецыфікі заливання для папярэдна заповненых картрыжыў ці шприцаў складаюць ад 1-3мл. Працоўная масцерская адпавядае cGMP-стандартам і забяспечвае сталяны вываз промысловай і клінічнай пробы. Наша фабрыка вытворае вялікія молекулы, якія дасылаюцца па ўсём свету.
Процес абарвання ДНК хост-кірпа ў дастаўшчыках мікрабіяльных біягалых продуктаў з'яўляецца аднай з лідуючых. Наша дзеятельнасць скуслена на мікрабіяльна вытвораных вакцынах і тэrapeўтычных сродках, якія падходзяць для кіраўніцтва здароўнем людзей, жывёл і домашніх уласцівасцяў. У нас ёсць найбуйнейшыя платфармы РД і тэхналогія праўдаў, якія крыюць усе этапы, пачынаючы розробкай мікрабіяльных штамаў і банкаў клетак, да розрабкі працэсу і метада, да камерчынага і клінічнага вытвору, што забяспечвае паспяховыя рашэнні. За час мы накапалі шырокі досвед у мікрабіяльнай біяпаласці. Более 200 праектаў былі паспяхова завяршаныя, і мы дапамагаем нашым кліентам палягчыць прадпісы, такія як US FDA і EU EMA. Мы таксама дапамагаем ім перамяжваць Australia TGA і China NMPA. Наша прафесійная экспертыза і шырокі дасвед дазваляюць нам швидка адказваць на запатрабаванні рынку і прынімаць персаналізаваныя службы CDMO.